Risikostratifizierung für Patienten mit im Krankenhaus diagnostiziertem fortgeschrittenem Lungenkrebs
Entwicklung eines erweiterten Risikostratifizierungssystems für Patienten mit im Krankenhaus diagnostiziertem fortgeschrittenem Lungenkrebs
Diese Studie untersucht, ob unterstützende Pflegemaßnahmen, die eine Rehospitalisierung reduzieren könnten, bei Patienten innerhalb einer Hochrisikogruppe von Patienten mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem Lungenkrebs (ALC) im Krankenhaus implementiert und durchführbar sind.
Probanden gelten als Hochrisikopatienten, wenn sie eine kleinzellige Histologie, einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 8 Tagen, eine hohe Komorbidität, eine Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten, eine Verschreibung eines Rollstuhls bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder eine schwarze und/oder hispanische Rasse aufweisen. Für diese Gruppe werden unterstützende Pflegemaßnahmen wie Navigation und Palliativpflege empfohlen.
Allen hospitalisierten Probanden mit neu diagnostiziertem ALC wird für 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine web- oder telefonische Symptomüberwachung mit Patientenberichten (PRO) angeboten, wenn sie ihre Zustimmung geben. Die Auswertung der Krankenakten von zugelassenen Probanden liefert Daten für die Risikobewertung und die Definition der Hochrisikogruppe. Die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens, einschließlich Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, ambulante Palliativversorgung und erhaltene Krebsbehandlungen, werden verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Probanden gelten als Hochrisikopatienten, wenn sie eine kleinzellige Histologie haben, einen Krankenhausaufenthalt von mehr als 8 Tagen haben, eine hohe Komorbidität aufweisen, die Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt in den letzten 6 Monaten in Anspruch genommen haben, bei der Entlassung aus dem Krankenhaus ein Rollstuhl verschrieben wurde oder schwarze und/oder hispanische Abstammung haben. Für diese Gruppe werden unterstützende Pflegemaßnahmen wie Navigation und Palliativpflege empfohlen.
Allen ins Krankenhaus eingelieferten Patienten mit neu diagnostiziertem ALC wird für 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus eine web- oder telefonische Symptomüberwachung per Patientenbericht (Patient Reported Outcome, PRO) angeboten, wenn sie ihre Einwilligung geben. Die Auswertung der Krankenakten der eingewilligten Probanden liefert Daten für die Risikobewertung und die Definition einer Hochrisikogruppe. Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, einschließlich Notaufnahmebesuchen, Krankenhausaufenthalten, ambulanter Palliativversorgung und erhaltener Krebsbehandlungen, wird verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- UNC Lineberger
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt des Screenings.
- Im Krankenhaus diagnostizierter fortgeschrittener Lungenkrebs mit histologischer Bestätigung der Krankheit oder Verdacht auf Lungenkrebs nach Meinung des behandelnden Onkologen.
Nur für PROs 1. Kann an einer webbasierten oder telefonischen Symptomumfrage teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
1. Anmeldung im Hospiz nach Entlassung aus dem Index-Krankenhausaufenthalt Nur für PROs
- Unfähigkeit, Englisch zu lesen oder zu sprechen.
- Demenz, veränderter Geisteszustand oder ein vom klinischen oder Studienteam festgestellter psychiatrischer Zustand, der das Verständnis oder die Erteilung einer Einverständniserklärung verbieten würde.
- Aktuelle Inhaftierung.
- Jede Bedingung, die den Patienten daran hindern würde, PROs abzuschließen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Niedriges Risiko
Probanden werden als geringes Risiko eingestuft, wenn sie eine nicht-kleinzellige Histologie, eine Dauer des Krankenhausaufenthalts von <= 8 Tagen, keine oder geringe Komorbidität, keine Notaufnahme oder Krankenhausaufenthalt in den 6 Monaten zuvor, keine Rollstuhlpflicht bei Entlassung aus dem Krankenhaus oder haben andere als schwarze und/oder hispanische Rasse.
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Hohes Risiko
Probanden werden als Hochrisikopatienten eingestuft, wenn sie eine kleinzellige Histologie, eine Dauer des Krankenhausaufenthalts von > 8 Tagen, eine hohe Komorbidität, eine Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt in den 6 Monaten zuvor, eine Verschreibung eines Rollstuhls bei der Entlassung aus dem Krankenhaus oder Schwarz und/oder Hispanoamerikaner aufweisen Wettrennen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolg der Implementierung des risikobasierten Stratifizierungssystems - kontaktiert
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
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Der Erfolg der Implementierung des risikobasierten Stratifizierungssystems – Kontaktiert wird durch das Verhältnis der kontaktierten Probanden zur Gesamtgruppe in der Hochrisikogruppe von mindestens 70 % bestimmt.
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Bis zu 5 Tage
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Erfolg der Implementierung des risikobasierten Stratifizierungssystems - verwiesen
Zeitfenster: Bis zu 5 Tage
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Der Erfolg der Implementierung des risikobasierten Stratifizierungssystems wird anhand des Anteils der überwiesenen Probanden an der Gesamtgruppe von mindestens 70 % in der Hochrisikogruppe bestimmt.
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Bis zu 5 Tage
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Erfolg der Implementierung des risikobasierten Stratifizierungssystems - Navigation
Zeitfenster: Bis zu 16 Tage
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Der Erfolg der Implementierung des risikobasierten Stratifizierungssystems – Navigation wird dadurch bestimmt, dass das Verhältnis der Probanden, die eine Beratung erhalten haben, zur gesamten Gruppe gleich oder höher als 70 % in der Hochrisikogruppe ist.
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Bis zu 16 Tage
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Erfolg der Implementierung des risikobasierten Stratifizierungssystems – Palliativversorgung
Zeitfenster: Bis zu 16 Tage
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Der Erfolg der Implementierung des risikobasierten Stratifizierungssystems – Palliativpflege wird anhand des Anteils der Personen, die Palliativpflege erhalten haben, an der Gesamtgruppe in der Hochrisikogruppe gleich oder höher als 70 % sein.
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Bis zu 16 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zum Erhalt der ambulanten Palliativversorgung
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
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Als Zeit bis zum Erhalt der ambulanten Palliativversorgung wird die Zeit zwischen dem Zeitpunkt der Palliativversorgung und der Entlassung aus dem Krankenhaus anhand der Hochrisiko- und Niedrigrisikogruppen definiert.
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Bis zu 90 Tage
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Akzeptanz der unterstützenden Pflegeintervention
Zeitfenster: Bis zu 180 Tage
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Die Akzeptanz der unterstützenden Pflegeintervention wird anhand des Prozentsatzes der Probanden bewertet, die an unterstützenden Pflegekonsultationen teilnehmen, wie durch die Überprüfung elektronischer Patientenakten (EHR) ermittelt.
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Bis zu 180 Tage
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Akzeptanz des Risikostratifizierungssystems Zeit bis zum Abschluss für Anbieter
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
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Die Akzeptanz der Zeit bis zum Abschluss des Risikostratifizierungssystems für Anbieter wird anhand der Zeit bis zum Abschluss der Risikostratifizierung pro Fach beurteilt.
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Bis zu 90 Tage
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Akzeptanz der Zeit des Risikostratifizierungssystems bis zur Fertigstellung des klinischen Teams für Thoraxonkologie
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
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Die Akzeptanz der Zeit des Risikostratifizierungssystems zur Vervollständigung des klinischen Teams für Thorax-Onkologie wird anhand des wahrgenommenen Nutzens für das klinische Team für Thorax-Onkologie bewertet
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Bis zu 90 Tage
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Implementierung eines PRO-basierten Symptommonitorings
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
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Die Implementierung der von Patienten gemeldeten Ergebnisse (PRO)-basierten Symptomüberwachung wird durch den Prozentsatz der geeigneten Probanden bestimmt, die wöchentliche PROs absolvieren, und den Prozentsatz der betreffenden Symptome, die dem klinischen Team von mehr als 70 gemeldet werden.
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Bis zu 90 Tage
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Implementierung einer PRO-basierten Symptomüberwachung, die dem klinischen Team gemeldet wurde
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
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Die Implementierung der PRO-basierten Symptomüberwachung wird durch den Prozentsatz der betreffenden Symptome bestimmt, die dem klinischen Team gemeldet werden.
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Bis zu 90 Tage
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Akzeptanz der PRO-basierten Symptomüberwachung
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
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Die Akzeptanz der PRO-basierten Symptomüberwachung bei den Probanden wird anhand des Prozentsatzes der in Frage kommenden Probanden gemessen, die sich bereit erklären, am Patient-Reported-Outcome-Report-System (PRO) teilzunehmen (Erfolg: >66 %).
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Bis zu 90 Tage
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Akzeptanz der PRO-basierten Symptomüberwachung durch das klinische Team
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
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Die Akzeptanz der PRO-basierten Symptomüberwachung für das klinische Team wird durch den Prozentsatz der betreffenden Symptome bestimmt, die zu Maßnahmen durch ein Mitglied des klinischen Teams führen. (Erfolg:
>75 % geben an, etwas nützlich, nützlich oder sehr nützlich zu sein).
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Bis zu 90 Tage
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Akzeptanz der PRO-basierten Symptomüberwachung für das klinische Team der Thoraxonkologie
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
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Die Akzeptanz der PRO-basierten Symptomüberwachung durch das klinische Team wird durch den Prozentsatz der betreffenden Symptome bestimmt, die als nützlich für das klinische Team für Thoraxonkologie wahrgenommen werden (Erfolg: >75 % geben an, etwas nützlich, nützlich oder sehr nützlich zu sein).
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Bis zu 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Emily Ray, MD, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC2205
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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