Eine Biomarker-Beobachtungsstudie bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS).

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit einer bestätigten Diagnose verschiedener Arten von Multipler Sklerose (MS), nämlich PPMS, SPMS und RRMS, gemäß den überarbeiteten McDonald-Kriterien von 2017.
2. Männliche oder weibliche MS-Probanden im Alter von 18 bis 70 Jahren.
3. Body-Mass-Index (BMI) 18,0-35,0 kg/m2 beim Screening.
4. Die Probanden wurden in den letzten 6 Monaten einer 1,5-T- und/oder 3-T-MRT des Gehirns und/oder des Rückenmarks mit oder ohne Kontrastmittel unterzogen.
5. Der Proband oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter/Vormund muss bereit und in der Lage sein, vor Beginn eines Studienverfahrens eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
6. Probanden, die bereit und in der Lage sind, die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf geplante Besuche und Labortests.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen ein klinisch isoliertes Syndrom (CIS) diagnostiziert wurde, das die erste Episode neurologischer Symptome beschreibt, die mindestens 24 Stunden anhält und durch eine Entzündung oder Demyelinisierung im zentralen Nervensystem verursacht wird. Sie tritt normalerweise bei jungen Erwachsenen auf und betrifft die Sehnerven, den Hirnstamm oder das Rückenmark.
2. Patienten mit einer bestätigten NMOSD-Diagnose nach den Kriterien des International Panel for NMO Diagnosis (IPND) von 2015.

3. Probanden mit einer bestätigten Diagnose von MOGAD, indem sie die folgenden Kriterien erfüllen:

   1. Labor findet Serum-positives MOG-IgG durch zellbasierten Assay.
   2. Klinische Befunde einer der folgenden Präsentationen:

   i) Akute disseminierte Enzephalomyelitis (ADEM) ii) Optikusneuritis, einschließlich chronisch rezidivierender Optikusneuropathie (CRION) iii) Transverse Myelitis (kurzes oder langes Segment) iv) Hirn- oder Hirnstammsyndrom kompatibel mit Demyelinisierung v) Jede Kombination der oben Genannten c) Ausschluss der Alternativdiagnose.

4. Patienten mit Lymphozytopenie Grad 3 (

5. COVID-19:

   Das Subjekt hat während der Registrierung einen bekannten COVID-19-positiven Status (bestätigt durch klinische Anzeichen und Symptome und/oder + ve SARS-CoV-2 NAAT-Ergebnis COVID-Test).

   ODER hat kürzlich eine COVID-19-Impfung einschließlich einer Auffrischungsdosis in den letzten 30 Tagen erhalten ODER hat eine antivirale Therapie erhalten, die darauf abzielt, COVID-19 zu verhindern, wie Paxlovid, Remdesivir, Molnupiravir, Interferone, monoklonale Anti-SARS-CoV-2-Antikörper, IVIG-SARS-CoV-2, COVID-19 Rekonvaleszentenplasma etc. in den letzten 4-6 Wochen.

6. Blutverlust von > 250 ml oder Spenderblut innerhalb von 56 Tagen oder Spenderplasma innerhalb von 7 Tagen des Studienscreenings.
7. Probanden mit akuter Erkrankung wie Fieber (Körpertemperatur von ≥ 100,4 °F oder ≥ 38 °C), Erbrechen, Husten oder Durchfall innerhalb von 48 Stunden vor dem Screening-Zeitraum. (Nach Genesung können diese Probanden erneut gescreent / erneut in die Studie aufgenommen werden.
8. Kürzliche Impfung mit attenuierten Lebendimpfstoffen wie Influenza, MMR, Herpes zoster, Windpocken, Gelbfieber, Rotavirus-Impfstoff usw. oder inaktivierten Impfstoffen wie Hepatitis A, Tollwut-Impfstoff usw. in den letzten 30 Tagen.
9. Der Proband hat innerhalb von 60 Tagen vor Beginn der Studie oder innerhalb von 5 Halbwertszeiten des experimentellen Arzneimittels, Biologikums oder Geräts an einer anderen Prüfstudie mit einem Prüfprodukt teilgenommen, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
10. Personen, bei denen kürzlich HIV oder HIV-bezogene Erkrankungen, Hepatitis B oder C oder andere Infektionskrankheiten diagnostiziert wurden oder eine dokumentierte Vorgeschichte haben.
11. Vorgeschichte der Krebsbehandlung mit Chemo- oder Strahlentherapie oder beidem in den letzten 5 Jahren vor der Aufnahme in die Studie.