Quadratus Lumborum-Block nach Kaiserschnitt: Analgetische Wirksamkeit verschiedener Konzentrationen von Lokalanästhetika
Quadratus Lumborum-Block nach Kaiserschnitt: Analgetische Wirksamkeit verschiedener Konzentrationen von Lokalanästhetika. Eine randomisierte klinische Studie
QLB ist eine Injektion eines Lokalanästhetikums um den Quadratus lumborum-Muskel. Es verwendet einen faszialen Kompartimentpfad, um die Verteilung von Lokalanästhetika in die hintere Bauchwand und den paravertebralen Raum zu erweitern. Dieser zentrale Effekt kann bei der Behandlung der viszeralen Schmerzen nach Kaiserschnitt von entscheidender Bedeutung sein.
Viele Studien haben gezeigt, dass die Einbeziehung der Quadratus-lumborum-Blockade in ein multimodales Analgetikaregime die Schmerzwerte und den Opioidverbrauch reduzieren und die Zeit bis zur ersten Schmerzlinderung nach der Kaiserschnittentbindung verlängern würde.
Die Dosis und Konzentration des in den Studien verwendeten Lokalanästhetikums ist jedoch unterschiedlich, und die Literaturrecherche ergab keine randomisierte kontrollierte Studie, die die Konzentrationsreaktion des Lokalanästhetikums untersuchte, um die Konzentration zu optimieren, was zur besten Schmerzlinderung führte.
Es handelt sich um eine perspektivisch randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der analgetischen Wirksamkeit von 2 verschiedenen Konzentrationen von Bupivacain, um das postoperative analgetische Protokoll zu standardisieren, das für QLB nach Kaiserschnitt verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
QLB ist eine Injektion eines Lokalanästhetikums um den Quadratus lumborum-Muskel. Es verwendet einen faszialen Kompartimentpfad, um die Verteilung von Lokalanästhetika in die hintere Bauchwand und den paravertebralen Raum zu erweitern. Akute Schmerzen nach Kaiserschnitt sind ein führendes Anästhesieproblem für Frauen; eine Schlüsseldeterminante der mütterlichen Zufriedenheit; kann zu anhaltenden postoperativen Schmerzen führen; ist ein Prädiktor für Wochenbettdepression; und kann den frühen Stillerfolg mindern. Daher sollte eine wirksame postoperative Analgesie priorisiert werden, um die Ergebnisse nach einem Kaiserschnitt zu verbessern. Diese Studie ist eine doppelblinde, randomisierte und kontrollierte Studie.
Eine schriftliche Einverständniserklärung wird mit allen Teilnehmern besprochen und von ihnen unterzeichnet, und die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt; (Gruppe 1) um bilateralen QLB mit „0,125 % Bupivacain 0,2 ml/kg“ zu erhalten, (Gruppe 2) um bilateralen QLB mit „0,25 % Bupivacain 0,2 ml/kg“ zu erhalten. Bei allen Teilnehmern wird die Spinalanästhesie unter Ultraschallkontrolle in standardisierter Weise unter Verwendung von hyperbarem Bupivacain 15 mg und Fentanyl 25 μg durchgeführt.
Am Ende des Eingriffs in Rückenlage erhalten alle Teilnehmer bilaterale QLBs, die unter Ultraschallkontrolle und aseptischer Technik durchgeführt werden. Der M. obliquus internus wird identifiziert und lateral bis zum lateralen Grenzflächendreieck verfolgt, das über dem M. quadratus lumborum sitzt.
Die Ergebnisse werden als gemeldet
- Gesamtzahl der PCA-Morphinanforderungen und die tatsächlichen Dosen, die in vorbestimmten Zeitintervallen (1 h, 2 h, 4 h, 6 h, 12 h, 24 h und 48 h) nach der Operation verabreicht wurden
- Aufzeichnung von ergänzenden und regelmäßigen Analgetika.
- Visueller Analogwert für Schmerzen in Ruhe (statisch) und bei Bewegung (dynamisch) (definiert als das Anheben von Kopf und Schultern vom Kissen aus der Rückenlage) (0, kein Schmerz; 10, schlimmster vorstellbarer Schmerz).
- Restnervenblockade (die Zeit bis zur Mobilisierung)
- Blockierungsbedingte Komplikationen (d. h. Hämatome, Organverletzungen, systemische Toxizität von Lokalanästhetika und Sepsis).
6- Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Opioiden (Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz)
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verwendung einer höheren Konzentration (0,25 %) des Lokalanästhetikums (Bupivacain) die analgetische Wirkung erhöhen würde, ohne die Nebenwirkungen und Komplikationen zu verstärken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
- Danat Al Emarat Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit physischem Status 1 oder 2 der American Society of Anesthesiologists.
- Teilnehmerinnen, die bei einer Schwangerschaft von mindestens 37 Wochen eine Einlingsschwangerschaft haben.
- Teilnehmer, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie geplant ist.
- Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Spinal- oder Regionalanästhesie (Koagulopathie oder Antikoagulanzien).
- Die eine Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Studienmedikamenten haben.
- Die anatomische Anomalien oder lokalisierte Infektionen haben.
- Die an chronischen Schmerzen leiden oder regelmäßig Opioide einnehmen.
- die das Schmerzbewertungssystem zur verbalen Bewertung nicht verstehen oder anwenden können,
- Fehlgeschlagene Spinalanästhesie oder Umstellung auf Vollnarkose nach Spinalanästhesie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: (Gruppe 1) erhält die Intervention „Bupivacain in einer Konzentration von 0,125 %, Dosis von 0,2 ml/kg“.
(Gruppe 1) erhält ein bilaterales QLB-Verfahren mit der Intervention „Bupivacain-Lokalanästhetikum in einer Konzentration von 0,125 % und einer Dosis von 0,2 ml/kg“.
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Lokalanästhetikum Bupivacain, das für QLB-Verfahren nach Kaiserschnitt verwendet wird.
Intervention von zwei verschiedenen Konzentrationen von Bupivacain, 0,125 % oder 0,25 %, bei einer Dosis von 0,2 ml/kg.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: (Gruppe 2) erhält die Intervention „Bupivacain-Konzentration von 0,25 %, Dosis von 0,2 ml/kg“.
(Gruppe 2) erhält ein bilaterales QLB-Verfahren mit der Intervention „Bupivacain-Lokalanästhetikum in einer Konzentration von 0,25 % und einer Dosis von 0,2 ml/kg“.
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Lokalanästhetikum Bupivacain, das für QLB-Verfahren nach Kaiserschnitt verwendet wird.
Intervention von zwei verschiedenen Konzentrationen von Bupivacain, 0,125 % oder 0,25 %, bei einer Dosis von 0,2 ml/kg.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anforderungen an die Morphindosis zur Schmerzkontrolle nach der Operation
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2 nach der Operation.
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Tatsächliche Dosen von PCA-Morphin in Milligrammeinheiten, die dem Teilnehmer nach der Operation am Tag 0, Tag 1 und am Tag 2 nach der Operation verabreicht wurden.
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Tag 0, Tag 1, Tag 2 nach der Operation.
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Gesamtzahl des Morphinbedarfs nach der Operation.
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1, Tag 2 nach der Operation.
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Gesamtzahl der PCA-Morphinanforderungen nach der Operation an Tag 0, an Tag 1 und an Tag 2 nach der Operation.
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Tag 0, Tag 1, Tag 2 nach der Operation.
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Bewertung der Veränderungen der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert nach der Operation.
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1 und Tag 2 nach der Operation.
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Messung der Herzfrequenz in Schlägen pro Minute, Änderungen gegenüber dem Ausgangswert nach der Operation.
Am Tag 0 nach der Operation, am Tag 1 und am Tag 2 nach der Operation.
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Tag 0, Tag 1 und Tag 2 nach der Operation.
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Bewertung der Änderungen der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Tag 0, Tag 1 und Tag 2 nach der Operation.
