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Peer-unterstützte Diabetes-Self-Care-Intervention zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) und des Diabetes-Managements

4. August 2026 aktualisiert von: Segufta Dilshad, Universiti Putra Malaysia

Peer-unterstützte Diabetes-Selbstversorgungsintervention zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) und des Diabetes-Managements bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes (T2DM): Eine randomisierte Kontrollstudie

Diabetes mellitus ist weltweit die neunthäufigste Todesursache. Diabetes ist eine chronische Erkrankung mit erheblichen Auswirkungen auf das Leben und Wohlbefinden von Einzelpersonen, Familien und Gesellschaften weltweit. Die drei Haupttypen von Diabetes sind Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM), Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) und Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM); etwa 90 % aller Fälle entfallen auf T2DM. T2DM ist durch chronische Hyperglykämie gekennzeichnet und betrifft 9,5 % der Erwachsenen im Alter von 20 bis 99 Jahren. Die hochgradig belastende Erkrankung ist überwiegend in der älteren Bevölkerung verbreitet und betrifft 19,3 % der älteren Menschen im Alter von 65 bis 99 Jahren. Ältere Menschen mit Diabetes haben im Vergleich zu Gleichaltrigen aus der Allgemeinbevölkerung eine schlechte gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL).

Die Determinanten einer schlechten HRQoL bei älteren Menschen mit T2DM-Diabetes sind - schlechte glykämische Kontrolle, lange Dauer des Diabetes, mehrere Komorbiditäten, Depression, hoher Body-Mass-Index (BMI), schlechte Selbstmanagementpraktiken, höhere diabetesbedingte Belastung, geringes Sozialverhalten Unterstützung und zunehmende soziale Isolation. Diabetes Self-management Education and Support (DSME/S) ist ein entscheidendes Element der Pflege zur Verbesserung des Gesamtzustands von Diabetikern. Selbstfürsorge spielt eine entscheidende Rolle bei der Behandlung von Diabetes bei älteren Menschen. Das Ziel der aktuellen klinischen Studie ist die Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit von Peer-unterstützten Diabetes-Selbstversorgungsinterventionen zur Verbesserung der HRQoL bei älteren Menschen mit Typ-2-Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit beträgt die Prävalenz von T2DM bei älteren Menschen in Malaysia 27,7 % im Vergleich zu 22,7 % im Jahr 2010. Das klinische Ergebnis des Diabetesmanagements ergab eine Verschlechterung der glykämischen Kontrolle, der mittlere HbA1c für 2013-2019 lag zwischen 7,9 % und 8,1 % und 30,7 % der Patienten erreichten das Qualitätssicherungsziel (QA) des Gesundheitsministeriums für Diabetes von HbA1c ≤ 6,5 % im Jahr 2020. Der höhere Blutzuckerspiegel führt zu Diabetes-Komplikationen (Katarakt 27,2 %, Neuropathie 45,9 % und Angina pectoris 18,4 %) und einer schlechten gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Interventionen, die kulturelle, psychosoziale und Verhaltensfaktoren einbeziehen, könnten die biophysikalischen, klinischen und selbstversorgungsbezogenen Ergebnisse für ältere Menschen mit T2DM verbessern. Menschen mit Diabetes benötigen zusätzliche Ressourcen und Unterstützung, um eine bessere HRQoL bei Diabetes zu ermöglichen und zu erreichen; und obwohl soziale und emotionale Unterstützung durch Familie und Freunde erfolgen kann, benötigen die meisten Menschen zusätzliche Unterstützung durch Gleichaltrige.

Peer-Unterstützung bezieht sich auf die Bereitstellung von emotionaler, bewertender und informierender Unterstützung durch Personen, die Erfahrungswissen über eine Erkrankung haben, und diese Unterstützung dient dazu, formelle Primärversorgungsdienste zu ergänzen, zu ergänzen und zu erweitern. Es fehlt an Evidenz zu Peer-unterstützten Selbsthilfeinterventionen unter Verwendung von „digitalen Medien für die ältere Bevölkerung mit T2DM“, einschließlich eines geeigneten theoretischen Rahmens, angemessener methodischer/gestalterischer Leitlinien und nicht-pharmakologischer Interventionsleitlinien zur Verbesserung der HRQoL und der psychosozialen, biomedizinischen und anthropometrischen Ergebnisse in einem einzigen Eingriff.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malaysia, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter muss mindestens 60 Jahre betragen
  • Vom Arzt mindestens seit mehr als 1 Jahr mit T2DM diagnostiziert
  • Die Fähigkeit, sich richtig in malaiischer oder englischer Sprache zu verständigen
  • Die Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten selbstständig auszuführen
  • Keine größeren Komplikationen (z. B. Demenz, blind, taub)
  • Geplant, die Behandlung in dieser Klinik für die nächsten 6 Monate fortzusetzen
  • Teilnahme an der üblichen Schulungssitzung
  • Zugang zu einem Smartphone mit Internet

Ausschlusskriterien:

  • Belastender medizinischer oder verwandter Zustand (z. Krebs im Endstadium, schwere Geisteskrankheit)
  • Körperliche Unfähigkeit, sich selbst zu versorgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung des Krankenhauses.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung des Krankenhauses.
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine Peer-unterstützte Diabetes-Selbstversorgungsintervention über digitale Medien
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung des Krankenhauses.
Verhalten: Peer-unterstützte Diabetes-Self-Care-Intervention

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe nehmen an einer facettenreichen 8-wöchigen Peer-unterstützten Diabetes-Selbstversorgungsintervention durch digitale Kommunikation teil.

  • Wöchentliches Videotelefonie-Gruppentreffen, das von geschulten Peer-Unterstützern moderiert wird.
  • Unterstützung und Unterstützung durch Instant-Messaging-Dienste zwischen Peer-Unterstützern und Teilnehmern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Die HRQOL wird an der überarbeiteten Version des Fragebogens zur Lebensqualität der Diabetes (Bujang et al., 2018) gemessen. Die Skala hat eine gute Zuverlässigkeit gezeigt, die zusammengesetzte Zuverlässigkeit für jede Domäne wurde ebenfalls berechnet. Die "Zufriedenheits" -Domäne zeigte die höchste Verbundverbesserung von 0,922, gefolgt von der Domäne "Sorgen" (0,794) und der "Impact" -Domäne (0,781). Der Score -Bereich für jeden Artikel beträgt 1 bis 5 und die Gesamtpunktzahl für die Skala beträgt 13 bis 65, wobei eine höhere Punktzahl auf eine schlechtere Lebensqualität hinweist.
Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes-Selbstpflegeverhalten
Zeitfenster: Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Die Zusammenfassung der Skala zur Selbstversorgung von Diabetes Self-Care-Aktivitäten (Toobert & Glasgow, 1994; Bujang et al., 2016), ein Fragebogen mit 11 Elementen misst die Häufigkeit des Abschlusses verschiedener Aktivitäten zur Selbstversorgung in den letzten sieben Tagen. Alle Artikel validiert und zuverlässig getestet, mit Ausnahme des Raucherstatus, der sich in einer dichotomen Antwort befindet (Nein/Ja). Für die Bewertung allgemeine Diät = mittlere Anzahl von Tagen für die Punkte 1 und 2; Spezifische Diät = mittlere Anzahl der Tage für die Punkte 3 und 4, Umkehrungspunkt 4 (0 = 7, 1 = 6, 2 = 5, 3 = 4, 4 = 3, 5 = 2, 6 = 1, 7 = 0). Angesichts der niedrigen Inter-Elemente-Korrelationen für diese Skala wird die Verwendung der einzelnen Elemente empfohlen. Übung = mittlere Anzahl von Tagen für die Punkte 5 und 6; Blutglucose-Test = mittlere Anzahl der Tage für die Punkte 7 und 8; Fußpflege = mittlere Anzahl von Tagen für die Artikel 9 und 10; Raucherstatus = Artikel 11 (0 = Nichtraucher, 1 = Raucher) und Anzahl der Zigaretten pro Tag geraucht.
Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Die soziale Unterstützung wird anhand der malaiischen Version der medizinischen Ergebnisse untersucht, die aus vier Dimensionen/Subskalen (emotionale, materielle Unterstützung, positiver sozialer Interaktion und liebevoller Unterstützung) und 19 Elementen (Norhayati et al., 2015) besteht. Sowohl die englischen als auch die malaiischen Versionen haben eine gute Zuverlässigkeit (α = 0,91 bzw. α = 0,96). Die Antworten wurden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100 zu erstellen, wobei die höhere Punktzahl eine größere Ergebniserwartungen anzeigt. Die Bewertungen wurden auf einer Verhältnisskala auf 0 bis 100 skaliert, wobei höhere Werte auf eine höhere soziale Unterstützung hinweisen. Das ursprüngliche Instrument zeigte eine akzeptable Zuverlässigkeit (α> 0,91).
Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Die Selbstwirksamkeit wird an der Diabetes Empowerment-Skala gemessen, die eine 8-Punkte-Kurzform des Fragebogens darstellt, die psychosoziale Selbstwirksamkeit von Menschen mit Diabetes (Anderson et al., 2003) misst und die Ermächtigung von Individuen in Bezug auf ihren Gesundheitszustand bewertet. Das Ergebnis der Skala erhält den Durchschnitt der Summe aller eingeschlossenen Elemente, in denen höhere Werte mit höheren Wahrnehmungen der psychosozialen Selbstwirksamkeit zusammenhängen. Der Koeffizient von Cronbachs Alpha von 0,84 wurde erhalten und die eindimensionale Natur der Skala bestätigt.
Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Depression
Zeitfenster: Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Der Fragebogen zur Malay-Version kurzer Patientengesundheit (Shaaban, 2005) ist eine 9-Punkte-Depressionskala, die den Grad der Depression misst. Jede Frage hat eine Skalierung von 0 bis 3, was die Schwere der Symptome widerspiegelt. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0-27. Die Gesamtpunktzahl von mehr als 10 hatte eine Empfindlichkeit und Spezifität von 88% für eine schwere depressive Störung. Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Skala hat eine solide psychometrische Eigenschaft mit hoher interner Konsistenz angezeigt. Die Werte von 5, 10, 15 und 20 stellten leichte, mittelschwere, mäßig schwere bzw. schwere Depressionen dar.
Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Hba1c -Niveau
Zeitfenster: Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Elektronische Krankenakte des Krankenhauses
Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Lipidprofile
Zeitfenster: Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Elektronische Krankenakte des Krankenhauses
Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Elektronische Krankenakte des Krankenhauses
Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention
Elektronische Krankenakte des Krankenhauses
Baseline, 3. und 6. Monat nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Ermittler

  • Studienstuhl: Prof. Dr Sazlina S Ghazali, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
  • Studienleiter: A/Prof. Cheong Ai Theng, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
  • Hauptermittler: Segufta Dilshad, EMPH, University Putra Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GS60104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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