Prospektive Kohorte für koronare Herzkrankheiten
9. Februar 2023 aktualisiert von: Shandong First Medical University
Eine prospektive Longitudinal-Multi-Omics-Kohorte von Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer Koronarangiographie unterziehen
Um die Biomarker für die Prognose der koronaren Herzkrankheit zu evaluieren, werden Patienten mit koronarer Herzkrankheit rekrutiert und für mindestens 2 Jahre nachbeobachtet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die sich einer Koronarangiographie unterziehen, werden rekrutiert und prospektiv auf das Auftreten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE-Ereignisse), einschließlich Gesamtmortalität, kardiovaskulärer Mortalität, ischämischem Schlaganfall, Herzinsuffizienz und Rehospitalisierung, nachuntersucht.
Blut- und Kotproben werden zur weiteren Analyse entnommen.
Die grundlegenden und klinischen Informationen werden gesammelt, wie z. B. soziodemografische Daten, Ernährung, Lebensstil, psychologischer Status und Krankengeschichte.
Die Biomarker für die Inzidenz der koronaren Herzkrankheit und die Faktoren, die zur schlechten Prognose der koronaren Herzkrankheit beitragen, werden anhand von Multi-Omics-Analysen untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 277500
- Rekrutierung
- Shandong First medical university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer Koronarangiographie unterziehen, und gesunde Kontrollpersonen, die sich einer routinemäßigen körperlichen Untersuchung in der Abteilung für körperliche Untersuchung unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen eine koronare Herzkrankheit oder unerklärliche Brustschmerzen diagnostiziert wurden, mussten sich einer Koronarangiographie unterziehen.
Gesunde Probanden, die sich einer routinemäßigen körperlichen Untersuchung in der Abteilung für körperliche Untersuchung unterziehen und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben, werden als Kontrollpersonen rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
Jedes Subjekt, das an bösartigen Tumoren, Infektionskrankheiten, fortgeschrittener Lebererkrankung oder schwerer Behinderung leidet und keine Einverständniserklärung unterschreibt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 2-Jahres-Ergebnis und Langzeitergebnis
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Gesamtmortalität, kardiovaskuläre Mortalität, ischämischer Schlaganfall, Herzinsuffizienz und Rehospitalisierung
|
2-Jahres-Ergebnis und Langzeitergebnis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. Januar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
21. Januar 2027
Studienabschluss (ERWARTET)
21. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-206-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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