Intervenção de autocuidado com diabetes apoiada por pares para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e o controle do diabetes
Intervenção de autocuidado com diabetes apoiada por pares para melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) e o controle do diabetes em idosos com diabetes tipo 2 (DM2): um estudo de controle randomizado
O diabetes mellitus é a nona causa de mortalidade no mundo. O diabetes é uma condição crônica com grande impacto na vida e no bem-estar dos indivíduos, famílias e sociedades em todo o mundo. Os três principais tipos de diabetes são diabetes mellitus tipo 1 (T1DM), diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) e diabetes mellitus gestacional (DMG); aproximadamente 90% do total de casos corresponde a DM2. O DM2 é caracterizado por hiperglicemia crônica e afeta 9,5% dos adultos de 20 a 99 anos. A condição altamente onerosa é predominantemente prevalente na população idosa e angustia 19,3% dos idosos de 65 a 99 anos. Idosos com diabetes têm qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) ruim em comparação com seus pares de idade semelhante da população em geral.
Os determinantes da baixa qualidade de vida em idosos com diabetes tipo 2 são: controle glicêmico ruim, diabetes de longa duração, múltiplas comorbidades, depressão, índice de massa corporal (IMC) alto, práticas de autogerenciamento ruins, maior sofrimento relacionado ao diabetes, baixo nível social. apoio e maior isolamento social. A educação e suporte para o autogerenciamento do diabetes (DSME/S) é um elemento crítico do cuidado para melhorar a condição geral dos pacientes diabéticos. O autocuidado desempenha um papel crítico no controle do diabetes em idosos. O objetivo do ensaio clínico atual é desenvolver e avaliar a eficácia da intervenção de autocuidado com diabetes apoiada por pares na melhoria da QVRS em idosos com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a prevalência de idosos com DM2 na Malásia é de 27,7% em comparação com 22,7% em 2010. O resultado clínico do controle do diabetes encontrou deterioração do controle glicêmico, a média de HbA1c para 2013-2019 variou de 7,9% a 8,1% e 30,7% dos pacientes atingiram a meta de Garantia de Qualidade (QA) do Diabetes do Ministério da Saúde de HbA1c ≤6,5% em 2020. O nível mais alto de açúcar no sangue resulta em complicações do diabetes (catarata 27,2%, neuropatia 45,9% e angina pectoris 18,4%) e má qualidade de vida relacionada à saúde. Intervenções que incorporam os fatores culturais, psicossociais e comportamentais podem melhorar os resultados biofísicos, clínicos e relacionados ao autocuidado para idosos com DM2. As pessoas com diabetes requerem recursos e apoio adicionais para facilitar e alcançar uma melhor QVRS em diabetes; e embora o apoio social e emocional possa ocorrer por meio da família e dos amigos, a maioria das pessoas precisa de apoio adicional dos colegas.
O apoio de pares refere-se à prestação de apoio emocional, de avaliação e informativo de pessoas que têm conhecimento experimental de uma condição e este apoio funciona para complementar, complementar e ampliar os serviços formais de cuidados primários. Há falta de evidências observadas sobre a intervenção de autocuidado apoiada por pares usando 'mídia digital para a população idosa com DM2', incluindo estrutura teórica apropriada, diretrizes metodológicas / de design adequadas e diretrizes de intervenção não farmacológica para melhorar a QVRS e os resultados psicossociais, biomédicos e antropométricos em uma única intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selangor
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Serdang, Selangor, Malásia, 43400
- Universiti Putra Malaysia (UPM)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade deve ser de 60 anos ou mais
- Diagnosticado com DM2 pelo médico há pelo menos mais de 1 ano
- A capacidade de se comunicar em malaio ou inglês adequadamente
- A capacidade de realizar atividades diárias de forma independente
- Sem grandes complicações (por exemplo, demência, cego, surdo)
- Planejado para continuar recebendo atendimento nesta clínica nos próximos 6 meses
- Participou na sessão de educação habitual
- Acesso a um smartphone com internet
Critério de exclusão:
- Condição médica debilitante ou relacionada (por exemplo, câncer em estágio terminal, doença mental grave)
- Incapacidade física para cuidar de si
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais do hospital.
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Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais do hospital.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma intervenção de autocuidado com diabetes apoiada por pares por meio de mídia digital
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Os participantes do grupo controle receberão os cuidados habituais do hospital.
Os participantes do grupo de intervenção participarão de uma intervenção multifacetada de 8 semanas de autocuidado com o diabetes, apoiada por pares, por meio de comunicação digital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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A QVRS será medida pela versão revisada do Questionário de Qualidade de Vida do Diabetes (Bujang et al., 2018).
A escala demonstrou boa confiabilidade, a confiabilidade composta para cada domínio também foi calculada; O domínio "satisfação" mostrou maior confiabilidade composta de 0,922, seguida pelo domínio "preocupação" (0,794) e "impacto" (0,781).
A faixa de pontuação para cada item é de 1 a 5 e a pontuação total para a escala é de 13 a 65, onde a pontuação mais alta indica uma qualidade de vida mais baixa.
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Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento de autocuidado para diabetes
Prazo: Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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O resumo da escala de atividades de autocuidado com diabetes (Toobert & Glasgow, 1994; Bujang et al., 2016), um questionário de 11 itens mede a frequência de concluir diferentes atividades de regime de autocuidado nos sete dias anteriores.
Todos os itens validados e a confiabilidade testados, exceto o status de fumar, que está em resposta dicotômica (não/sim).
Para pontuação, dieta geral = número médio de dias para os itens 1 e 2; dieta específica = número médio de dias para os itens 3 e 4, revertendo o item 4 (0 = 7, 1 = 6, 2 = 5, 3 = 4, 4 = 3, 5 = 2, 6 = 1, 7 = 0).
Dadas as baixas correlações entre itens para essa escala, o uso dos itens individuais é recomendado.
Exercício = número médio de dias para os itens 5 e 6; Teste de glicose no sangue = número médio de dias para os itens 7 e 8; CARREGEM = Número médio de dias para os itens 9 e 10; Smoking Status = Item 11 (0 = não fumante, 1 = fumante) e número de cigarros fumados por dia.
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Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Apoio social
Prazo: Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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O apoio social será medido usando a versão malaia dos resultados médicos, estuda uma pesquisa de apoio social, que consiste em quatro dimensões/subescalas (apoio emocional, tangível, interação social positiva e suporte afetuoso) e 19 itens (Norhayati et al., 2015).
As versões em inglês e malaio têm boa confiabilidade (α = 0,91 e α = 0,96, respectivamente).
As respostas foram somadas para criar uma pontuação total variando de 0 a 100, com a pontuação mais alta indicando maiores expectativas de resultados.
As pontuações foram redimensionadas para 0 a 100 em escala de proporção, com pontuações mais altas indicando um maior apoio social.
O instrumento original mostrou confiabilidade aceitável (α> 0,91).
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Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Autoeficácia
Prazo: Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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A auto-eficácia será medida pela Escala de Empoderamento do Diabetes, que é uma forma curta de questionário de 8 itens, mede a autoeficácia psicossocial de pessoas com diabetes (Anderson et al., 2003) e avaliar os níveis de empoderamento dos indivíduos em relação ao seu estado de saúde.
O resultado da escala obtém pela média da soma de todos os itens incluídos, nos quais valores mais altos estão relacionados a percepções mais altas da autoeficácia psicossocial.
O coeficiente do alfa de Cronbach de 0,84 foi obtido e a natureza unidimensional da escala foi confirmada.
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Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Depressão
Prazo: Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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A versão malaia Breve Questionário de Saúde do Paciente (Shaaban, 2005) é uma escala de depressão de 9 itens mede o nível de depressão.
Cada pergunta tem escala de 0 a 3, refletindo a gravidade dos sintomas.
A possível pontuação total varia de 0-27.
A pontuação total maior que 10 teve sensibilidade e especificidade de 88% para o transtorno depressivo maior.
A confiabilidade e a validade da escala indicaram uma propriedade psicométrica sólida com alta consistência interna.
Pontuações de 5, 10, 15 e 20 representaram depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente.
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Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Nível HbA1c
Prazo: Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Registro médico eletrônico do hospital
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Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Perfis lipídicos
Prazo: Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Registro médico eletrônico do hospital
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Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Registro médico eletrônico do hospital
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Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Registro médico eletrônico do hospital
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Linha de base, 3º e 6º mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof. Dr Sazlina S Ghazali, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
- Diretor de estudo: A/Prof. Cheong Ai Theng, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
- Investigador principal: Segufta Dilshad, EMPH, University Putra Malaysia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- AADE. AADE7 Self-Care Behaviors. Diabetes Educ. 2008 May-Jun;34(3):445-9. doi: 10.1177/0145721708316625. No abstract available.
- Andreae SJ, Andreae LJ, Richman JS, Cherrington AL, Safford MM. Peer-Delivered Cognitive Behavioral Training to Improve Functioning in Patients With Diabetes: A Cluster-Randomized Trial. Ann Fam Med. 2020 Jan;18(1):15-23. doi: 10.1370/afm.2469.
- Castillo-Hernandez KG, Laviada-Molina H, Hernandez-Escalante VM, Molina-Segui F, Mena-Macossay L, Caballero AE. Peer Support Added to Diabetes Education Improves Metabolic Control and Quality of Life in Mayan Adults Living With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Can J Diabetes. 2021 Apr;45(3):206-213. doi: 10.1016/j.jcjd.2020.08.107. Epub 2020 Sep 2.
- Ghasemi M, Hosseini H, Sabouhi F. Effect of Peer Group Education on the Quality of Life of Elderly Individuals with Diabetes: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Jan-Feb;24(1):44-49. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_39_17.
- Oluchi SE, Manaf RA, Ismail S, Kadir Shahar H, Mahmud A, Udeani TK. Health Related Quality of Life Measurements for Diabetes: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9245. doi: 10.3390/ijerph18179245.
- Peimani M, Monjazebi F, Ghodssi-Ghassemabadi R, Nasli-Esfahani E. A peer support intervention in improving glycemic control in patients with type 2 diabetes. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):460-466. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.007. Epub 2017 Oct 12.
- Sazlina SG, Zaiton A, Nor Afiah MZ, Hayati KS. Predictors of health related quality of life in older people with non-communicable diseases attending three primary care clinics in Malaysia. J Nutr Health Aging. 2012 May;16(5):498-502. doi: 10.1007/s12603-012-0038-8.
- Seah SJ, Zheng H, Lim RBT. Efficacy of community-based self-care interventions to improve biophysical, psychosocial or behavioural outcomes among community-dwelling older adults with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Nov;169:108411. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108411. Epub 2020 Sep 6.
- Shahsavari A, Estebsari F, Atashzadeh-Shoorideh F, Ilkhani M. The effect of peer support on quality of life among type 2 diabetic patients in deprived areas in Iran: A randomized clinical trial. J Educ Health Promot. 2021 Sep 30;10:345. doi: 10.4103/jehp.jehp_72_21. eCollection 2021.
- Ahmad Sharoni SK, Abdul Rahman H, Minhat HS, Shariff-Ghazali S, Azman Ong MH. The effects of self-efficacy enhancing program on foot self-care behaviour of older adults with diabetes: A randomised controlled trial in elderly care facility, Peninsular Malaysia. PLoS One. 2018 Mar 13;13(3):e0192417. doi: 10.1371/journal.pone.0192417. eCollection 2018.
- Sinclair A, Saeedi P, Kaundal A, Karuranga S, Malanda B, Williams R. Diabetes and global ageing among 65-99-year-old adults: Findings from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Apr;162:108078. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108078. Epub 2020 Feb 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GS60104
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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