Een observationele biomarkerstudie bij patiënten met multiple sclerose (MS).

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met een bevestigde diagnose van verschillende soorten multiple sclerose (MS), namelijk PPMS, SPMS en RRMS, volgens de herziene McDonald-criteria uit 2017.
2. Mannelijke of vrouwelijke MS-patiënten in de leeftijd van 18 -70 jaar.
3. Lichaamsmassa-index (BMI) 18,0-35,0 kg/m2 bij screening.
4. Proefpersonen hebben in de afgelopen 6 maanden een 1,5 T en/of 3 T MRI-hersen- en/of ruggenmergonderzoek ondergaan met of zonder contrastmiddel.
5. De proefpersoon, of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger/voogd, moet bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de start van enige studieprocedure.
6. Proefpersonen die bereid en in staat zijn zich te houden aan de vereisten van het onderzoeksprotocol, inclusief maar niet beperkt tot geplande bezoeken en laboratoriumtests.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met de diagnose klinisch geïsoleerd syndroom (CIS), dat de eerste episode beschrijft van neurologische symptomen die ten minste 24 uur aanhouden, veroorzaakt door ontsteking of demyelinisatie in het centrale zenuwstelsel. Het komt meestal voor bij jonge volwassenen en beïnvloedt de oogzenuwen, de hersenstam of het ruggenmerg.
2. Proefpersonen met een bevestigde diagnose van NMOSD volgens de criteria van het International Panel for NMO Diagnosis (IPND) van 2015.

3. Onderwerpen met een bevestigde diagnose van MOGAD door aan de volgende criteria te voldoen:

   1. Laboratoriumbevinding van serum-positieve MOG-IgG door celgebaseerde assay.
   2. Klinische bevindingen van een van de volgende presentaties:

   i)Acute gedissemineerde encefalomyelitis (ADEM) ii)Optische neuritis, inclusief chronische recidiverende optische neuropathie (CRION) iii)Transverse myelitis (kort of lang segment) iv)Hersen- of hersenstamsyndroom compatibel met demyelinisatie v)Elke combinatie van het bovenstaande c) Uitsluiting van de alternatieve diagnose.

4. Proefpersonen met graad 3 lymfocytopenie (

5. COVID-19:

   Proefpersoon heeft een bekende COVID-19-positieve status (bevestigd door klinische tekenen en symptomen en/of + ve SARS-CoV-2 NAAT-resultaat COVID-test) tijdens inschrijving.

   OF heeft in de afgelopen 30 dagen een recente COVID-19-vaccinatie gehad, inclusief een boosterdosis OF heeft antivirale therapie gekregen die bedoeld is om COVID-19 te voorkomen, zoals Paxlovid, remdesivir, molnupiravir, interferonen, anti-SARS-CoV-2 monoklonale antilichamen, IVIG-SARS-CoV-2, COVID-19 Herstellend plasma, etc. in de afgelopen 4-6 weken.

6. Bloedverlies van >250 ml of gedoneerd bloed binnen 56 dagen, of gedoneerd plasma binnen 7 dagen na de screening van het onderzoek.
7. Proefpersonen met een acute ziekte zoals koorts (lichaamstemperatuur ≥100,4 °F of ≥ 38 °C), braken, hoesten of diarree binnen 48 uur vóór de screeningperiode. (Na herstel kunnen deze proefpersonen opnieuw worden gescreend / opnieuw worden ingeschreven in het onderzoek.
8. Recente vaccinatie met levende verzwakte vaccins zoals influenza, MMR, Herpes zoster, waterpokken, gele koorts, Rotavirus-vaccin, enz., of geïnactiveerde vaccins zoals Hepatitis A, Rabiës-vaccin, enz. in de afgelopen 30 dagen.
9. Proefpersoon heeft deelgenomen aan een andere onderzoeksstudie waarbij een onderzoeksproduct betrokken was binnen 60 dagen voor de start van de studie, of binnen 5 halfwaardetijden van het experimentele geneesmiddel, biologische geneesmiddel of apparaat, afhankelijk van welke van de twee het langst is.
10. Proefpersonen bij wie onlangs de diagnose is gesteld of die een gedocumenteerde voorgeschiedenis hebben van hiv of hiv-gerelateerde aandoeningen, hepatitis B of C of andere infectieziekten.
11. Voorgeschiedenis van kankerbehandeling met chemo of bestraling of beide in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek.