Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по самопомощи при диабете при поддержке сверстников для улучшения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), и управления диабетом

4 августа 2026 г. обновлено: Segufta Dilshad, Universiti Putra Malaysia

Вмешательство по самопомощи при диабете при поддержке сверстников для улучшения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), и управление диабетом у пожилых людей с диабетом 2 типа (СД2): рандомизированное контрольное исследование

Сахарный диабет является девятой по значимости причиной смертности во всем мире. Диабет — это хроническое заболевание, оказывающее серьезное влияние на жизнь и благополучие отдельных людей, семей и общества во всем мире. Тремя основными типами диабета являются сахарный диабет 1 типа (СД1), сахарный диабет 2 типа (СД2) и гестационный сахарный диабет (ГСД); примерно 90% от общего числа случаев приходится на СД2. СД2 характеризуется хронической гипергликемией и поражает 9,5% взрослых в возрасте 20-99 лет. Высокоотягощенное состояние преимущественно распространено среди пожилого населения и беспокоит 19,3% лиц пожилого возраста в возрасте 65-99 лет. Пожилые люди с диабетом имеют низкое качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), по сравнению с их сверстниками того же возраста из населения в целом.

Детерминантами плохого качества жизни пожилых людей с диабетом СД2 являются плохой гликемический контроль, большая продолжительность диабета, множественные сопутствующие заболевания, депрессия, высокий индекс массы тела (ИМТ), плохая практика самоконтроля, более высокий уровень стресса, связанного с диабетом, низкий уровень социальной активности. поддержки и усиления социальной изоляции. Обучение и поддержка по самоконтролю при диабете (DSME/S) является важным элементом лечения для улучшения общего состояния пациентов с диабетом. Самопомощь действительно играет решающую роль в лечении диабета пожилых людей. Целью текущего клинического исследования является разработка и оценка эффективности вмешательства по самопомощи при диабете при поддержке сверстников в улучшении качества жизни пожилых людей с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время распространенность СД2 в пожилом возрасте в Малайзии составляет 27,7% по сравнению с 22,7% в 2010 году. Клинический результат лечения диабета показал ухудшение гликемического контроля, средний уровень HbA1c за 2013–2019 годы варьировался от 7,9% до 8,1%, а 30,7% пациентов достигли целевого уровня HbA1c ≤6,5% Министерства здравоохранения по обеспечению качества диабета (QA) в 2020 году. Более высокий уровень сахара в крови приводит к осложнениям диабета (катаракта 27,2%, невропатия 45,9% и стенокардия 18,4%) и плохому качеству жизни, связанному со здоровьем. Вмешательства, учитывающие культурные, психосоциальные и поведенческие факторы, могут улучшить биофизические, клинические и связанные с самообслуживанием исходы у пожилых людей с СД2. Людям с диабетом требуются дополнительные ресурсы и поддержка для облегчения и достижения лучшего качества жизни при диабете; и хотя социальная и эмоциональная поддержка может оказываться через семью и друзей, большинству людей требуется дополнительная поддержка со стороны сверстников.

Поддержка сверстников относится к оказанию эмоциональной, оценочной и информационной поддержки со стороны людей, которые имеют практические знания о состоянии, и эта поддержка служит дополнением, дополнением и расширением формальных услуг первичной медико-санитарной помощи. Отсутствуют данные о вмешательстве по самопомощи при поддержке сверстников с использованием «цифровых медиа для пожилых людей с СД2», включая соответствующую теоретическую основу, адекватные методологические/дизайнерские руководства и руководство по немедикаментозному вмешательству для улучшения качества жизни HRQoL и психосоциальных, биомедицинских и антропометрических результатов. в одном вмешательстве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Малайзия, 43400
        • Universiti Putra Malaysia (UPM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст должен быть 60 лет и более
  • Диагноз СД2 установлен врачом как минимум более 1 года
  • Способность правильно общаться на малайском или английском языке
  • Способность выполнять повседневные действия самостоятельно
  • Отсутствие серьезных осложнений (например, слабоумие, слепота, глухота)
  • Планируется продолжить лечение в этой клинике в течение следующих 6 месяцев
  • Участвовал в обычной образовательной сессии
  • Доступ к смартфону с интернетом

Критерий исключения:

  • Изнурительное медицинское или связанное с ним состояние (например, терминальная стадия рака, тяжелое психическое заболевание)
  • Физическая неспособность обеспечить самообслуживание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат обычный уход в больнице.
Другой: Обычный уход
Участники контрольной группы получат обычный уход в больнице.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы получат помощь по самопомощи при диабете при поддержке сверстников через цифровые медиа.
Другой: Обычный уход
Участники контрольной группы получат обычный уход в больнице.
Поведенческий: Самопомощь при диабете при поддержке сверстников

Участники интервенционной группы примут участие в многогранном 8-недельном вмешательстве по самопомощи при диабете с поддержкой сверстников посредством цифровой коммуникации.

  • Еженедельные групповые встречи по видеотелефонии, проводимые обученными коллегами.
  • Поддержка и помощь через службы обмена мгновенными сообщениями между сторонниками и участниками.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное с здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
HRQOL будет измерен с помощью пересмотренной версии анкеты диабета качества жизни (Bujang et al., 2018). Шкала продемонстрировала хорошую надежность, также была рассчитана составная надежность для каждого домена; Домен «Удовлетворенности» показал самую высокую надежность составной домены 0,922, за которой следовал домен «беспокойства» (0,794) и домен «удара» (0,781). Диапазон баллов для каждого элемента составляет от 1 до 5, а общий балл по шкале составляет 13 - 65, где более высокий балл указывает на более низкое качество жизни.
Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение самообслуживания диабета
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Краткое изложение шкалы деятельности по самообслуживанию диабета (Toobert & Glasgow, 1994; Bujang et al., 2016), анкету из 11 пунктов измеряет частоту завершения различных действий режима самообслуживания в течение предыдущих семи дней. Все элементы подтверждены и проверены надежности, за исключением статуса курения, который находится в дихотомическом ответе (нет/да). Для оценки общая диета = среднее количество дней для пунктов 1 и 2; Специальная диета = среднее количество дней для элементов 3 и 4, реверсирование элемента 4 (0 = 7, 1 = 6, 2 = 5, 3 = 4, 4 = 3, 5 = 2, 6 = 1, 7 = 0). Учитывая низкие взаимосвязанные корреляции для этой шкалы, рекомендуется использование отдельных элементов. Упражнение = среднее количество дней для пунктов 5 и 6; Тестирование в крови-глюкозе = среднее количество дней для пунктов 7 и 8; Уход за ногами = среднее количество дней для предметов 9 и 10; Статус курения = пункт 11 (0 = некурящий, 1 = курильщик) и количество сигарет, копченого в день.
Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Социальная поддержка
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Социальная поддержка будет измерена с использованием малайской версии медицинских результатов, изучающих обследование социальной поддержки, которое состоит из четырех измерений/подшкал (эмоциональная, ощутимая поддержка, позитивное социальное взаимодействие и ласковая поддержка) и 19 пунктов (Norhayati et al., 2015). Как английские, так и малайские версии имеют хорошую надежность (α = 0,91 и α = 0,96 соответственно). Ответы были суммированы, чтобы создать общий балл в диапазоне от 0 до 100, а более высокий балл указывает на большие ожидания результатов. Оценки были пересечены до от 0 до 100 по шкале соотношения, при этом более высокие оценки указывают на более высокую социальную поддержку. Первоначальный инструмент показал приемлемое надежность (α> 0,91).
Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Самоэффективность
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Самоэффективность будет измерена по шкале расширения прав и возможностей диабета, которая представляет собой короткую форму анкеты из 8 пунктов, измеряет психосоциальную самоэффективность людей с диабетом (Anderson et al., 2003) и оценивать уровни расширения прав и возможностей людей в отношении состояния здоровья. Результат шкалы получает среднее значение суммы всех включенных элементов, в которых более высокие значения связаны с более высоким восприятием психосоциальной самоэффективности. Был получен коэффициент альфы Кронбаха 0,84, и был подтвержден одномерный характер шкалы.
Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Малайская версия Краткая анкету для здоровья пациентов (Shaaban, 2005) представляет собой масштаб депрессии из 9 пунктов измеряет уровень депрессии. Каждый вопрос имеет масштаб от 0-3, отражая тяжесть симптомов. Возможный общий балл варьируется от 0-27. Общая оценка, превышающая 10, имела чувствительность и специфичность 88% при крупном депрессивном расстройстве. Надежность и достоверность шкалы указывают на звуковое психометрическое свойство с высокой внутренней согласованностью. Оценки 5, 10, 15 и 20 представляли легкую, умеренную, умеренно тяжелую и тяжелую депрессию, соответственно.
Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
HBA1C Уровень
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Электронная медицинская карта больницы
Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Липидные профили
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Электронная медицинская карта больницы
Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Электронная медицинская карта больницы
Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства
Электронная медицинская карта больницы
Базовый уровень, 3 и 6 -й месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universiti Putra Malaysia

Следователи

  • Учебный стул: Prof. Dr Sazlina S Ghazali, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
  • Директор по исследованиям: A/Prof. Cheong Ai Theng, MBBS, PhD, University Putra Malaysia
  • Главный следователь: Segufta Dilshad, EMPH, University Putra Malaysia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GS60104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться