Перспективная когорта ишемической болезни сердца
9 февраля 2023 г. обновлено: Shandong First Medical University
Проспективная лонгитюдная когорта пациентов с ишемической болезнью сердца, подвергающихся коронарной ангиографии.
Для оценки биомаркеров прогноза ишемической болезни сердца пациентов с ишемической болезнью сердца будут набирать и наблюдать в течение не менее 2 лет.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, подвергающиеся коронарной ангиографии, будут набраны и проспективно обследованы на предмет частоты серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (событий MACE), включая смертность от всех причин, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, ишемический инсульт, сердечную недостаточность и повторную госпитализацию.
Образцы крови и кала будут взяты для дальнейшего анализа.
Будет собрана основная и клиническая информация, такая как социально-демографическая, диета, образ жизни, психологический статус и история болезни.
Биомаркеры заболеваемости ишемической болезнью сердца и факторы, способствующие неблагоприятному прогнозу ишемической болезни сердца, будут исследованы на основе многокомпонентного анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 277500
- Рекрутинг
- Shandong First medical university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ишемической болезнью сердца, проходящие коронарографию, и здоровые контрольные субъекты, проходящие плановое физикальное обследование в отделении физикального обследования.
Описание
Критерии включения:
Пациентам с диагнозом ишемическая болезнь сердца или с необъяснимой болью в груди необходимо пройти коронарографию.
Здоровые субъекты, проходящие плановое медицинское обследование в отделении медицинского осмотра и желающие подписать информированное согласие, будут набраны в качестве контрольных субъектов.
Критерий исключения:
Любой субъект, страдающий злокачественными опухолями, инфекционными заболеваниями, прогрессирующим заболеванием печени, серьезной инвалидностью и не подписавший информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: 2-летний результат и долгосрочный результат
|
смертность от всех причин, сердечно-сосудистая смертность, ишемический инсульт, сердечная недостаточность и повторная госпитализация
|
2-летний результат и долгосрочный результат
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 января 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
21 января 2027 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
21 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2023 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-206-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .