Leendő szívkoszorúér-betegség kohorsz
2023. február 9. frissítette: Shandong First Medical University
A szívkoszorúér-angiográfián áteső szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek leendő longitudinális multi-omikus csoportja
A szívkoszorúér-betegség prognózisához szükséges biomarkerek értékeléséhez szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeket toboroznak, és legalább 2 évig nyomon követik őket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szívkoszorúér-angiográfián átesett szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeket toborozzák, és prospektívan nyomon követik a súlyosabb nemkívánatos kardiovaszkuláris események (MACE-események) előfordulását, beleértve a minden okból kifolyólag bekövetkező mortalitást, a kardiovaszkuláris mortalitást, az ischaemiás stroke-ot, a szívelégtelenséget és az újbóli kórházi kezelést.
Vér- és székletmintákat vesznek további elemzés céljából.
Össze kell gyűjteni az alapvető és klinikai információkat, például a szocio-demográfiai adatokat, az étrendet, az életmódot, a pszichológiai állapotot és a kórtörténetet.
A szívkoszorúér-betegség előfordulásának biomarkereit és a rossz prognózist befolyásoló tényezőket multi-omikai elemzés alapján vizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 277500
- Toborzás
- Shandong First medical university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koszorúér-angiográfián átesett szívkoszorúér-betegek és rutin fizikális vizsgálaton átesett egészséges kontroll személyek a fizikális vizsgálati osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A szívkoszorúér-betegséggel diagnosztizált vagy megmagyarázhatatlan mellkasi fájdalomban szenvedő betegeknél koszorúér-angiográfiát kell végezni.
A fizikális vizsgálati osztályon rutin fizikális vizsgálaton áteső egészséges alanyokat, akik hajlandók aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, kontroll alanynak vesznek fel.
Kizárási kritériumok:
Bármely alany, aki rosszindulatú daganatban, fertőző betegségben, előrehaladott májbetegségben, súlyos fogyatékosságban szenved, és nem ír alá beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
jelentős káros kardiovaszkuláris események
Időkeret: 2 éves eredmény és hosszú távú eredmény
|
minden ok miatti halálozás, kardiovaszkuláris mortalitás, ischaemiás stroke, szívelégtelenség és rehospitalizáció
|
2 éves eredmény és hosszú távú eredmény
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. január 21.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2027. január 21.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2027. január 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-206-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .