Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikostratifisering for pasienter med sykehusdiagnostisert avansert lungekreft

15. mai 2024 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Utvikling av et forbedret risikostratifiseringssystem for pasienter med sykehusdiagnostisert avansert lungekreft

Denne studien undersøker om støttende omsorgsintervensjoner som kan redusere rehospitalisering kan implementeres og gjennomførbart hos personer innenfor en høyrisikogruppe av personer med nylig diagnostisert sykehusinnlagt avansert lungekreft (ALC).

Pasienter vil bli vurdert som høyrisiko hvis de har småcellet histologi, lengre enn 8 dagers sykehusinnleggelse, høy komorbiditet, akuttmottak eller sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene, resept på rullestol ved utskrivning fra sykehus, eller svart og/eller latinamerikansk rase. Støttende omsorgsintervensjoner som navigasjon og palliativ behandling vil bli anbefalt for denne gruppen.

Alle pasienter som er innlagt på sykehus med nylig diagnostisert ALC vil bli tilbudt nett- eller telefonbasert pasientrapportert resultat (PRO) symptomovervåking i 90 dager etter utskrivning fra sykehus dersom de gir samtykke. Journalevaluering av samtykkede personer vil gi data for risikovurdering og høyrisikogruppedefinisjonen. Utnyttelse av helsetjenester inkludert akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser, poliklinisk palliativ behandling og mottatt kreftbehandling vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli ansett som høyrisiko hvis de har småcellet histologi, lengre enn 8 dagers sykehusinnleggelse, høy komorbiditet, akuttmottak eller sykehusinnleggelse de siste 6 månedene, resept på rullestol ved utskrivning fra sykehus, eller svart og/eller latinamerikansk rase. Støttende omsorgsintervensjoner som navigasjon og palliativ behandling vil bli anbefalt for denne gruppen.

Alle pasienter som er innlagt på sykehus med nylig diagnostisert ALC vil bli tilbudt nett- eller telefonbasert pasientrapportert resultat (PRO) symptomovervåking i 90 dager etter utskrivning fra sykehus dersom de gir samtykke. Journalevaluering av samtykkede personer vil gi data for risikovurdering og høyrisikogruppedefinisjonen. Helsetjenesteutnyttelse inkludert akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser, poliklinisk palliativ behandling og mottatt kreftbehandling vil bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med sykehusdiagnostisert avansert lungekreft og må oppfylle alle kvalifikasjonskriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for screening.
  2. Sykehusdiagnostisert Avansert lungekreft med histologisk bekreftelse på sykdom eller mistanke om lungekreft etter behandlende onkologs vurdering.

Kun for PRO-er 1. Kunne fullføre en nettbasert eller telefonisk symptomundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Innmelding på hospice ved utskrivelse fra indekssykehusinnleggelse Kun for PRO-er

  1. Manglende evne til å lese eller snakke engelsk.
  2. Demens, endret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand som bestemt av det kliniske teamet eller studieteamet som vil forby forståelsen eller gjengivelsen av informert samtykke.
  3. Nåværende fengsling.
  4. Enhver tilstand som vil hindre pasienten i å fullføre PRO-er

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lav risiko
Pasienter vil bli ansett som lav risiko hvis de har ikke-småcellet histologi, en lengde på sykehusopphold <= 8 dager, ingen eller lav komorbiditet, ingen akuttmottak eller sykehusinnleggelse i løpet av de 6 månedene før, ikke behov for rullestol ved utskrivning fra sykehus, eller annet enn svart og/eller latinamerikansk rase.
Høy risiko
Pasienter vil bli ansett som høy risiko hvis de har småcellet histologi, en lengde på sykehusopphold > 8 dager, høy komorbiditet, akuttmottak eller sykehusinnleggelse i løpet av 6 måneder før, resept av rullestol ved utskrivning fra sykehus, eller svart og/eller latinamerikansk løp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess for implementering av risikobasert stratifiseringssystem - kontaktet
Tidsramme: Opptil 5 dager
Suksessen til implementeringen av det risikobaserte stratifiseringssystemet som kontaktes vil bli bestemt av forholdet mellom forsøkspersoner som ble kontaktet til hele gruppen er lik eller høyere enn 70 %, i høyrisikogruppen.
Opptil 5 dager
Suksess for implementering av risikobasert stratifiseringssystem - referert
Tidsramme: Opptil 5 dager
Suksessen til implementeringen av det risikobaserte stratifiseringssystemet vil bli bestemt av forholdet mellom forsøkspersoner som ble henvist til hele gruppen er lik eller høyere enn 70 %, i høyrisikogruppen.
Opptil 5 dager
Suksess for implementering av risikobasert stratifiseringssystem - navigasjon
Tidsramme: Inntil 16 dager
Suksessen til implementering av det risikobaserte stratifiseringssystemet - navigering vil bli bestemt av forholdet mellom forsøkspersoner som mottok veiledning til hele gruppen er lik eller høyere enn 70 %, i høyrisikogruppen.
Inntil 16 dager
Suksess for implementering av risikobasert stratifiseringssystem - palliativ behandling
Tidsramme: Inntil 16 dager
Suksessen til implementeringen av det risikobaserte stratifiseringssystemet - palliativ behandling vil bli bestemt av forholdet mellom forsøkspersoner som mottok palliativ behandling til hele gruppen er lik eller høyere enn 70 %, i høyrisikogruppen.
Inntil 16 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til mottak av poliklinisk palliativ behandling
Tidsramme: Opptil 90 dager
Tiden til mottak av poliklinisk lindrende behandling vil være definert som tiden mellom dato for lindrende behandling og utskrivning fra sykehus basert på høyrisiko- og lavrisikogruppen.
Opptil 90 dager
Akseptabilitet av støttebehandlingsintervensjonen
Tidsramme: Opptil 180 dager
Akseptabiliteten av støttebehandlingsintervensjonen vil bli vurdert av prosentandelen av forsøkspersonene som deltar på støttebehandlingskonsultasjoner som bestemt gjennom gjennomgang av elektroniske helsejournaler (EPJ).
Opptil 180 dager
Akseptabilitet av risikostratifiseringssystemet tiden å fullføre for tilbydere
Tidsramme: Opptil 90 dager
Akseptabiliteten av risikostratifiseringssystemets tid til å fullføre for tilbydere vil bli vurdert av tiden det tar å fullføre risikostratifiseringen per fag.
Opptil 90 dager
Akseptabilitet av risikostratifiseringssystemet tid til å fullføre thorax onkologi klinisk team
Tidsramme: Opptil 90 dager
Akseptabiliteten av risikostratifiseringssystemets tid til å fullføre det thoraxonkologiske kliniske teamet vil bli vurdert av den oppfattede nytten for det thoraxonkologiske kliniske teamet
Opptil 90 dager
Implementering av PRO-basert symptomovervåking
Tidsramme: Opptil 90 dager
Implementering av pasientrapporterte utfall (PRO)-basert symptomovervåking vil bli bestemt av prosentandelen av kvalifiserte forsøkspersoner som fullfører ukentlige PRO-er og prosentandelen av relevante symptomer rapportert til det kliniske teamet på mer enn 70.
Opptil 90 dager
Implementering av PRO-basert symptomovervåking rapportert til klinisk team
Tidsramme: Opptil 90 dager
Implementering av PRO-basert symptomovervåking vil bli bestemt av prosentandelen av aktuelle symptomer rapportert til det kliniske teamet.
Opptil 90 dager
Akseptabilitet av PRO-basert symptomovervåkingsperson
Tidsramme: Opptil 90 dager
Akseptabiliteten av PRO-basert symptomovervåking for forsøkspersoner vil bli målt ved prosentandelen av kvalifiserte forsøkspersoner som godtar å delta i systemet for pasientrapportert resultatrapport (PRO) (suksess: >66 %).
Opptil 90 dager
Akseptabilitet av PRO-basert symptomovervåking for det kliniske teamet
Tidsramme: Opptil 90 dager
Akseptabiliteten av PRO-basert symptomovervåking for det kliniske teamet vil bli bestemt av prosentandelen av aktuelle symptomer som resulterer i handling fra et medlem av det kliniske teamet.(suksess: >75 % rapporterer noe nyttig, nyttig eller svært nyttig).
Opptil 90 dager
Akseptabilitet av PRO-basert symptomovervåking for det thoraxonkologiske kliniske teamet
Tidsramme: Opptil 90 dager
Akseptabiliteten av PRO-basert symptomovervåking for det kliniske teamet vil bli bestemt av prosentandelen av aktuelle symptomer som oppfattes som nytte for det thoraxonkologiske kliniske teamet (suksess: >75 % rapporterer noe nyttig, nyttig eller svært nyttig).
Opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Ray, MD, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

5. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

2. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCCC2205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere