En observasjonsbiomarkørstudie hos pasienter med multippel sklerose (MS).

Inklusjonskriterier:

1. Personer med bekreftet diagnose av ulike typer multippel sklerose (MS), nemlig PPMS, SPMS og RRMS, etter de reviderte McDonald-kriteriene fra 2017.
2. Mannlige eller kvinnelige MS-personer i alderen 18-70 år.
3. Kroppsmasseindeks (BMI) 18,0-35,0 kg/m2 ved sikting.
4. Personer har gjennomgått 1,5T og/eller 3T MR hjerne og/eller ryggmarg med eller uten kontrast i løpet av de siste 6 månedene.
5. Subjektet, eller deres juridisk autoriserte representant/verge, må være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke før igangsetting av studieprosedyrer.
6. Emner som er villige og i stand til å overholde studieprotokollkrav, inkludert, men ikke begrenset til, planlagte besøk og laboratorietester.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer diagnostisert med klinisk isolert syndrom (CIS) som beskriver den første episoden med nevrologiske symptomer som varer i minst 24 timer forårsaket av betennelse eller demyelinisering i sentralnervesystemet. Det forekommer vanligvis hos unge voksne og påvirker optiske nerver, hjernestammen eller ryggmargen.
2. Personer med en bekreftet diagnose av NMOSD av 2015 International Panel for NMO Diagnosis (IPND) kriterier.

3. Personer med en bekreftet diagnose av MOGAD ved å oppfylle følgende kriterier:

   1. Laboratoriefunn serumpositiv MOG-IgG ved cellebasert analyse.
   2. Kliniske funn av noen av følgende presentasjoner:

   i) Akutt disseminert encefalomyelitt (ADEM) ii) Optikusnevritt, inkludert kronisk residiverende optisk nevropati (CRION) iii) Transvers myelitt (kort eller langt segment) iv) Hjerne- eller hjernestammesyndrom forenlig med demyelinisering v) Enhver kombinasjon av ovennevnte c) Eksklusjon av den alternative diagnosen.

4. Personer med grad-3 lymfocytopeni (

5. COVID-19:

   Personen har en kjent COVID-19-positiv status (bekreftet av kliniske tegn og symptomer og/eller + ve SARS-CoV-2 NAAT-resultat COVID-test) under påmelding.

   OR har nylig fått covid-19-vaksinasjon inkludert en boosterdose i løpet av de siste 30 dagene ELLER har mottatt antiviral behandling beregnet på å forhindre covid-19 som Paxlovid, remdesivir, molnupiravir, interferoner, anti-SARS-CoV-2 monoklonale antistoffer, IVIG-SARS-CoV-2, COVID-19 Rekonvalescent plasma, etc. de siste 4-6 ukene.

6. Blodtap på >250 ml eller donert blod innen 56 dager, eller donert plasma innen 7 dager, etter studiescreening.
7. Personer med akutt sykdom som feber (kroppstemperatur på ≥100,4 °F eller ≥ 38 °C), oppkast, hoste eller diaré innen 48 timer før screeningsperioden. (Ved bedring kan disse forsøkspersonene screenes på nytt/registreres på nytt i studien.
8. Nylig vaksinasjon med levende svekkede vaksiner som influensa, MMR, Herpes zoster, varicella, gul feber, rotavirusvaksine osv., eller inaktiverte vaksiner som hepatitt A, rabiesvaksine osv. de siste 30 dagene.
9. Forsøkspersonen har deltatt i en annen undersøkelsesstudie som involverer et undersøkelsesprodukt innen 60 dager fra starten av studien, eller innen 5 halveringstider, av det eksperimentelle legemidlet, biologiske eller utstyret, avhengig av hva som er lengst.
10. Personer som nylig har blitt diagnostisert eller har en dokumentert historie med HIV eller HIV-relaterte sykdomstilstander, hepatitt B eller C eller andre infeksjonssykdommer.
11. Historie om kreftbehandling med enten cellegift eller strålebehandling eller begge deler de siste 5 årene før innmelding i studien.