Bloqueio do quadrado lombar após cesariana: eficácia analgésica de diferentes concentrações de anestésicos locais
Bloqueio do quadrado lombar após cesariana: eficácia analgésica de diferentes concentrações de anestésicos locais. Um ensaio clínico randomizado
QLB é uma injeção de anestésico local ao redor do músculo quadrado lombar. Ele usa um trajeto do compartimento fascial para estender a distribuição dos anestésicos locais na parede abdominal posterior e no espaço paravertebral. Esse efeito central pode ser de vital importância no manejo da dor visceral após cesariana.
Muitos estudos mostraram que a inclusão do bloqueio do quadrado lombar em um regime analgésico multimodal reduziria os escores de dor, o consumo de opioides e prolongaria o tempo para o primeiro analgésico de resgate após o parto por cesariana.
No entanto, a dose e a concentração do anestésico local usadas entre os estudos são variadas, e a pesquisa na literatura não identificou nenhum ensaio controlado randomizado que analisasse a concentração-resposta do anestésico local para otimizar a concentração, resultando no melhor alívio da dor.
É um estudo controlado randomizado prospectivo para comparar a eficácia analgésica de 2 diferentes concentrações de bupivacaína para padronizar o protocolo analgésico pós-operatório usado para QLB após cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
QLB é uma injeção de anestésico local ao redor do músculo quadrado lombar. Ele usa um trajeto do compartimento fascial para estender a distribuição dos anestésicos locais na parede abdominal posterior e no espaço paravertebral. A dor aguda após cesariana é uma das principais preocupações anestésicas para as mulheres; um determinante chave da satisfação materna; pode levar a dor pós-operatória persistente; é um preditor de depressão pós-parto; e pode reduzir o sucesso da amamentação precoce. A analgesia pós-operatória eficaz deve, portanto, ser priorizada para melhorar os resultados após a cesariana. Este estudo é um estudo duplo-cego, randomizado e controlado.
Um consentimento informado por escrito é discutido e assinado por todos os participantes, e os participantes são designados aleatoriamente para um dos dois grupos; (Grupo 1) para receber QLB bilateral com '0,125% bupivacaína 0,2 ml/kg', (Grupo 2) para receber QLB bilateral com '0,25% bupivacaína 0,2 ml/kg'. Para todos os participantes, a raquianestesia é realizada com orientação ultrassonográfica de maneira padronizada, usando bupivacaína hiperbárica 15mg e fentanil 25 μg.
Ao final do procedimento em decúbito dorsal, todos os participantes recebem QLBs bilaterais realizados sob orientação ultrassonográfica e técnica asséptica. O músculo oblíquo interno é identificado e seguido lateralmente ao triângulo interfacial lateral situado acima do músculo quadrado lombar.
Os resultados serão relatados como
- Número total de demandas de morfina PCA e as doses reais administradas em intervalos de tempo predeterminados (1h, 2h, 4h, 6h, 12h, 24h e 48h) após a cirurgia
- Registro de analgésicos suplementares e regulares.
- Escore analógico visual para dor em repouso (estático) e com movimento (dinâmico) (definido como a elevação da cabeça e ombros do travesseiro a partir da posição supina), (0, sem dor; 10, pior dor imaginável).
- Bloqueio do nervo residual (o tempo para mobilização)
- Complicações relacionadas ao bloqueio (ou seja, hematoma, lesão de órgão, toxicidade sistêmica do anestésico local e sepse).
6- Efeitos colaterais relacionados aos opioides (náusea, vômito, coceira)
Os investigadores levantaram a hipótese de que o uso de uma concentração maior (0,25%) de anestésico local (Bupivacaína) aumentaria o efeito analgésico sem aumentar os efeitos colaterais e as complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- Danat Al Emarat Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com status físico 1 ou 2 da American Society of Anesthesiologists.
- Participantes que tenham gravidez única em uma gestação de pelo menos 37 semanas.
- Participante que está agendada para cesariana eletiva sob raquianestesia.
- Participantes que consentiram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que têm contra-indicações para raquianestesia ou anestesia regional (coagulopatia ou em uso de anticoagulantes).
- Quem tem alergia ou sensibilidade aos medicamentos do estudo.
- Que apresentam anormalidades anatômicas ou infecção localizada.
- Quem tem história de dor crônica ou faz uso regular de opioides.
- Que são incapazes de compreender ou usar o sistema de classificação verbal da dor,
- Falha na raquianestesia ou conversão para anestesia geral após raquianestesia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: (Grupo 1) receberá a intervenção 'Bupivacaína na concentração de 0,125%, dose de 0,2 ml/kg'.
(Grupo 1) receberá procedimento de QLB bilateral com a intervenção 'Anestésico local bupivacaína na concentração de 0,125%, na dose de 0,2 ml/kg'.
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Droga anestésica local bupivacaína usada para procedimento QLB após cesariana.
Intervenção de duas concentrações diferentes de Bupivacaína, 0,125% ou 0,25%, na dose de 0,2 ml/kg.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: (Grupo 2) receberá a intervenção 'Bupivacaína concentração de 0,25%, dose de 0,2 ml/kg'.
(Grupo 2) receberá procedimento de QLB bilateral com a intervenção 'Anestésico local bupivacaína na concentração de 0,25%, na dose de 0,2 ml/kg'.
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Droga anestésica local bupivacaína usada para procedimento QLB após cesariana.
Intervenção de duas concentrações diferentes de Bupivacaína, 0,125% ou 0,25%, na dose de 0,2 ml/kg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Requisitos de dose de morfina para controle da dor após a cirurgia
Prazo: Dia 0, Dia 1, Dia 2 após a cirurgia.
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Doses reais de morfina PCA, em unidades de miligramas, entregues ao participante após a cirurgia no Dia 0, Dia 1 e Dia 2 após a cirurgia.
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Dia 0, Dia 1, Dia 2 após a cirurgia.
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Número total de demandas de morfina após a cirurgia.
Prazo: Dia 0, Dia 1, Dia 2 após a cirurgia.
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Número total de demandas de morfina PCA após a cirurgia no Dia 0, no Dia 1 e no Dia 2 após a cirurgia.
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Dia 0, Dia 1, Dia 2 após a cirurgia.
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Avaliação das alterações da frequência cardíaca desde a linha de base após a cirurgia.
Prazo: Dia 0, No Dia 1 e no Dia 2 após a cirurgia.
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A medição da frequência cardíaca em batimentos por minuto muda desde a linha de base após a cirurgia.
No dia 0 após a cirurgia, no dia 1 e no dia 2 após a cirurgia.
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Dia 0, No Dia 1 e no Dia 2 após a cirurgia.
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Avaliação das alterações da frequência respiratória desde a linha de base.
Prazo: Dia 0, No Dia 1 e no Dia 2 após a cirurgia.
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A medição da frequência respiratória em respiração por minuto muda da linha de base.
No dia 0 após a cirurgia, no dia 1 e no dia 2 após a cirurgia.
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Dia 0, No Dia 1 e no Dia 2 após a cirurgia.
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Avaliação das alterações na saturação de oxigênio desde a linha de base.
Prazo: Dia 0 após a cirurgia, no Dia 1 e no Dia 2 após a cirurgia.
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A medição da porcentagem de saturação de oxigênio muda da linha de base.
No dia 0 após a cirurgia, no dia 1 e no dia 2 após a cirurgia.
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Dia 0 após a cirurgia, no Dia 1 e no Dia 2 após a cirurgia.
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A pressão arterial não invasiva muda da linha de base após a cirurgia.
Prazo: Dia 0 após a cirurgia, no Dia 1 e no Dia 2 após a cirurgia.
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Medição não invasiva da pressão arterial após a cirurgia em mililitros de alterações de mercúrio desde a linha de base.
Medição das alterações da pressão arterial sistólica e diastólica no dia 0 após a cirurgia, no dia 1 e no dia 2 após a cirurgia.
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Dia 0 após a cirurgia, no Dia 1 e no Dia 2 após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor pós-operatória
Prazo: No dia 0, no dia 1 e no dia 2.
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A escala de dor usada é "Pontuação visual analógica" para avaliação da dor em repouso e "Pontuação visual analógica" para avaliação da dor com movimento.
As pontuações da escala de dor (avaliação durante o movimento e durante o repouso) variam de 0 a 10. A pontuação de dor de 0 significa ausência de dor, o que indica que o bloqueio do 'Quadratus lumborum' é muito eficaz (resultado desejado).
A pontuação de dor de 10 significa a pior dor imaginável, o que indica que o bloqueio não é eficaz (resultado indesejado).
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No dia 0, no dia 1 e no dia 2.
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Medição do tempo de mobilização em horas após a cirurgia.
Prazo: Da 1ª hora até a 48ª hora após a cirurgia.
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Registro do tempo em que a paciente consegue ficar de pé e sair da cama sozinha após a cirurgia. Tempo de mobilização em horas até 48 horas após a cirurgia. A mobilização precoce indica bloqueio bem-sucedido da dor após a cirurgia sem afetar os nervos do plexo lombar (resultado desejado). Mobilização atrasada indica bloqueio que se estende aos nervos do plexo lombar (resultado indesejado). |
Da 1ª hora até a 48ª hora após a cirurgia.
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Avaliação de Náuseas e Vômitos no pós-operatório.
Prazo: Da 1ª hora até a 48ª hora após a cirurgia.
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"Escala de Náusea", a pontuação da escala de Náusea é de 0 a 3, quando a pontuação: 0 indica Sem Náusea, pontuação 1 indica náusea leve sem vômito, pontuação 2 indica náusea moderada sem vômito e pontuação 3 indica náusea grave com vómitos (resultado indesejado). Avaliação na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª, 24ª e 48ª horas após a cirurgia. |
Da 1ª hora até a 48ª hora após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RP DAE/2022/102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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