Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer-ondersteunde zelfzorginterventie voor diabetes om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en diabetesmanagement te verbeteren

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Segufta Dilshad, Universiti Putra Malaysia

Peer-ondersteunde zelfzorginterventie voor diabetes ter verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en diabetesmanagement bij ouderen met diabetes type 2 (T2DM): een gerandomiseerde controlestudie

Diabetes mellitus is wereldwijd de negende belangrijkste doodsoorzaak. Diabetes is een chronische aandoening met een grote impact op het leven en het welzijn van individuen, gezinnen en samenlevingen wereldwijd. De drie belangrijkste soorten diabetes zijn type 1 diabetes mellitus (T1DM), type 2 diabetes mellitus (T2DM) en zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM); ongeveer 90% van de totale gevallen is goed voor T2DM. T2DM wordt gekenmerkt door chronische hyperglykemie en treft 9,5% van de volwassenen van 20-99 jaar. De zeer belastende aandoening komt voornamelijk voor bij ouderen en lijdt aan 19,3% van de ouderen in de leeftijd van 65-99 jaar. Ouderen met diabetes hebben een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) in vergelijking met hun leeftijdsgenoten uit de algemene bevolking.

De determinanten van een slechte kwaliteit van leven bij ouderen met T2DM-diabetespopulatie zijn - slechte glykemische controle, lange duur van diabetes, meerdere comorbiditeiten, depressie, hoge body mass index (BMI), slechte zelfmanagementpraktijken, meer diabetesgerelateerde stress, lage sociale steun en een groter sociaal isolement. Diabetes Zelfmanagement Educatie en Ondersteuning (DSME/S) is een essentieel onderdeel van de zorg om de algehele conditie van diabetespatiënten te verbeteren. Zelfzorg speelt een cruciale rol bij het beheer van diabetes bij ouderen. Het doel van de huidige klinische studie is het ontwikkelen en beoordelen van de effectiviteit van door collega's ondersteunde zelfzorginterventie voor diabetes bij het verbeteren van de HRQoL bij ouderen met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel is de prevalentie van T2DM bij ouderen in Maleisië 27,7% vergeleken met 22,7% in 2010. Klinische uitkomst van diabetesmanagement vond verslechterende glykemische controle, de gemiddelde HbA1c voor 2013-2019 varieerde van 7,9% - 8,1% en 30,7% van de patiënten bereikte de doelstelling van het ministerie van Volksgezondheid voor diabeteskwaliteitsborging (QA) van HbA1c ≤6,5% in 2020. De hogere bloedsuikerspiegel leidt tot diabetescomplicaties (cataract 27,2%, neuropathie 45,9% en angina pectoris 18,4%) en een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Interventies waarin de culturele, psychosociale en gedragsfactoren worden geïntegreerd, kunnen de biofysische, klinische en zelfzorggerelateerde resultaten voor ouderen met T2DM verbeteren. Mensen met diabetes hebben extra middelen en ondersteuning nodig om een ​​betere HRQoL voor diabetes te faciliteren en te bereiken; en hoewel sociale en emotionele steun kan plaatsvinden via familie en vrienden, hebben de meeste mensen extra steun van leeftijdsgenoten nodig.

Peer-ondersteuning verwijst naar het bieden van emotionele, beoordelings- en informatieve ondersteuning van mensen die ervaringskennis hebben van een aandoening en deze ondersteuning dient ter aanvulling, aanvulling en uitbreiding van formele eerstelijnszorgdiensten. Er is gebrek aan bewijs waargenomen over peer-ondersteunde zelfzorginterventie met behulp van 'digitale media voor de oudere populatie met T2DM', inclusief een passend theoretisch kader, adequate methodologische/ontwerprichtlijnen en niet-farmacologische interventierichtlijnen om de kwaliteit van leven en de psychosociale, biomedische en antropometrische resultaten te verbeteren in een enkele ingreep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Maleisië, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd moet 60 jaar of ouder zijn
  • Gediagnosticeerd met T2DM door arts minimaal meer dan 1 jaar
  • Het vermogen om correct in het Maleis of Engels te communiceren
  • Het vermogen om dagelijkse activiteiten zelfstandig uit te voeren
  • Geen grote complicaties (bijv. dementie, blind, doof)
  • Gepland om de komende 6 maanden zorg te blijven ontvangen in deze kliniek
  • Deelgenomen aan de gebruikelijke onderwijssessie
  • Toegang tot een smartphone met internet

Uitsluitingscriteria:

  • Slopende medische of gerelateerde aandoening (bijv. kanker in het eindstadium, ernstige geestesziekte)
  • Fysiek onvermogen om voor zichzelf te zorgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis.
Ander: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis.
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een peer-supported diabetes zelfzorginterventie via digitale media
Ander: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis.
Gedragsmatig: Peer-ondersteunde diabetes zelfzorginterventie

Deelnemers aan de interventiegroep zullen via digitale communicatie een veelzijdige 8 weken durende door collega's ondersteunde zelfzorginterventie voor diabetes bijwonen.

  • Wekelijkse groepsbijeenkomst via videotelefonie, gefaciliteerd door getrainde peersupporters.
  • Ondersteuning en assistentie via instant messaging-diensten tussen lotgenoten en deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 3e en 6e maand na interventie
De HRQOL zal worden gemeten aan de hand van de herziene versie van de vragenlijst van diabeteskwaliteit (Bujang et al., 2018). De schaal heeft een goede betrouwbaarheid aangetoond, samengestelde betrouwbaarheid voor elk domein werd ook berekend; "Tevredenheid" -domein vertoonde de hoogste samengestelde betrouwbaarheid van 0,922, gevolgd door "zorg" -domein (0,794) en "Impact" -domein (0.781). Het scorebereik voor elk item is 1 tot 5 en de totale score voor de schaal is 13 - 65, waarbij een hogere score een slechtere kwaliteit van leven aangeeft.
Baseline, 3e en 6e maand na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Baseline, 3e en 6e maand na interventie
De samenvatting van diabetes zelfzorgactiviteiten schaal (Toobert & Glasgow, 1994; Bujang et al., 2016), een vragenlijst met 11 items meet de frequentie van het voltooien van verschillende zelfzorgregime-activiteiten gedurende de voorgaande zeven dagen. Alle items gevalideerd en betrouwbaarheid getest, behalve voor de rookstatus die in dichotome respons is (nee/ja). Voor scoren, algemeen dieet = gemiddeld aantal dagen voor items 1 en 2; Specifiek dieet = gemiddeld aantal dagen voor items 3 en 4, omkeren item 4 (0 = 7, 1 = 6, 2 = 5, 3 = 4, 4 = 3, 5 = 2, 6 = 1, 7 = 0). Gezien de lage interitem correlaties voor deze schaal, wordt het gebruik van de afzonderlijke items aanbevolen. Oefening = gemiddeld aantal dagen voor items 5 en 6; Bloedglucosetesten = gemiddeld aantal dagen voor items 7 en 8; Voetzorg = gemiddeld aantal dagen voor items 9 en 10; Rookstatus = item 11 (0 = niet-roker, 1 = roker) en aantal sigaretten dat per dag wordt gerookt.
Baseline, 3e en 6e maand na interventie
Sociale steun
Tijdsspanne: Baseline, 3e en 6e maand na interventie
Sociale ondersteuning zal worden gemeten met behulp van de Maleisische versie van medische resultaten Social Support Survey, die bestaat uit vier dimensies/subschalen (emotionele, tastbare ondersteuning, positieve sociale interactie en aanhankelijke ondersteuning) en 19 items (Norhayati et al., 2015). Zowel de Engelse als de Maleisische versies hebben een goede betrouwbaarheid (respectievelijk α = 0,91 en α = 0,96). Reacties werden opgeteld om een ​​totale score te creëren variërend van 0 tot 100, waarbij de hogere score een grotere uitkomstverwachtingen aangeeft. Scores werden geschaald tot een 0 tot 100 op een verhouding schaal, met hogere scores die een hogere sociale ondersteuning aangeven. Het oorspronkelijke instrument vertoonde een acceptabele betrouwbaarheid (α> 0,91).
Baseline, 3e en 6e maand na interventie
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 3e en 6e maand na interventie
Zelfeffectiviteit zal worden gemeten door de diabetes empowermentschaal, die een korte vorm van vragenlijst met 8 items is, meet de psychosociale zelfeffectiviteit van mensen met diabetes (Anderson et al., 2003) en de empowermentniveaus van individuen evalueren in relatie tot hun gezondheidstoestand. Het resultaat van de schaal verkrijgt met het gemiddelde van de som van alle opgenomen items, waarbij hogere waarden verband houden met hogere percepties van psychosociale zelfeffectiviteit. De coëfficiënt van Cronbach's alfa van 0,84 werd verkregen en de unidimensionale aard van de schaal werd bevestigd.
Baseline, 3e en 6e maand na interventie
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, 3e en 6e maand na interventie
De Maleisische versie Brief Patient Health Questionnaire (Shaaban, 2005) is een depressieschaal met 9 items het niveau van depressie. Elke vraag heeft schaal van 0-3 die de ernst van de symptomen weerspiegelt. De mogelijke totale score varieert van 0-27. De totale score groter dan 10 had een gevoeligheid en specificiteit van 88% voor een ernstige depressieve stoornis. Betrouwbaarheid en geldigheid van de schaal hebben een degelijke psychometrische eigenschap aangegeven met een hoge interne consistentie. Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigden respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
Baseline, 3e en 6e maand na interventie
HbA1c -niveau
Tijdsspanne: Baseline, 3e en 6e maand na interventie
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
Baseline, 3e en 6e maand na interventie
Lipidenprofielen
Tijdsspanne: Baseline, 3e en 6e maand na interventie
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
Baseline, 3e en 6e maand na interventie
Body mass index
Tijdsspanne: Baseline, 3e en 6e maand na interventie
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
Baseline, 3e en 6e maand na interventie
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 3e en 6e maand na interventie
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
Baseline, 3e en 6e maand na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Prof. Dr Sazlina S Ghazali, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
  • Studie directeur: A/Prof. Cheong Ai Theng, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
  • Hoofdonderzoeker: Segufta Dilshad, EMPH, University Putra Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GS60104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren