Cohorte prospectivo de enfermedad coronaria
9 de febrero de 2023 actualizado por: Shandong First Medical University
Una cohorte prospectiva longitudinal multiómica de pacientes con cardiopatía coronaria sometidos a angiografía coronaria
Para evaluar los biomarcadores para el pronóstico de la enfermedad coronaria, los pacientes con enfermedad coronaria serán reclutados y seguidos durante al menos 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedades cardiovasculares que se sometan a una angiografía coronaria serán reclutados y seguidos prospectivamente para determinar la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (eventos MACE), incluida la mortalidad por todas las causas, la mortalidad cardiovascular, el accidente cerebrovascular isquémico, la insuficiencia cardíaca y la rehospitalización.
Se recolectarán muestras de sangre y heces para su posterior análisis.
Se recogerá la información básica y clínica como sociodemográfica, dieta, estilo de vida, estado psicológico e historial médico.
Los biomarcadores de la incidencia de enfermedad coronaria y los factores que contribuyen al mal pronóstico de la enfermedad coronaria se investigarán sobre la base de un análisis multiómico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 277500
- Reclutamiento
- Shandong First medical university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedades coronarias que se someten a una angiografía coronaria y sujetos de control sanos que se someten a un examen físico de rutina en el departamento de examen físico.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes diagnosticados de cardiopatía coronaria o con dolor torácico inexplicable debían someterse a una angiografía coronaria.
Los sujetos sanos que se sometan a un examen físico de rutina en el departamento de examen físico y estén dispuestos a firmar el consentimiento informado serán reclutados como sujetos de control.
Criterio de exclusión:
Cualquier sujeto que padezca tumores malignos, enfermedades infecciosas, enfermedad hepática avanzada, gran discapacidad y no firme un consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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principales eventos adversos cardiovasculares
Periodo de tiempo: Resultado a 2 años y resultado a largo plazo
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mortalidad por todas las causas, mortalidad cardiovascular, accidente cerebrovascular isquémico, insuficiencia cardíaca y rehospitalización
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Resultado a 2 años y resultado a largo plazo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
21 de enero de 2027
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
21 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
26 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-206-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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