- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05637437
Peer-ondersteunde zelfzorginterventie voor diabetes om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en diabetesmanagement te verbeteren
Peer-ondersteunde zelfzorginterventie voor diabetes ter verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en diabetesmanagement bij ouderen met diabetes type 2 (T2DM): een gerandomiseerde controlestudie
Diabetes mellitus is wereldwijd de negende belangrijkste doodsoorzaak. Diabetes is een chronische aandoening met een grote impact op het leven en het welzijn van individuen, gezinnen en samenlevingen wereldwijd. De drie belangrijkste soorten diabetes zijn type 1 diabetes mellitus (T1DM), type 2 diabetes mellitus (T2DM) en zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM); ongeveer 90% van de totale gevallen is goed voor T2DM. T2DM wordt gekenmerkt door chronische hyperglykemie en treft 9,5% van de volwassenen van 20-99 jaar. De zeer belastende aandoening komt voornamelijk voor bij ouderen en lijdt aan 19,3% van de ouderen in de leeftijd van 65-99 jaar. Ouderen met diabetes hebben een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) in vergelijking met hun leeftijdsgenoten uit de algemene bevolking.
De determinanten van een slechte kwaliteit van leven bij ouderen met T2DM-diabetespopulatie zijn - slechte glykemische controle, lange duur van diabetes, meerdere comorbiditeiten, depressie, hoge body mass index (BMI), slechte zelfmanagementpraktijken, meer diabetesgerelateerde stress, lage sociale steun en een groter sociaal isolement. Diabetes Zelfmanagement Educatie en Ondersteuning (DSME/S) is een essentieel onderdeel van de zorg om de algehele conditie van diabetespatiënten te verbeteren. Zelfzorg speelt een cruciale rol bij het beheer van diabetes bij ouderen. Het doel van de huidige klinische studie is het ontwikkelen en beoordelen van de effectiviteit van door collega's ondersteunde zelfzorginterventie voor diabetes bij het verbeteren van de HRQoL bij ouderen met diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is de prevalentie van T2DM bij ouderen in Maleisië 27,7% vergeleken met 22,7% in 2010. Klinische uitkomst van diabetesmanagement vond verslechterende glykemische controle, de gemiddelde HbA1c voor 2013-2019 varieerde van 7,9% - 8,1% en 30,7% van de patiënten bereikte de doelstelling van het ministerie van Volksgezondheid voor diabeteskwaliteitsborging (QA) van HbA1c ≤6,5% in 2020. De hogere bloedsuikerspiegel leidt tot diabetescomplicaties (cataract 27,2%, neuropathie 45,9% en angina pectoris 18,4%) en een slechte gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Interventies waarin de culturele, psychosociale en gedragsfactoren worden geïntegreerd, kunnen de biofysische, klinische en zelfzorggerelateerde resultaten voor ouderen met T2DM verbeteren. Mensen met diabetes hebben extra middelen en ondersteuning nodig om een betere HRQoL voor diabetes te faciliteren en te bereiken; en hoewel sociale en emotionele steun kan plaatsvinden via familie en vrienden, hebben de meeste mensen extra steun van leeftijdsgenoten nodig.
Peer-ondersteuning verwijst naar het bieden van emotionele, beoordelings- en informatieve ondersteuning van mensen die ervaringskennis hebben van een aandoening en deze ondersteuning dient ter aanvulling, aanvulling en uitbreiding van formele eerstelijnszorgdiensten. Er is gebrek aan bewijs waargenomen over peer-ondersteunde zelfzorginterventie met behulp van 'digitale media voor de oudere populatie met T2DM', inclusief een passend theoretisch kader, adequate methodologische/ontwerprichtlijnen en niet-farmacologische interventierichtlijnen om de kwaliteit van leven en de psychosociale, biomedische en antropometrische resultaten te verbeteren in een enkele ingreep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Segufta Dilshad, EMPH
- Telefoonnummer: +60123081307
- E-mail: dilshad.segufta@student.upm.edu.my
Studie Contact Back-up
- Naam: Prof. Dr Sazlina S Ghazali, MBBS, PhD
- Telefoonnummer: +603-9769 2538
- E-mail: sazlina@upm.edu.my
Studie Locaties
-
-
Selangor
-
Serdang, Selangor, Maleisië, 43400
- Universiti Putra Malaysia (UPM)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd moet 60 jaar of ouder zijn
- Gediagnosticeerd met T2DM door arts minimaal meer dan 1 jaar
- Het vermogen om correct in het Maleis of Engels te communiceren
- Het vermogen om dagelijkse activiteiten zelfstandig uit te voeren
- Geen grote complicaties (bijv. dementie, blind, doof)
- Gepland om de komende 6 maanden zorg te blijven ontvangen in deze kliniek
- Deelgenomen aan de gebruikelijke onderwijssessie
- Toegang tot een smartphone met internet
Uitsluitingscriteria:
- Slopende medische of gerelateerde aandoening (bijv. kanker in het eindstadium, ernstige geestesziekte)
- Fysiek onvermogen om voor zichzelf te zorgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis.
|
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis.
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een peer-supported diabetes zelfzorginterventie via digitale media
|
Deelnemers aan de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg van het ziekenhuis.
Deelnemers aan de interventiegroep zullen via digitale communicatie een veelzijdige 8 weken durende door collega's ondersteunde zelfzorginterventie voor diabetes bijwonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
De HRQoL zal worden gemeten door de Revised Version of Diabetes Quality of Life Questionnaire (Bujang et al., 2018).
De schaal heeft een goede betrouwbaarheid aangetoond, ook werd de samengestelde betrouwbaarheid voor elk domein berekend; Het domein "tevredenheid" vertoonde de hoogste samengestelde betrouwbaarheid van 0,922, gevolgd door het domein "zorgen" (0,794) en het domein "impact" (0,781).
Het bereik van de score voor elk item is 1 tot 5 en de totale score voor de schaal is 13 - 65, waarbij een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3e maand na interventie
|
De HRQoL zal worden gemeten door de Revised Version of Diabetes Quality of Life Questionnaire (Bujang et al., 2018).
De schaal heeft een goede betrouwbaarheid aangetoond, ook werd de samengestelde betrouwbaarheid voor elk domein berekend; Het domein "tevredenheid" vertoonde de hoogste samengestelde betrouwbaarheid van 0,922, gevolgd door het domein "zorgen" (0,794) en het domein "impact" (0,781).
Het bereik van de score voor elk item is 1 tot 5 en de totale score voor de schaal is 13 - 65, waarbij een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
|
3e maand na interventie
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6e maand na interventie
|
De HRQoL zal worden gemeten door de Revised Version of Diabetes Quality of Life Questionnaire (Bujang et al., 2018).
De schaal heeft een goede betrouwbaarheid aangetoond, ook werd de samengestelde betrouwbaarheid voor elk domein berekend; Het domein "tevredenheid" vertoonde de hoogste samengestelde betrouwbaarheid van 0,922, gevolgd door het domein "zorgen" (0,794) en het domein "impact" (0,781).
Het bereik van de score voor elk item is 1 tot 5 en de totale score voor de schaal is 13 - 65, waarbij een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
|
6e maand na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Diabetes zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Summary of Diabetes Self-Care Activities Scale (Toobert & Glasgow, 1994; Bujang et al., 2016), een vragenlijst met 11 items, meet de frequentie van het voltooien van verschillende zelfzorgactiviteiten in de afgelopen zeven dagen.
Alle items zijn gevalideerd en op betrouwbaarheid getest, behalve de rookstatus die een dichotome respons heeft (nee/ja).
Voor het scoren, algemeen dieet = gemiddeld aantal dagen voor item 1 en 2; specifiek dieet = gemiddeld aantal dagen voor items 3 en 4, omgekeerd item 4 (0=7, 1=6, 2=5, 3=4, 4=3, 5=2, 6=1, 7=0) .
Gezien de lage inter-item correlaties voor deze schaal, wordt het gebruik van de individuele items aanbevolen.
Oefening = gemiddeld aantal dagen voor items 5 en 6; Bloedglucosetesten = gemiddeld aantal dagen voor items 7 en 8; Voetverzorging = gemiddeld aantal dagen voor items 9 en 10; Rookstatus = item 11 (0 = niet-roker, 1 = roker) en aantal gerookte sigaretten per dag.
|
Basislijn
|
Diabetes zelfzorggedrag
Tijdsspanne: 3e maand na interventie
|
De Summary of Diabetes Self-Care Activities Scale (Toobert & Glasgow, 1994; Bujang et al., 2016), een vragenlijst met 11 items, meet de frequentie van het voltooien van verschillende zelfzorgactiviteiten in de afgelopen zeven dagen.
Alle items zijn gevalideerd en op betrouwbaarheid getest, behalve de rookstatus die een dichotome respons heeft (nee/ja).
Voor het scoren, algemeen dieet = gemiddeld aantal dagen voor item 1 en 2; specifiek dieet = gemiddeld aantal dagen voor items 3 en 4, omgekeerd item 4 (0=7, 1=6, 2=5, 3=4, 4=3, 5=2, 6=1, 7=0) .
Gezien de lage inter-item correlaties voor deze schaal, wordt het gebruik van de individuele items aanbevolen.
Oefening = gemiddeld aantal dagen voor items 5 en 6; Bloedglucosetesten = gemiddeld aantal dagen voor items 7 en 8; Voetverzorging = gemiddeld aantal dagen voor items 9 en 10; Rookstatus = item 11 (0 = niet-roker, 1 = roker) en aantal gerookte sigaretten per dag.
|
3e maand na interventie
|
Diabetes zelfzorggedrag
Tijdsspanne: 6e maand na interventie
|
De Summary of Diabetes Self-Care Activities Scale (Toobert & Glasgow, 1994; Bujang et al., 2016), een vragenlijst met 11 items, meet de frequentie van het voltooien van verschillende zelfzorgactiviteiten in de afgelopen zeven dagen.
Alle items zijn gevalideerd en op betrouwbaarheid getest, behalve de rookstatus die een dichotome respons heeft (nee/ja).
Voor het scoren, algemeen dieet = gemiddeld aantal dagen voor item 1 en 2; specifiek dieet = gemiddeld aantal dagen voor items 3 en 4, omgekeerd item 4 (0=7, 1=6, 2=5, 3=4, 4=3, 5=2, 6=1, 7=0) .
Gezien de lage inter-item correlaties voor deze schaal, wordt het gebruik van de individuele items aanbevolen.
Oefening = gemiddeld aantal dagen voor items 5 en 6; Bloedglucosetesten = gemiddeld aantal dagen voor items 7 en 8; Voetverzorging = gemiddeld aantal dagen voor items 9 en 10; Rookstatus = item 11 (0 = niet-roker, 1 = roker) en aantal gerookte sigaretten per dag.
|
6e maand na interventie
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn
|
Sociale steun zal worden gemeten met behulp van de Maleisische versie van Medical Outcomes Study Social Support Survey, die bestaat uit vier dimensies/subschalen (emotionele, tastbare steun, positieve sociale interactie en affectieve steun) en 19 items (Norhayati et al., 2015).
Zowel de Engelse als de Maleisische versie heeft een goede betrouwbaarheid (respectievelijk α= 0,91 en α=0,96).
De antwoorden werden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 100 te creëren, waarbij de hogere score hogere uitkomstverwachtingen aangeeft.
Scores werden herschaald naar een 0 tot 100 op een ratioschaal, waarbij hogere scores duiden op een hogere sociale steun.
Het oorspronkelijke instrument vertoonde een aanvaardbare betrouwbaarheid (α > 0,91).
|
Basislijn
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 3e maand na interventie
|
Sociale steun zal worden gemeten met behulp van de Maleisische versie van Medical Outcomes Study Social Support Survey, die bestaat uit vier dimensies/subschalen (emotionele, tastbare steun, positieve sociale interactie en affectieve steun) en 19 items (Norhayati et al., 2015).
Zowel de Engelse als de Maleisische versie heeft een goede betrouwbaarheid (respectievelijk α= 0,91 en α=0,96).
De antwoorden werden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 100 te creëren, waarbij de hogere score hogere uitkomstverwachtingen aangeeft.
Scores werden herschaald naar een 0 tot 100 op een ratioschaal, waarbij hogere scores duiden op een hogere sociale steun.
Het oorspronkelijke instrument vertoonde een aanvaardbare betrouwbaarheid (α > 0,91).
|
3e maand na interventie
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 6e maand na interventie
|
Sociale steun zal worden gemeten met behulp van de Maleisische versie van Medical Outcomes Study Social Support Survey, die bestaat uit vier dimensies/subschalen (emotionele, tastbare steun, positieve sociale interactie en affectieve steun) en 19 items (Norhayati et al., 2015).
Zowel de Engelse als de Maleisische versie heeft een goede betrouwbaarheid (respectievelijk α= 0,91 en α=0,96).
De antwoorden werden opgeteld om een totaalscore van 0 tot 100 te creëren, waarbij de hogere score hogere uitkomstverwachtingen aangeeft.
Scores werden herschaald naar een 0 tot 100 op een ratioschaal, waarbij hogere scores duiden op een hogere sociale steun.
Het oorspronkelijke instrument vertoonde een aanvaardbare betrouwbaarheid (α > 0,91).
|
6e maand na interventie
|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfeffectiviteit zal worden gemeten met de Diabetes Empowerment Scale, een korte vragenlijst van 8 items, die de psychosociale zelfeffectiviteit van mensen met diabetes meet (Anderson et al., 2003) en de mate van zelfredzaamheid van individuen in verband met hun gezondheidstoestand.
Het resultaat van de schaal wordt verkregen door het gemiddelde van de som van alle opgenomen items, waarbij hogere waarden verband houden met hogere percepties van psychosociale zelfredzaamheid.
De coëfficiënt van Cronbach's alfa van 0,84 werd verkregen en de eendimensionale aard van de schaal werd bevestigd.
|
Basislijn
|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 3e maand na interventie
|
Zelfeffectiviteit zal worden gemeten met de Diabetes Empowerment Scale, een korte vragenlijst van 8 items, die de psychosociale zelfeffectiviteit van mensen met diabetes meet (Anderson et al., 2003) en de mate van zelfredzaamheid van individuen in verband met hun gezondheidstoestand.
Het resultaat van de schaal wordt verkregen door het gemiddelde van de som van alle opgenomen items, waarbij hogere waarden verband houden met hogere percepties van psychosociale zelfredzaamheid.
De coëfficiënt van Cronbach's alfa van 0,84 werd verkregen en de eendimensionale aard van de schaal werd bevestigd.
|
3e maand na interventie
|
Zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 6e maand na interventie
|
Zelfeffectiviteit zal worden gemeten met de Diabetes Empowerment Scale, een korte vragenlijst van 8 items, die de psychosociale zelfeffectiviteit van mensen met diabetes meet (Anderson et al., 2003) en de mate van zelfredzaamheid van individuen in verband met hun gezondheidstoestand.
Het resultaat van de schaal wordt verkregen door het gemiddelde van de som van alle opgenomen items, waarbij hogere waarden verband houden met hogere percepties van psychosociale zelfredzaamheid.
De coëfficiënt van Cronbach's alfa van 0,84 werd verkregen en de eendimensionale aard van de schaal werd bevestigd.
|
6e maand na interventie
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Malay Version Brief Patient Health Questionnaire (Shaaban, 2005) is een depressieschaal met 9 items die de mate van depressie meet.
Elke vraag heeft een schaal van 0-3 die de ernst van de symptomen weergeeft.
De mogelijke totaalscore varieert van 0-27.
De totale score hoger dan 10 had een sensitiviteit en specificiteit van 88% voor depressieve stoornis.
Betrouwbaarheid en validiteit van de schaal hebben een goede psychometrische eigenschap met een hoge interne consistentie aangetoond.
Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigden respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
|
Basislijn
|
Depressie
Tijdsspanne: 3e maand na interventie
|
De Malay Version Brief Patient Health Questionnaire (Shaaban, 2005) is een depressieschaal met 9 items die de mate van depressie meet.
Elke vraag heeft een schaal van 0-3 die de ernst van de symptomen weergeeft.
De mogelijke totaalscore varieert van 0-27.
De totale score hoger dan 10 had een sensitiviteit en specificiteit van 88% voor depressieve stoornis.
Betrouwbaarheid en validiteit van de schaal hebben een goede psychometrische eigenschap met een hoge interne consistentie aangetoond.
Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigden respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
|
3e maand na interventie
|
Depressie
Tijdsspanne: 6e maand na interventie
|
De Malay Version Brief Patient Health Questionnaire (Shaaban, 2005) is een depressieschaal met 9 items die de mate van depressie meet.
Elke vraag heeft een schaal van 0-3 die de ernst van de symptomen weergeeft.
De mogelijke totaalscore varieert van 0-27.
De totale score hoger dan 10 had een sensitiviteit en specificiteit van 88% voor depressieve stoornis.
Betrouwbaarheid en validiteit van de schaal hebben een goede psychometrische eigenschap met een hoge interne consistentie aangetoond.
Scores van 5, 10, 15 en 20 vertegenwoordigden respectievelijk milde, matige, matig ernstige en ernstige depressie.