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Messung der Atemfrequenz im Atem pro Minute Änderungen gegenüber der Grundlinie.
Am Tag 0 nach der Operation, am Tag 1 und am Tag 2 nach der Operation.
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Tag 0, Tag 1 und Tag 2 nach der Operation.
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Bewertung der Änderungen der Sauerstoffsättigung gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Tag 0 nach der Operation, am Tag 1 und am Tag 2 nach der Operation.
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Messung der prozentualen Änderungen der Sauerstoffsättigung gegenüber der Grundlinie.
Am Tag 0 nach der Operation, am Tag 1 und am Tag 2 nach der Operation.
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Tag 0 nach der Operation, am Tag 1 und am Tag 2 nach der Operation.
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Nichtinvasive Blutdruckänderungen gegenüber dem Ausgangswert nach der Operation.
Zeitfenster: Tag 0 nach der Operation, am Tag 1 und am Tag 2 nach der Operation.
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Nicht-invasive Messung des Blutdrucks nach der Operation in Milliliter Quecksilber ändert sich gegenüber dem Ausgangswert.
Messung der systolischen und diastolischen Blutdruckänderungen am Tag 0 nach der Operation, am Tag 1 und am Tag 2 nach der Operation.
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Tag 0 nach der Operation, am Tag 1 und am Tag 2 nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperativer Schmerz-Score
Zeitfenster: Am Tag 0, am Tag 1 und am Tag 2.
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Die verwendeten Schmerzskalen sind "Visual Analog Score" für die Schmerzbewertung in Ruhe und "Visual Analog Score" für die Schmerzbewertung bei Bewegung.
Die Schmerzskalawerte (Bewertung während der Bewegung und während der Ruhe) reichen von 0 bis 10. Der Schmerzwert von 0 bedeutet keine Schmerzen, was darauf hinweist, dass die Quadratus lumborum-Blockade sehr effektiv ist (gewünschtes Ergebnis).
Ein Schmerzwert von 10 bedeutet den schlimmsten vorstellbaren Schmerz, was darauf hindeutet, dass die Blockade nicht wirksam ist (unerwünschtes Ergebnis).
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Am Tag 0, am Tag 1 und am Tag 2.
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Messung der Zeit bis zur Mobilisierung in Stunden nach der Operation.
Zeitfenster: Von der 1. Stunde bis zur 48. Stunde nach der Operation.
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Erfassung des Zeitpunkts, zu dem die Patientin nach der Operation in der Lage ist, sich selbstständig auf die Beine zu stellen und das Bett zu verlassen. Zeit bis zur Mobilisierung in Stunden bis zur 48. Stunde nach der Operation. Eine frühe Mobilisierung weist auf eine erfolgreiche Schmerzblockade nach der Operation hin, ohne die Lendengeflechtnerven zu beeinträchtigen (gewünschtes Ergebnis). Eine verzögerte Mobilisierung weist auf eine Blockade hin, die sich bis zu den Lendengeflechtnerven ausdehnt (unerwünschtes Ergebnis). |
Von der 1. Stunde bis zur 48. Stunde nach der Operation.
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Bewertung von Übelkeit und Erbrechen postoperativ.
Zeitfenster: Von der 1. Stunde bis zur 48. Stunde nach der Operation.
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"Übelkeitsskala", die Bewertung der Übelkeitsskala reicht von 0 bis 3, wobei eine Bewertung von 0 keine Übelkeit anzeigt, eine Bewertung von 1 eine leichte Übelkeit ohne Erbrechen anzeigt, eine Bewertung von 2 eine mäßige Übelkeit ohne Erbrechen anzeigt und eine Bewertung von 3 eine schwere Übelkeit mit anzeigt Erbrechen (unerwünschtes Ergebnis). Beurteilung in der 1., 2., 4., 8., 12., 24. und 48. Stunde nach der Operation. |
Von der 1. Stunde bis zur 48. Stunde nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RP DAE/2022/102
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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