Uno studio osservazionale sui biomarcatori nei pazienti con sclerosi multipla (SM).

Criterio di inclusione:

1. Soggetti con diagnosi confermata di diversi tipi di sclerosi multipla (SM), vale a dire PPMS, SPMS e RRMS, secondo i criteri McDonald del 2017 rivisti.
2. Soggetti con SM di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 70 anni.
3. Indice di massa corporea (BMI) 18,0-35,0 kg/m2 alla vagliatura.
4. I soggetti sono stati sottoposti a risonanza magnetica cerebrale e/o del midollo spinale da 1,5 T e/o 3 T con o senza mezzo di contrasto negli ultimi 6 mesi.
5. Il soggetto, o il suo rappresentante/tutore legalmente autorizzato, deve essere disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.
6. Soggetti che sono disposti e in grado di aderire ai requisiti del protocollo di studio, inclusi ma non limitati a visite programmate e test di laboratorio.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con diagnosi di sindrome clinicamente isolata (CIS) che descrive il primo episodio di sintomi neurologici che durano almeno 24 ore causati da infiammazione o demielinizzazione nel sistema nervoso centrale. Di solito si verifica nei giovani adulti e colpisce i nervi ottici, il tronco encefalico o il midollo spinale.
2. Soggetti con diagnosi confermata di NMOSD secondo i criteri del 2015 International Panel for NMO Diagnosis (IPND).

3. Soggetti con diagnosi confermata di MOGAD che soddisfano i seguenti criteri:

   1. Laboratorio che trova siero positivo MOG-IgG mediante test cellulare.
   2. Reperti clinici di una qualsiasi delle seguenti presentazioni:

   i) Encefalomielite acuta disseminata (ADEM) ii) Neurite ottica, compresa la neuropatia ottica cronica recidivante (CRION) iii) Mielite trasversa (segmento corto o lungo) iv) Sindrome del cervello o del tronco encefalico compatibile con la demielinizzazione v) Qualsiasi combinazione di quanto sopra c) Esclusione della diagnosi alternativa.

4. Soggetti con linfocitopenia di grado 3 (

5. COVID-19:

   Il soggetto ha uno stato positivo noto di COVID-19 (confermato da segni e sintomi clinici e/o + test COVID con risultato SARS-CoV-2 NAAT) durante l'arruolamento.

   OPPURE ha ricevuto una recente vaccinazione contro il COVID-19 inclusa una dose di richiamo negli ultimi 30 giorni OPPURE ha ricevuto una terapia antivirale destinata a prevenire il COVID-19 come Paxlovid, remdesivir, molnupiravir, interferoni, anticorpi monoclonali anti-SARS-CoV-2, IVIG-SARS-CoV-2, COVID-19 Plasma convalescente, ecc. nelle ultime 4-6 settimane.

6. Perdita di sangue >250 ml o sangue donato entro 56 giorni o plasma donato entro 7 giorni dallo screening dello studio.
7. Soggetti con malattia acuta come febbre (temperatura corporea ≥100,4°F o ≥ 38°C), vomito, tosse o diarrea entro 48 ore prima del periodo di screening. (Dopo il recupero, questi soggetti possono essere nuovamente sottoposti a screening/ri-arruolati nello studio.
8. Vaccinazione recente con vaccini vivi attenuati come influenza, MMR, herpes zoster, varicella, febbre gialla, vaccino contro il rotavirus, ecc., o vaccini inattivati ​​come epatite A, vaccino contro la rabbia, ecc. negli ultimi 30 giorni.
9. Il soggetto ha partecipato a un altro studio sperimentale che coinvolge qualsiasi prodotto sperimentale entro 60 giorni dall'inizio dello studio, o entro 5 emivite, del farmaco sperimentale, biologico o dispositivo, a seconda di quale sia il più lungo.
10. Soggetti a cui è stata recentemente diagnosticata o hanno una storia documentata di HIV o patologie correlate all'HIV, epatite B o C o altre malattie infettive.
11. Storia di trattamento del cancro con chemioterapia o radioterapia o entrambe negli ultimi 5 anni prima dell'arruolamento nello studio.