Coorte prospectiva de doença cardíaca coronária
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Shandong First Medical University
Uma Coorte Prospectiva Longitudinal Multi-Omics de Pacientes com Doença Cardíaca Coronária Submetidos à Angiografia Coronária
Para avaliar os biomarcadores para o prognóstico da doença coronariana, pacientes com doença coronariana serão recrutados e acompanhados por pelo menos 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Os pacientes com doença cardiovascular submetidos à angiografia coronária serão recrutados e acompanhados prospectivamente para a incidência de eventos cardiovasculares adversos maiores (eventos MACE), incluindo mortalidade por todas as causas, mortalidade cardiovascular, acidente vascular cerebral isquêmico, insuficiência cardíaca e reinternação.
Amostras de sangue e fezes serão coletadas para posterior análise.
Serão coletadas informações básicas e clínicas, como sociodemográficas, dieta, estilo de vida, estado psicológico e histórico médico.
Os biomarcadores para a incidência de doença coronariana e os fatores que contribuem para o mau prognóstico da doença coronariana serão investigados com base na análise multi-ômica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 277500
- Recrutamento
- Shandong First medical university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doenças coronarianas submetidos à angiografia coronariana e controles saudáveis submetidos a exame físico de rotina no departamento de exame físico.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes diagnosticados com doença cardíaca coronária ou com dor torácica inexplicada precisavam se submeter à angiografia coronária.
Indivíduos saudáveis submetidos a exame físico de rotina no departamento de exame físico e dispostos a assinar o consentimento informado serão recrutados como indivíduos de controle.
Critério de exclusão:
Qualquer sujeito que sofra de tumores malignos, doenças infecciosas, doença hepática avançada, deficiência grave e não assinará um consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eventos cardiovasculares adversos maiores
Prazo: Resultado de 2 anos e resultado de longo prazo
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mortalidade por todas as causas, mortalidade cardiovascular, acidente vascular cerebral isquêmico, insuficiência cardíaca e reinternação
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Resultado de 2 anos e resultado de longo prazo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
21 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
21 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
26 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-206-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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