제왕절개 후 요방형근 블록: 국소마취제 농도에 따른 진통 효능
제왕절개 후 요방형근 차단술: 국소마취제 농도에 따른 진통효과 무작위 임상 시험
QLB는 요방형근 주변에 국소 마취제를 주사하는 것입니다. 근막 구획 경로를 사용하여 국소 마취제의 분포를 후방 복벽 및 척추주위 공간으로 확장합니다. 이 중앙 효과는 제왕절개 후 내장 통증을 관리할 때 매우 중요할 수 있습니다.
많은 연구에서 요방형근 블록을 복합 진통 요법에 포함시키면 통증 점수, 아편유사제 소비, 제왕절개 후 첫 구조 진통제까지의 시간 연장이 감소하는 것으로 나타났습니다.
그러나 연구에 사용된 국소 마취제의 용량과 농도는 다양하며, 문헌 검색 결과 국소 마취제의 농도-반응을 관찰하여 최적의 통증 완화 결과를 가져오는 농도를 최적화한 무작위 대조 시험은 확인되지 않았습니다.
제왕절개 후 QLB에 사용되는 수술 후 진통 프로토콜을 표준화하기 위해 부피바카인의 2가지 농도의 진통 효능을 비교하는 관점의 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
QLB는 요방형근 주변에 국소 마취제를 주사하는 것입니다. 근막 구획 경로를 사용하여 국소 마취제의 분포를 후방 복벽 및 척추주위 공간으로 확장합니다. 급성 제왕절개 후 통증은 여성의 주요 마취 문제입니다. 산모의 만족도를 결정하는 주요 요인; 지속적인 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 산후 우울증의 예측 인자입니다. 초기 모유 수유 성공을 줄일 수 있습니다. 따라서 제왕절개 후 결과를 개선하려면 효과적인 수술 후 진통제를 우선시해야 합니다. 이 연구는 이중 맹검, 무작위 및 통제 시험입니다.
서면 동의서는 모든 참가자와 논의되고 서명되며 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다. (그룹 1) '0.125% 부피바카인 0.2 ml/kg'으로 양측성 QLB를 투여받음, (그룹 2) '0.25% 부피바카인 0.2 ml/kg'로 양측성 QLB 투여함. 모든 참가자에 대해 척수 마취는 고압 부피바카인 15mg 및 펜타닐 25μg을 사용하여 표준화된 방식으로 초음파 촬영 지침으로 수행됩니다.
누운 자세에서 절차가 끝나면 모든 참가자는 초음파 안내 및 무균 기술에 따라 양측 QLB 수행을 받습니다. 내복사근이 식별되고 요방형근 위에 있는 외측 계면 삼각형까지 측면으로 이어집니다.
결과는 다음과 같이 보고됩니다.
- 수술 후 미리 결정된 시간 간격(1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 24h 및 48h)에 전달된 총 PCA 모르핀 요구량 및 실제 투여량
- 보충 및 정규 진통제의 기록.
- 휴식 시 통증(정적) 및 움직임 시 통증(동적)(누운 자세에서 베개에서 머리와 어깨를 들어 올리는 것으로 정의됨)에 대한 시각적 아날로그 점수, (0, 통증 없음, 10, 상상할 수 있는 최악의 통증).
- 잔여 신경 차단(가동까지의 시간)
- 블록 관련 합병증(즉, 혈종, 장기 손상, 국소 마취제의 전신 독성 및 패혈증).
6- 오피오이드 관련 부작용(메스꺼움, 구토, 가려움증)
연구자들은 더 높은 농도(0.25%)의 국소 마취제(Bupivacaine)를 사용하면 부작용과 합병증을 증가시키지 않고 진통 효과를 증가시킬 것이라고 가정했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jinan AJ Al Aloosi, Anesthetist
- 전화번호: +971507291195
- 이메일: jinan.jameel@danatalemarat.ae
연구 연락처 백업
- 이름: Rabiah Noueihed, Anesthetist
- 전화번호: +971526925514
- 이메일: rabiah.noueihed@danatalemarat.ae
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- American Society of Anesthesiologists 신체 상태 1 또는 2인 참가자.
- 최소 37주의 임신 기간에 단태 임신을 한 참가자.
- 척추 마취하에 선택적 제왕 절개가 예정된 참가자.
- 연구에 등록하는 데 동의한 참가자.
제외 기준:
- 척추 또는 국소 마취(응고병증 또는 항응고제)에 금기 사항이 있는 환자.
- 연구 약물에 알레르기 또는 민감성이 있는 사람.
- 해부학적 이상 또는 국소 감염이 있는 자.
- 만성 통증의 병력이 있거나 정기적인 아편유사제를 사용하는 사람.
- 구두 평가 통증 점수 시스템을 이해하거나 사용할 수 없는 사람,
- 척추 마취 실패 또는 척추 마취 후 전신 마취로의 전환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: (그룹 1)은 '부피바카인 농도 0.125%, 투여량 0.2 ml/kg' 중재를 받게 됩니다.
(1군)은 '부피바카인 국소마취제 농도 0.125% 농도, 투여량 0.2 ml/kg' 중재로 양측 QLB 시술을 받게 됩니다.
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제왕절개 후 QLB 시술에 사용되는 부피바카인 국소 마취제.
0.2 ml/kg 용량에서 0.125% 또는 0.25%의 두 가지 다른 농도의 부피바카인 개입.
다른 이름들:
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활성 비교기: (그룹 2)는 '부피바카인 농도 0.25%, 투여량 0.2ml/kg' 중재를 받게 된다.
(그룹 2)는 '부피바카인 국소 마취제 농도 0.25% 농도, 투여량 0.2 ml/kg' 중재로 양측 QLB 시술을 받게 됩니다.
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제왕절개 후 QLB 시술에 사용되는 부피바카인 국소 마취제.
0.2 ml/kg 용량에서 0.125% 또는 0.25%의 두 가지 다른 농도의 부피바카인 개입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 조절을 위한 모르핀 투여량 요건
기간: 수술 후 0일, 1일, 2일.
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수술 후 0일, 1일 및 2일에 수술 후 참가자에게 전달된 PCA 모르핀의 실제 용량(밀리그램 단위).
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수술 후 0일, 1일, 2일.
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수술 후 모르핀 요구의 총 수.
기간: 수술 후 0일, 1일, 2일.
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수술 후 0일, 1일 및 2일에 수술 후 PCA 모르핀 요구의 총 수.
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수술 후 0일, 1일, 2일.
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수술 후 기준선에서 심박수 변화 평가.
기간: 수술 후 0일, 1일, 2일.
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분당 심박수 측정은 수술 후 기준선에서 변경됩니다.
수술 후 0일, 수술 1일, 수술 2일.
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수술 후 0일, 1일, 2일.
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기준선에서 호흡수 변화의 평가.
기간: 수술 후 0일, 1일, 2일.
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분당 호흡수 측정은 기준선에서 변경됩니다.
수술 후 0일, 수술 1일, 수술 2일.
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수술 후 0일, 1일, 2일.
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기준선에서 산소 포화도 변화의 평가.
기간: 수술 후 0일, 수술 1일, 수술 2일.
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기준선에서 산소 포화도 백분율 변화의 측정.
수술 후 0일, 수술 1일, 수술 2일.
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수술 후 0일, 수술 1일, 수술 2일.
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비침습적 혈압은 수술 후 기준선에서 변화합니다.
기간: 수술 후 0일, 수술 1일, 수술 2일.
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기준선에서 밀리리터의 수은 변화로 수술 후 혈압의 비침습적 측정.
수술 후 0일째, 수술 후 1일째, 2일째의 수축기 및 확장기 혈압 변화를 측정합니다.
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수술 후 0일, 수술 1일, 수술 2일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 0일차, 1일차, 2일차.
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사용된 통증 척도는 휴식 시 통증 평가를 위한 "시각적 아날로그 점수"와 움직임을 통한 통증 평가를 위한 "시각적 아날로그 점수"입니다.
통증 척도 점수(움직이는 동안 및 휴식 중 평가)는 0에서 10까지입니다. 통증 점수 0은 통증이 없음을 의미하며, 이는 요네모근 차단이 매우 효과적(원하는 결과)임을 나타냅니다.
통증 점수 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하며 차단이 효과적이지 않음을 나타냅니다(원하지 않는 결과).
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0일차, 1일차, 2일차.
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수술 후 몇 시간 동안 동원까지의 시간 측정.
기간: 수술 후 1시간부터 48시간까지.
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수술 후 환자가 다리로 서서 침대에서 혼자 움직일 수 있는 시간을 기록합니다. 수술 후 최대 48시간까지 가동 시간. 조기 동원은 수술 후 요추 신경총 신경에 영향을 미치지 않고 성공적인 통증 차단을 나타냅니다(원하는 결과). 지연된 동원은 요추 신경총 신경으로 확장되는 차단을 나타냅니다(원하지 않는 결과). |
수술 후 1시간부터 48시간까지.
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수술 후 메스꺼움과 구토의 평가.
기간: 수술 후 1시간부터 48시간까지.
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"메스꺼움 척도", 메스꺼움 척도 점수는 0 내지 3이며, 점수가 0은 메스꺼움이 없음을 나타내고, 1점은 구토가 없는 가벼운 메스꺼움을 나타내고, 2점은 구토가 없는 중간 정도의 메스꺼움을 나타내고, 3점은 심한 메스꺼움을 나타내고 구토(원하지 않는 결과). 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 24, 48시간째 평가. |
수술 후 1시간부터 48시간까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP DAE/2022/102
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