|
6e maand na interventie
|
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
|
Basislijn
|
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: 3e maand na interventie
|
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
|
3e maand na interventie
|
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: 6e maand na interventie
|
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
|
6e maand na interventie
|
Lipidenprofielen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
|
Basislijn
|
Lipidenprofielen
Tijdsspanne: 3e maand na interventie
|
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
|
3e maand na interventie
|
Lipidenprofielen
Tijdsspanne: 6e maand na interventie
|
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
|
6e maand na interventie
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
|
Basislijn
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 3e maand na interventie
|
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
|
3e maand na interventie
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 6e maand na interventie
|
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
|
6e maand na interventie
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
|
Basislijn
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3e maand na interventie
|
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
|
3e maand na interventie
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6e maand na interventie
|
Elektronisch medisch dossier van het ziekenhuis
|
6e maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Prof. Dr Sazlina S Ghazali, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
- Studie directeur: A/Prof. Cheong Ai Theng, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
- Studie directeur: A/Prof. Hayati B Kadir, MB.Bch.B,MC, University Putra Malaysia
- Hoofdonderzoeker: Segufta Dilshad, EMPH, University Putra Malaysia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Teare MD, Dimairo M, Shephard N, Hayman A, Whitehead A, Walters SJ. Sample size requirements to estimate key design parameters from external pilot randomised controlled trials: a simulation study. Trials. 2014 Jul 3;15:264. doi: 10.1186/1745-6215-15-264.
- AADE. AADE7 Self-Care Behaviors. Diabetes Educ. 2008 May-Jun;34(3):445-9. doi: 10.1177/0145721708316625. No abstract available.
- Andreae SJ, Andreae LJ, Richman JS, Cherrington AL, Safford MM. Peer-Delivered Cognitive Behavioral Training to Improve Functioning in Patients With Diabetes: A Cluster-Randomized Trial. Ann Fam Med. 2020 Jan;18(1):15-23. doi: 10.1370/afm.2469.
- Castillo-Hernandez KG, Laviada-Molina H, Hernandez-Escalante VM, Molina-Segui F, Mena-Macossay L, Caballero AE. Peer Support Added to Diabetes Education Improves Metabolic Control and Quality of Life in Mayan Adults Living With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial. Can J Diabetes. 2021 Apr;45(3):206-213. doi: 10.1016/j.jcjd.2020.08.107. Epub 2020 Sep 2.
- Ghasemi M, Hosseini H, Sabouhi F. Effect of Peer Group Education on the Quality of Life of Elderly Individuals with Diabetes: A Randomized Clinical Trial. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Jan-Feb;24(1):44-49. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_39_17.
- Oluchi SE, Manaf RA, Ismail S, Kadir Shahar H, Mahmud A, Udeani TK. Health Related Quality of Life Measurements for Diabetes: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 1;18(17):9245. doi: 10.3390/ijerph18179245.
- Peimani M, Monjazebi F, Ghodssi-Ghassemabadi R, Nasli-Esfahani E. A peer support intervention in improving glycemic control in patients with type 2 diabetes. Patient Educ Couns. 2018 Mar;101(3):460-466. doi: 10.1016/j.pec.2017.10.007. Epub 2017 Oct 12.
- Sazlina SG, Zaiton A, Nor Afiah MZ, Hayati KS. Predictors of health related quality of life in older people with non-communicable diseases attending three primary care clinics in Malaysia. J Nutr Health Aging. 2012 May;16(5):498-502. doi: 10.1007/s12603-012-0038-8.
- Seah SJ, Zheng H, Lim RBT. Efficacy of community-based self-care interventions to improve biophysical, psychosocial or behavioural outcomes among community-dwelling older adults with type 2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Nov;169:108411. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108411. Epub 2020 Sep 6.
- Shahsavari A, Estebsari F, Atashzadeh-Shoorideh F, Ilkhani M. The effect of peer support on quality of life among type 2 diabetic patients in deprived areas in Iran: A randomized clinical trial. J Educ Health Promot. 2021 Sep 30;10:345. doi: 10.4103/jehp.jehp_72_21. eCollection 2021.
- Ahmad Sharoni SK, Abdul Rahman H, Minhat HS, Shariff-Ghazali S, Azman Ong MH. The effects of self-efficacy enhancing program on foot self-care behaviour of older adults with diabetes: A randomised controlled trial in elderly care facility, Peninsular Malaysia. PLoS One. 2018 Mar 13;13(3):e0192417. doi: 10.1371/journal.pone.0192417. eCollection 2018.
- Sinclair A, Saeedi P, Kaundal A, Karuranga S, Malanda B, Williams R. Diabetes and global ageing among 65-99-year-old adults: Findings from the International Diabetes Federation Diabetes Atlas, 9th edition. Diabetes Res Clin Pract. 2020 Apr;162:108078. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108078. Epub 2020 Feb 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GS60104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Voltooid
-
AstraZenecaWerving
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Nog niet aan het wervenT2DM (diabetes mellitus type 2)
-
Zhongda HospitalWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.WervingT2DM (diabetes mellitus type 2)China
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM)China
-
SanofiVoltooid
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.VoltooidT2DM (diabetes mellitus type 2)China
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen