건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 당뇨병 관리를 개선하기 위한 동료 지원 당뇨병 자가 관리 개입
2026년 8월 4일 업데이트: Segufta Dilshad, Universiti Putra Malaysia
제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 노인의 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 당뇨병 관리를 개선하기 위한 동료 지원 당뇨병 자가 관리 개입: 무작위 대조 시험
당뇨병은 전 세계적으로 9번째로 높은 사망 원인입니다. 당뇨병은 전 세계적으로 개인, 가족 및 사회의 삶과 복지에 큰 영향을 미치는 만성 질환입니다. 세 가지 주요 유형의 당뇨병은 1형 진성 당뇨병(T1DM), 2형 진성 당뇨병(T2DM) 및 임신성 당뇨병(GDM)입니다. 전체 사례의 약 90%가 T2DM을 차지합니다. T2DM은 만성 고혈당증을 특징으로 하며 20-99세 성인의 9.5%에 영향을 미칩니다. 고부담 상태는 주로 노인 인구에서 만연하고 65-99세 노인의 19.3%를 고통스럽게 한다. 당뇨병이 있는 노인은 일반 인구의 비슷한 나이 또래에 비해 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 좋지 않습니다.
T2DM 당뇨병 인구가 있는 노인의 열악한 HRQoL의 결정 요인은 다음과 같습니다. - 혈당 조절 불량, 장기간 당뇨병, 복합적 동반 질환, 우울증, 높은 체질량 지수(BMI), 열악한 자기 관리 관행, 높은 당뇨병 관련 고통, 낮은 사회적 지원 및 사회적 고립 증가. 당뇨병 자가 관리 교육 및 지원(DSME/S)은 당뇨병 환자의 전반적인 상태를 개선하기 위한 치료의 중요한 요소입니다. 자기 관리는 노인 당뇨병 관리에 중요한 역할을 합니다. 현재 임상 시험의 목표는 제2형 당뇨병이 있는 노인의 HRQoL을 개선하기 위한 동료 지원 당뇨병 자가 관리 개입의 효과를 개발하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 말레이시아의 노인 T2DM 유병률은 2010년의 22.7%에 비해 27.7%입니다. 당뇨병 관리의 임상 결과 혈당 조절 악화가 발견되었으며, 2013-2019년 평균 HbA1c는 7.9% - 8.1% 범위였으며 환자의 30.7%는 2020년 보건부 당뇨병 품질 보증(QA) 목표인 HbA1c ≤6.5%를 달성했습니다. 혈당 수치가 높을수록 당뇨병 합병증(백내장 27.2%, 신경병증 45.9%, 협심증 18.4%)과 건강 관련 삶의 질 저하를 초래합니다. 문화적, 심리사회적, 행동적 요인을 통합한 중재는 T2DM 노인의 생물물리학적, 임상적 및 자가 관리 관련 결과를 개선할 수 있습니다. 당뇨병 환자는 더 나은 당뇨병 HRQoL을 촉진하고 달성하기 위해 추가 자원과 지원이 필요합니다. 가족과 친구를 통해 사회적 및 정서적 지원을 받을 수 있지만 대부분의 사람들은 또래의 추가 지원이 필요합니다.
동료 지원은 상태에 대한 경험적 지식이 있는 사람들의 정서적, 평가 및 정보 지원 제공을 말하며 이 지원 기능은 공식적인 일차 진료 서비스를 보완, 보완 및 확장하는 기능을 합니다. HRQoL 및 심리사회적, 생물의학 및 인체 측정 결과를 개선하기 위한 적절한 이론적 프레임워크, 적절한 방법론/설계 지침 및 비약물적 개입 지침을 포함하여 'T2DM 노인 인구를 위한 디지털 미디어'를 사용하는 동료 지원 자가 관리 개입에 대해 관찰된 증거가 부족합니다. 한 번의 개입으로.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Selangor
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Serdang, Selangor, 말레이시아, 43400
- Universiti Putra Malaysia (UPM)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령은 60세 이상이어야 합니다.
- 최소 1년 이상 의사가 T2DM으로 진단한 경우
- 말레이어 또는 영어로 제대로 의사소통할 수 있는 능력
- 독립적으로 일상 활동을 수행할 수 있는 능력
- 주요 합병증 없음(예: 치매, 맹인, 청각 장애)
- 향후 6개월 동안 이 클리닉에서 계속 치료를 받을 계획임
- 정기교육회 참석
- 인터넷으로 스마트폰에 접속
제외 기준:
- 쇠약해지는 의학적 또는 관련 상태(예: 말기 암, 심각한 정신 질환)
- 자기 관리를 제공할 수 없는 신체적 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 병원의 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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통제 그룹의 참가자는 병원의 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 디지털 미디어를 통해 동료 지원 당뇨병 자가 관리 개입을 받게 됩니다.
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통제 그룹의 참가자는 병원의 일반적인 치료를 받게 됩니다.
개입 그룹의 참가자는 디지털 통신을 통해 다면적인 8주 동료 지원 당뇨병 자가 관리 개입에 참석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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HRQOL은 수정 된 당뇨병의 품질 품질 설문지에 의해 측정 될 것입니다 (Bujang et al., 2018).
이 척도는 우수한 신뢰성을 보여 주었고, 각 도메인에 대한 복합 신뢰도도 계산되었습니다. "만족도"도메인은 0.922의 가장 높은 복합 신뢰도를 보였으며, "걱정"도메인 (0.794) 및 "충격"도메인 (0.781)을 나타 냈습니다.
각 항목의 점수 범위는 1 ~ 5이고 스케일의 총 점수는 13-65이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 자기 관리 행동
기간: 중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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당뇨병 자체 관리 활동 척도 (Toobert & Glasgow, 1994; Bujang et al., 2016)의 요약은 11 개 항목 설문지가 전 7 일 동안 다양한 자기 관리 요법을 완료하는 빈도를 측정합니다.
이분법적인 반응 (NO/YES)에있는 흡연 상태를 제외한 모든 항목이 검증되고 신뢰성을 테스트했습니다.
점수의 경우 일반식이 = 항목 1 및 2의 평균 일 수; 특정 다이어트 = 항목 3 및 4의 평균 일 수, 항목 4 (0 = 7, 1 = 6, 2 = 5, 3 = 4 = 3, 5 = 2, 6 = 1, 7 = 0).
이 척도의 낮은 항목 상관 상관 관계가 주어지면 개별 항목을 사용하는 것이 권장됩니다.
운동 = 항목 5 및 6의 평균 일 수; 혈당 검사 = 항목 7 및 8의 평균 일 수; 발 관리 = 항목 9 및 10의 평균 일 수; 흡연 상태 = 항목 11 (0 = 비 흡연자, 1 = 흡연자) 및 담배 수는 하루에 담배를 피 웁니다.
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중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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사회적 지원
기간: 중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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사회적 지원은 Malay 버전의 Medical Outcomes Study Social Support Survey를 사용하여 측정 될 것입니다. 이는 4 가지 차원/하위 척도 (정서적, 실질적인 지원, 긍정적 인 사회적 상호 작용 및 애정 적 지원) 및 19 개 항목으로 구성됩니다 (Norhayati et al., 2015).
영어와 말레이어 버전 모두 우수한 신뢰성을 갖습니다 (각각 α = 0.91 및 α = 0.96).
응답은 0에서 100 사이의 총 점수를 생성하기 위해 합산되었으며, 점수가 높을수록 결과 기대치가 높아집니다.
점수는 비율로 0 ~ 100으로 저장되었으며, 높은 점수는 더 높은 사회적 지원을 나타냅니다.
원래 기기는 허용 가능한 신뢰성을 보여 주었다 (α> 0.91).
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중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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자기 효능
기간: 중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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자기 효능은 8 가지 짧은 형태의 설문지 인 당뇨병의 권한 부여 척도에 의해 측정 될 것이며, 당뇨병 환자의 심리 사회적 자기 효능을 측정하고 (Anderson et al., 2003) 건강 상태와 관련하여 개인의 권한 부여 수준을 평가합니다.
척도의 결과는 모든 포함 된 항목의 합의 평균만으로 얻어지며, 여기서 더 높은 값은 심리 사회적 자기 효능에 대한 높은 인식과 관련이 있습니다.
Cronbach의 알파의 0.84 계수가 얻어졌고 스케일의 일차원 적 특성이 확인되었다.
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중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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우울증
기간: 중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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말레이 버전의 짧은 환자 건강 설문지 (Shaaban, 2005)는 9- 항목 우울증 척도로 우울증 수준을 측정합니다.
각 질문은 증상의 심각성을 반영하여 0-3에서 척도가 있습니다.
가능한 총 점수는 0-27입니다.
10보다 큰 총 점수는 주요 우울 장애에 대해 감도와 특이성 88%를 가졌다.
규모의 신뢰성과 타당성은 내부 일관성이 높은 건전한 심리학 적 특성을 나타냅니다.
5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 경증, 중등도, 중간 정도 심각하며 심한 우울증을 나타냅니다.
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중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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HBA1C 레벨
기간: 중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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병원의 전자 의료 기록
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중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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지질 프로파일
기간: 중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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병원의 전자 의료 기록
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중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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체질량 지수
기간: 중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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병원의 전자 의료 기록
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중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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병원의 전자 의료 기록
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중재 후 기준선, 3 번째 및 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Prof. Dr Sazlina S Ghazali, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
- 연구 책임자: A/Prof. Cheong Ai Theng, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
- 수석 연구원: Segufta Dilshad, EMPH, University Putra Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- AADE. AADE7 Self-Care Behaviors. Diabetes Educ. 2008 May-Jun;34(3):445-9. doi: 10.1177/0145721708316625. No abstract available.
- Andreae SJ, Andreae LJ, Richman JS, Cherrington AL, Safford MM. Peer-Delivered Cognitive Behavioral Training to Improve Functioning in Patients With Diabetes: A Cluster-Randomized Trial. Ann Fam Med. 2020 Jan;18(1):15-23. doi: 10.1370/afm.2469.
- Castillo-Hernandez KG, Laviada-Molina H, Hernandez-Escalante VM, Molina-Segui F, Mena-Macossay L, Caballero AE. Peer Support Added to Diabetes Education Improves Metabolic Control and Quality of Life in Mayan Adults Living With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Can J Diabetes. 2021 Apr;45(3):206-213. doi: 10.1016/j.jcjd.2020.08.107. Epub 2020 Sep 2.
- Ghasemi M, Hosseini H, Sabouhi F. Effect of Peer Group Education on the Quality of Life of Elderly Individuals with Diabetes: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Jan-Feb;24(1):44-49. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_39_17.
- Oluchi SE, Manaf RA, Ismail S, Kadir Shahar H, Mahmud A, Udeani TK. Health Related Quality of Life Measurements for Diabetes: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9245. doi: 10.3390/ijerph18179245.
- Peimani M, Monjazebi F, Ghodssi-Ghassemabadi R, Nasli-Esfahani E. A peer support intervention in improving glycemic control in patients with type 2 diabetes. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):460-466. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.007. Epub 2017 Oct 12.
- Sazlina SG, Zaiton A, Nor Afiah MZ, Hayati KS. Predictors of health related quality of life in older people with non-communicable diseases attending three primary care clinics in Malaysia. J Nutr Health Aging. 2012 May;16(5):498-502. doi: 10.1007/s12603-012-0038-8.
- Seah SJ, Zheng H, Lim RBT. Efficacy of community-based self-care interventions to improve biophysical, psychosocial or behavioural outcomes among community-dwelling older adults with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Nov;169:108411. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108411. Epub 2020 Sep 6.
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- Ahmad Sharoni SK, Abdul Rahman H, Minhat HS, Shariff-Ghazali S, Azman Ong MH. The effects of self-efficacy enhancing program on foot self-care behaviour of older adults with diabetes: A randomised controlled trial in elderly care facility, Peninsular Malaysia. PLoS One. 2018 Mar 13;13(3):e0192417. doi: 10.1371/journal.pone.0192417. eCollection 2018.
- Sinclair A, Saeedi P, Kaundal A, Karuranga S, Malanda B, Williams R. Diabetes and global ageing among 65-99-year-old adults: Findings from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Apr;162:108078. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108078. Epub 2020 Feb 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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