Bloc carré des lombes après césarienne : efficacité analgésique de différentes concentrations d'anesthésiques locaux
Bloc carré des lombes après césarienne : efficacité analgésique de différentes concentrations d'anesthésiques locaux. Un essai clinique randomisé
QLB est une injection d'un anesthésique local autour du muscle quadratus lumborum. Il utilise un chemin de compartiment fascial pour étendre la distribution des anesthésiques locaux dans la paroi abdominale postérieure et l'espace paravertébral. Cet effet central peut être d'une importance capitale dans la prise en charge de la douleur viscérale après césarienne.
De nombreuses études ont montré que l'inclusion du bloc quadratus lumborum dans un schéma analgésique multimodal réduirait les scores de douleur, la consommation d'opioïdes et prolongerait le délai avant le premier analgésique de secours après une césarienne.
Cependant, la dose et la concentration de l'anesthésique local utilisé dans les études sont variées, et la recherche documentaire n'a identifié aucun essai contrôlé randomisé examinant la concentration-réponse de l'anesthésique local pour optimiser la concentration entraînant le meilleur soulagement de la douleur.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en perspective visant à comparer l'efficacité analgésique de 2 concentrations différentes de bupivacaïne afin de standardiser le protocole analgésique postopératoire utilisé pour le QLB après une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
QLB est une injection d'un anesthésique local autour du muscle quadratus lumborum. Il utilise un chemin de compartiment fascial pour étendre la distribution des anesthésiques locaux dans la paroi abdominale postérieure et l'espace paravertébral. La douleur aiguë post-césarienne est une préoccupation anesthésique majeure pour les femmes; un déterminant clé de la satisfaction maternelle ; peut entraîner des douleurs postopératoires persistantes ; est un prédicteur de la dépression post-partum ; et peut réduire le succès précoce de l'allaitement. Une analgésie postopératoire efficace doit donc être priorisée pour améliorer les résultats après une césarienne. Cette étude est un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé.
Un consentement écrit et éclairé est discuté et signé par tous les participants, et les participants sont répartis au hasard dans l'un des deux groupes ; (Groupe 1) pour recevoir un QLB bilatéral avec « 0,125 % de bupivacaïne 0,2 ml/kg », (Groupe 2) pour recevoir un QLB bilatéral avec « 0,25 % de bupivacaïne 0,2 ml/kg ». Pour tous les participants, la rachianesthésie est réalisée sous contrôle échographique de manière standardisée en utilisant de la bupivacaïne hyperbare 15 mg et du fentanyl 25 μg.
À la fin de la procédure en décubitus dorsal, tous les participants reçoivent des QLB bilatéraux effectués sous guidage échographique et technique aseptique. Le muscle oblique interne est identifié et suivi latéralement jusqu'au triangle interfacial latéral situé au-dessus du muscle quadratus lumborum.
Les résultats seront rapportés comme
- Nombre total de demandes PCA de morphine et doses réelles délivrées à des intervalles de temps prédéterminés (1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 24h et 48h) après la chirurgie
- Registre des analgésiques supplémentaires et réguliers.
- Score visuel analogique pour la douleur au repos (statique) et avec mouvement (dynamique) (défini comme l'élévation de la tête et des épaules de l'oreiller à partir de la position couchée), (0, pas de douleur ; 10, pire douleur imaginable).
- Bloc nerveux résiduel (le temps de mobilisation)
- Complications liées au bloc (c'est-à-dire hématome, lésion d'organe, toxicité systémique de l'anesthésique local et septicémie).
6- Effets secondaires liés aux opioïdes (Nausées, Vomissements, Démangeaisons)
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation d'une concentration plus élevée (0,25 %) d'anesthésique local (bupivacaïne) augmenterait l'effet analgésique sans augmenter les effets secondaires et les complications.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinan AJ Al Aloosi, Anesthetist
- Numéro de téléphone: +971507291195
- E-mail: jinan.jameel@danatalemarat.ae
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rabiah Noueihed, Anesthetist
- Numéro de téléphone: +971526925514
- E-mail: rabiah.noueihed@danatalemarat.ae
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants de statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists.
- Participants qui ont une grossesse unique à une gestation d'au moins 37 semaines.
- Participant devant subir une césarienne élective sous rachianesthésie.
- Les participants qui ont consenti à être inscrits à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des contre-indications à l'anesthésie rachidienne ou régionale (coagulopathie ou sous anticoagulants).
- Qui ont une allergie ou une sensibilité aux médicaments à l'étude.
- Qui ont des anomalies anatomiques ou une infection localisée.
- Qui ont des antécédents de douleur chronique ou qui consomment régulièrement des opioïdes.
- Qui sont incapables de comprendre ou d'utiliser le système d'évaluation verbale de la douleur,
- Echec de la rachianesthésie ou conversion en anesthésie générale après rachianesthésie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: (Groupe 1) recevra l'intervention « Bupivacaïne à une concentration de 0,125 %, dose de 0,2 ml/kg ».
(Groupe 1) recevra une procédure bilatérale QLB avec l'intervention « Médicament anesthésique local à la bupivacaïne à une concentration de 0,125 %, à une dose de 0,2 ml/kg ».
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Médicament anesthésique local bupivacaïne utilisé pour la procédure QLB après une césarienne.
