Intervención de autocuidado de la diabetes apoyada por pares para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y el control de la diabetes
Intervención de autocuidado de la diabetes apoyada por pares para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y el control de la diabetes en ancianos con diabetes tipo 2 (T2DM): un ensayo de control aleatorizado
La diabetes mellitus es la novena causa de mortalidad a nivel mundial. La diabetes es una afección crónica con un gran impacto en la vida y el bienestar de las personas, las familias y las sociedades a nivel mundial. Los tres tipos principales de diabetes son la diabetes mellitus tipo 1 (T1DM), la diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) y la diabetes mellitus gestacional (GDM); aproximadamente el 90% del total de casos representa T2DM. La DM2 se caracteriza por hiperglucemia crónica y afecta al 9,5 % de los adultos de 20 a 99 años. La condición altamente onerosa prevalece predominantemente en la población anciana y angustia al 19,3% de los ancianos de 65 a 99 años. Los adultos mayores con diabetes tienen una calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) deficiente en comparación con sus pares de edad similar de la población general.
Los determinantes de una CVRS deficiente en ancianos con diabetes tipo DM2 son: control glucémico deficiente, diabetes de larga duración, múltiples comorbilidades, depresión, índice de masa corporal (IMC) alto, prácticas de autocontrol deficientes, mayor angustia relacionada con la diabetes, bajo nivel social. apoyo y aumento del aislamiento social. La educación y el apoyo para el autocontrol de la diabetes (DSME/S) es un elemento fundamental de la atención para mejorar el estado general de los pacientes diabéticos. El autocuidado juega un papel fundamental en el control de la diabetes en personas mayores. El objetivo del ensayo clínico actual es desarrollar y evaluar la eficacia de la intervención de autocuidado de la diabetes apoyada por pares para mejorar la CVRS en ancianos con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, la prevalencia de DM2 en personas mayores en Malasia es del 27,7 % en comparación con el 22,7 % de 2010. El resultado clínico del control de la diabetes encontró un deterioro del control glucémico, la HbA1c media para 2013-2019 osciló entre 7,9 % y 8,1 % y el 30,7 % de los pacientes lograron el objetivo de garantía de calidad de la diabetes (QA) del Ministerio de Salud de HbA1c ≤6,5 % en 2020. El mayor nivel de azúcar en la sangre resulta en complicaciones de la diabetes (cataratas 27,2%, neuropatía 45,9% y angina de pecho 18,4%) y mala calidad de vida relacionada con la salud. Las intervenciones que incorporan los factores culturales, psicosociales y conductuales podrían mejorar los resultados biofísicos, clínicos y relacionados con el autocuidado de los ancianos con DM2. Las personas con diabetes requieren recursos y apoyo adicionales para facilitar y lograr una mejor CVRS de la diabetes; y aunque el apoyo social y emocional puede darse a través de familiares y amigos, la mayoría de las personas necesitan apoyo adicional de sus compañeros.
El apoyo de pares se refiere a la provisión de apoyo emocional, de evaluación e informativo de personas que tienen conocimiento experiencial de una condición y este apoyo funciona para complementar, suplementar y ampliar los servicios formales de atención primaria. Hay una falta de evidencia observada sobre la intervención de autocuidado apoyada por pares utilizando 'medios digitales para la población anciana con DM2', incluido un marco teórico apropiado, pautas metodológicas / de diseño adecuadas y una guía de intervención no farmacológica para mejorar la CVRS y los resultados psicosociales, biomédicos y antropométricos. en una sola intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malasia, 43400
- Universiti Putra Malaysia (UPM)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad debe ser de 60 años o más.
- Diagnosticado con T2DM por un médico mínimo durante más de 1 año
- La capacidad de comunicarse en idioma malayo o inglés correctamente.
- La capacidad de realizar las actividades diarias de forma independiente.
- Sin complicaciones importantes (p. ej., demencia, ceguera, sordera)
- Planeado continuar recibiendo atención en esta clínica durante los próximos 6 meses
- Participó en la sesión educativa habitual.
- Acceso a un teléfono inteligente con internet
Criterio de exclusión:
- Condición médica debilitante o relacionada (p. cáncer en etapa terminal, enfermedad mental grave)
- Incapacidad física para cuidarse a sí mismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual del hospital.
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Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual del hospital.
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Experimental: Grupo de Intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán una intervención de autocuidado de la diabetes apoyada por pares a través de medios digitales.
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Los participantes del grupo de control recibirán la atención habitual del hospital.
Los participantes en el grupo de intervención asistirán a una intervención multifacética de 8 semanas de autocuidado de la diabetes apoyada por pares a través de la comunicación digital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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La CVRS se medirá mediante la versión revisada del cuestionario de calidad de vida de la diabetes (Bujang et al., 2018).
La escala ha demostrado una buena confiabilidad, también se calculó la confiabilidad compuesta para cada dominio; El dominio de "satisfacción" mostró una confiabilidad compuesta más alta de 0.922, seguido de dominio de "preocupación" (0.794) e "impacto" (0.781).
El rango de puntaje para cada elemento es de 1 a 5 y la puntuación total para la escala es de 13 a 65, donde una puntuación más alta indica una calidad de vida más pobre.
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Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de autocuidado de diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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El resumen de la Escala de actividades de autocuidado de diabetes (Toobert y Glasgow, 1994; Bujang et al., 2016), un cuestionario de 11 ítems mide la frecuencia de completar diferentes actividades del régimen de autocuidado durante los siete días anteriores.
Todos los elementos validados y probados de confiabilidad, excepto por el estado de fumar que está en respuesta dicotómica (no/sí).
Para la puntuación, la dieta general = número medio de días para los artículos 1 y 2; Dieta específica = número medio de días para los artículos 3 y 4, revertir el artículo 4 (0 = 7, 1 = 6, 2 = 5, 3 = 4, 4 = 3, 5 = 2, 6 = 1, 7 = 0).
Dadas las bajas correlaciones entre ítems para esta escala, se recomienda usar elementos individuales.
Ejercicio = número medio de días para los artículos 5 y 6; Prueba de glucosa en sangre = número medio de días para los artículos 7 y 8; Cuidado de los pies = número medio de días para los artículos 9 y 10; Estado de fumar = Artículo 11 (0 = no fumador, 1 = fumador) y el número de cigarrillos fumados por día.
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Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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El apoyo social se medirá utilizando la versión malayo de los resultados médicos Estudio de la encuesta de apoyo social, que consta de cuatro dimensiones/subescalas (apoyo emocional, tangible, interacción social positiva y apoyo cariñoso) y 19 ítems (Norhayati et al., 2015).
Tanto las versiones inglesas como las malayas tienen una buena confiabilidad (α = 0.91 y α = 0.96 respectivamente).
Las respuestas se sumaron para crear una puntuación total que varía de 0 a 100, con la puntuación más alta que indica mayores expectativas de resultado.
Las puntuaciones se reescalaron a un 0 a 100 en una escala de relación, con puntajes más altos que indican un mayor apoyo social.
El instrumento original mostró una fiabilidad aceptable (α> 0.91).
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Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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La autoeficacia se medirá mediante la escala de empoderamiento de la diabetes, que es una forma corta de 8 ítems de cuestionario, mide la autoeficacia psicosocial de las personas con diabetes (Anderson et al., 2003) y evalúa los niveles de empoderamiento de las personas en relación con su estado de salud.
El resultado de la escala se obtiene por el promedio de la suma de todos los elementos incluidos, en el que los valores más altos están relacionados con mayores percepciones de autoeficacia psicosocial.
Se obtuvo el coeficiente del alfa de Cronbach de 0.84 y se confirmó la naturaleza unidimensional de la escala.
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Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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El cuestionario de salud del paciente breve de la versión malaya (Shaaban, 2005) es una escala de depresión de 9 ítem mide el nivel de depresión.
Cada pregunta tiene una escala de 0-3 que refleja la gravedad de los síntomas.
El posible puntaje total varía de 0 a 27.
El puntaje total superior a 10 tenía una sensibilidad y especificidad del 88% para el trastorno depresivo mayor.
La fiabilidad y la validez de la escala han indicado una propiedad psicométrica sólida con alta consistencia interna.
Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representaban depresión leve, moderada, moderadamente severa y severa, respectivamente.
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Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Nivel de HBA1C
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Registro médico electrónico del hospital
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Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Perfiles lipídicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Registro médico electrónico del hospital
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Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Registro médico electrónico del hospital
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Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Registro médico electrónico del hospital
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Línea de base, 3 y sexto mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Dr Sazlina S Ghazali, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
- Director de estudio: A/Prof. Cheong Ai Theng, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
- Investigador principal: Segufta Dilshad, EMPH, University Putra Malaysia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- AADE. AADE7 Self-Care Behaviors. Diabetes Educ. 2008 May-Jun;34(3):445-9. doi: 10.1177/0145721708316625. No abstract available.
- Andreae SJ, Andreae LJ, Richman JS, Cherrington AL, Safford MM. Peer-Delivered Cognitive Behavioral Training to Improve Functioning in Patients With Diabetes: A Cluster-Randomized Trial. Ann Fam Med. 2020 Jan;18(1):15-23. doi: 10.1370/afm.2469.
- Castillo-Hernandez KG, Laviada-Molina H, Hernandez-Escalante VM, Molina-Segui F, Mena-Macossay L, Caballero AE. Peer Support Added to Diabetes Education Improves Metabolic Control and Quality of Life in Mayan Adults Living With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Can J Diabetes. 2021 Apr;45(3):206-213. doi: 10.1016/j.jcjd.2020.08.107. Epub 2020 Sep 2.
- Ghasemi M, Hosseini H, Sabouhi F. Effect of Peer Group Education on the Quality of Life of Elderly Individuals with Diabetes: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Jan-Feb;24(1):44-49. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_39_17.
- Oluchi SE, Manaf RA, Ismail S, Kadir Shahar H, Mahmud A, Udeani TK. Health Related Quality of Life Measurements for Diabetes: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9245. doi: 10.3390/ijerph18179245.
- Peimani M, Monjazebi F, Ghodssi-Ghassemabadi R, Nasli-Esfahani E. A peer support intervention in improving glycemic control in patients with type 2 diabetes. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):460-466. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.007. Epub 2017 Oct 12.
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- Seah SJ, Zheng H, Lim RBT. Efficacy of community-based self-care interventions to improve biophysical, psychosocial or behavioural outcomes among community-dwelling older adults with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Nov;169:108411. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108411. Epub 2020 Sep 6.
- Shahsavari A, Estebsari F, Atashzadeh-Shoorideh F, Ilkhani M. The effect of peer support on quality of life among type 2 diabetic patients in deprived areas in Iran: A randomized clinical trial. J Educ Health Promot. 2021 Sep 30;10:345. doi: 10.4103/jehp.jehp_72_21. eCollection 2021.
- Ahmad Sharoni SK, Abdul Rahman H, Minhat HS, Shariff-Ghazali S, Azman Ong MH. The effects of self-efficacy enhancing program on foot self-care behaviour of older adults with diabetes: A randomised controlled trial in elderly care facility, Peninsular Malaysia. PLoS One. 2018 Mar 13;13(3):e0192417. doi: 10.1371/journal.pone.0192417. eCollection 2018.
- Sinclair A, Saeedi P, Kaundal A, Karuranga S, Malanda B, Williams R. Diabetes and global ageing among 65-99-year-old adults: Findings from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Apr;162:108078. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108078. Epub 2020 Feb 14.
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Finalización primaria (Actual)
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