Intervention de deux concentrations différentes de bupivacaïne, 0,125% ou 0,25%, à une dose de 0,2 ml/kg.
Autres noms:
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Comparateur actif: (Groupe 2) recevra l'intervention « Concentration de bupivacaïne de 0,25 %, dose de 0,2 ml/kg ».
(Groupe 2) recevra une procédure bilatérale QLB avec l'intervention « Médicament anesthésique local à la bupivacaïne à une concentration de 0,25 %, à une dose de 0,2 ml/kg ».
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Médicament anesthésique local bupivacaïne utilisé pour la procédure QLB après une césarienne.
Intervention de deux concentrations différentes de bupivacaïne, 0,125% ou 0,25%, à une dose de 0,2 ml/kg.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Doses requises de morphine pour le contrôle de la douleur après la chirurgie
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 2 après la chirurgie.
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Doses réelles de morphine PCA, en milligrammes, administrées au participant après la chirurgie le jour 0, le jour 1 et le jour 2 après la chirurgie.
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Jour 0, Jour 1, Jour 2 après la chirurgie.
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Nombre total de demandes de morphine après la chirurgie.
Délai: Jour 0, Jour 1, Jour 2 après la chirurgie.
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Nombre total de demandes de morphine PCA après la chirurgie au jour 0, au jour 1 et au jour 2 après la chirurgie.
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Jour 0, Jour 1, Jour 2 après la chirurgie.
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Évaluation des changements de fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base après la chirurgie.
Délai: Jour 0, Jour 1 et Jour 2 après la chirurgie.
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La mesure de la fréquence cardiaque en battements par minutes change par rapport à la ligne de base après la chirurgie.
Au jour 0 après la chirurgie, au jour 1 et au jour 2 après la chirurgie.
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Jour 0, Jour 1 et Jour 2 après la chirurgie.
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Évaluation des changements de fréquence respiratoire par rapport à la ligne de base.
Délai: Jour 0, Jour 1 et Jour 2 après la chirurgie.
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La mesure de la fréquence respiratoire en respiration par minute change par rapport à la ligne de base.
Au jour 0 après la chirurgie, au jour 1 et au jour 2 après la chirurgie.
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Jour 0, Jour 1 et Jour 2 après la chirurgie.
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Évaluation des changements de saturation en oxygène par rapport à la ligne de base.
Délai: Jour 0 après la chirurgie, le jour 1 et le jour 2 après la chirurgie.
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Mesure des changements de pourcentage de saturation en oxygène par rapport à la ligne de base.
Au jour 0 après la chirurgie, au jour 1 et au jour 2 après la chirurgie.
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Jour 0 après la chirurgie, le jour 1 et le jour 2 après la chirurgie.
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Changements non invasifs de la pression artérielle par rapport à la ligne de base après la chirurgie.
Délai: Jour 0 après la chirurgie, le jour 1 et le jour 2 après la chirurgie.
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Mesure non invasive de la pression artérielle après la chirurgie en millilitre de mercure change par rapport à la ligne de base.
Mesure des changements de pression artérielle systolique et diastolique au jour 0 après la chirurgie, au jour 1 et au jour 2 après la chirurgie.
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Jour 0 après la chirurgie, le jour 1 et le jour 2 après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur post-opératoire
Délai: Au jour 0, au jour 1 et au jour 2.
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Les échelles de douleur utilisées sont le "score visuel analogique" pour l'évaluation de la douleur au repos et le "score visuel analogique" pour l'évaluation de la douleur avec mouvement.
Les scores de l'échelle de douleur (évaluation pendant le mouvement et pendant le repos), sont de 0 à 10. Un score de douleur de 0 signifie aucune douleur, ce qui indique que le bloc 'Quadratus lumborum est très efficace (résultat souhaité).
Un score de douleur de 10 signifie la pire douleur imaginable, ce qui indique que le blocage n'est pas efficace (résultat indésirable).
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Au jour 0, au jour 1 et au jour 2.
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Mesure du temps de mobilisation en heures après la chirurgie.
Délai: De la 1ère heure jusqu'à la 48ème heure après la chirurgie.
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Enregistrement du moment où la patiente est capable de se tenir debout sur ses jambes et de sortir seule du lit après la chirurgie. Délai de mobilisation en heures jusqu'à la 48ème heure après la chirurgie. Une mobilisation précoce indique un blocage réussi de la douleur après la chirurgie sans affecter les nerfs du plexus lombaire (résultat souhaité). Une mobilisation retardée indique un bloc s'étendant aux nerfs du plexus lombaire (résultat indésirable). |
De la 1ère heure jusqu'à la 48ème heure après la chirurgie.
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Bilan des Nausées et Vomissements postopératoires.
Délai: De la 1ère heure jusqu'à la 48ème heure après la chirurgie.
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"Échelle des nausées", le score de l'échelle des nausées est de 0 à 3, lorsque le score : 0 indique aucune nausée, le score de 1 indique des nausées légères sans vomissements, le score de 2 indique des nausées modérées sans vomissements et le score de 3 indique des nausées sévères avec vomissements (résultat indésirable). Bilan à la 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 12ème, 24ème heure et à la 48ème heure postopératoire. |
De la 1ère heure jusqu'à la 48ème heure après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RP DAE/2022/102
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