Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riskien jakautuminen potilaille, joilla on sairaalassa diagnosoitu pitkälle edennyt keuhkosyöpä

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tehostetun riskin jakautumisjärjestelmän kehittäminen potilaille, joilla on sairaalassa diagnosoitu pitkälle edennyt keuhkosyöpä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voitaisiinko tukihoitotoimenpiteitä, jotka saattavat vähentää uudelleensairaalahoitoa, toteuttaa ja toteuttaa korkean riskin potilasryhmässä, jolla on äskettäin diagnosoitu sairaalassa edennyt keuhkosyöpä (ALC).

Koehenkilöt katsotaan suureksi riskiksi, jos heillä on pienisoluinen histologia, yli 8 päivää sairaalahoitoa, korkea komorbiditeetti, päivystyspoliklinikan käyttö tai sairaalahoito viimeisten 6 kuukauden aikana, pyörätuolimääräys sairaalasta poistuttaessa tai musta ja/tai latinalaisamerikkalainen rotu. Tälle ryhmälle suositellaan tukihoitotoimenpiteitä, kuten navigointia ja palliatiivista hoitoa.

Kaikille sairaalassa oleville potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu ALC, tarjotaan verkko- tai puhelinpohjaista potilasraportoitua tulosseurantaa (PRO) 90 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jos he antavat suostumuksensa. Suostuneiden koehenkilöiden sairauskertomusten arviointi tarjoaa tietoa riskinarviointia ja riskiryhmän määrittelyä varten. Verrataan terveydenhuollon käyttöastetta, mukaan lukien ensiapukäynnit, sairaalahoidot, avohoito palliatiivinen hoito ja saatu syöpähoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt katsotaan suureksi riskiksi, jos heillä on pienisoluinen histologia, yli 8 päivää sairaalahoitoa, korkea komorbiditeetti, päivystys tai sairaalahoito edellisen 6 kuukauden aikana, pyörätuolimääräys sairaalasta poistuttaessa tai musta ja/tai latinalaisamerikkalainen rotu. Tälle ryhmälle suositellaan tukihoitotoimenpiteitä, kuten navigointia ja palliatiivista hoitoa.

Kaikille sairaalassa oleville potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu ALC, tarjotaan verkko- tai puhelinpohjaista potilasraportoitua tulosseurantaa (PRO) 90 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jos he antavat suostumuksensa. Suostuneiden koehenkilöiden sairauskertomusten arviointi tarjoaa tietoa riskinarviointia ja riskiryhmän määrittelyä varten. Verrataan terveydenhuollon käyttöastetta, mukaan lukien ensiapukäynnit, sairaalahoidot, avohoito palliatiivinen hoito ja saatu syöpähoito.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

henkilö, jolla on sairaalassa diagnosoitu pitkälle edennyt keuhkosyöpä, ja hänen on täytettävä kaikki kelpoisuusvaatimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta seulontahetkellä.
  2. Sairaaladiagnosoitu pitkälle edennyt keuhkosyöpä, jonka sairaus on histologisesti varmistunut tai epäillään keuhkosyöpää hoitavan onkologin mielestä.

Vain ammattilaisille 1. Pystyy suorittamaan web-pohjaisen tai puhelimen oirekyselyn.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ilmoittautuminen sairaalahoitoon kotihoidon jälkeen. Vain ammattilaisille

  1. Kyvyttömyys lukea tai puhua englantia.
  2. Dementia, muuttunut mielentila tai mikä tahansa kliinisen tai tutkimusryhmän määrittämä psykiatrinen tila, joka estäisi tietoisen suostumuksen ymmärtämisen tai antamisen.
  3. Nykyinen vankila.
  4. Mikä tahansa tila, joka estäisi potilasta suorittamasta PRO:ita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Pieni riski
Koehenkilöitä pidetään vähäisenä riskinä, jos heillä on ei-pienisolujen histologia, sairaalahoidon pituus <= 8 päivää, heillä ei ole tai alhainen komorbiditeetti, he eivät ole käyneet ensiapupoliklinikalla tai olleet sairaalahoidossa 6 kuukauden aikana, he eivät tarvitse pyörätuolia sairaalasta poistuessaan, tai muu kuin musta ja/tai latinalaisamerikkalainen rotu.
Suuri riski
Koehenkilöitä pidetään suuren riskin riskinä, jos heillä on pienisoluinen histologia, sairaalahoidon kesto yli 8 päivää, korkea komorbiditeetti, päivystys tai sairaalahoito 6 kuukauden aikana, pyörätuolimääräys sairaalasta kotiutumisen yhteydessä tai musta ja/tai latinalaisamerikkalainen rotu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskipohjaisen ositusjärjestelmän käyttöönoton onnistuminen - otettu yhteyttä
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
Riskiperusteisen ositusjärjestelmän toteutuksen onnistuminen - otettiin yhteyttä - määräytyy sen mukaan, että kontaktoitujen koehenkilöiden suhde koko ryhmään on yhtä suuri tai suurempi kuin 70 % riskiryhmässä.
Jopa 5 päivää
Riskiperusteisen ositusjärjestelmän toteutuksen onnistuminen - viittaus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää
Riskiperusteisen ositusjärjestelmän toteutuksen onnistuminen - viittaus määräytyy sen mukaan, kuinka suuren riskin ryhmässä lähetettyjen koehenkilöiden osuus koko ryhmään on yhtä suuri tai suurempi kuin 70 %.
Jopa 5 päivää
Riskipohjaisen kerrostusjärjestelmän toteutuksen onnistuminen - navigointi
Aikaikkuna: Jopa 16 päivää
Riskiperusteisen ositusjärjestelmän toteutuksen-navigoinnin onnistuminen määräytyy sen perusteella, että ohjausta saaneiden koehenkilöiden suhde koko ryhmään on yhtä suuri tai suurempi kuin 70 % riskiryhmässä.
Jopa 16 päivää
Riskiperusteisen kerrostusjärjestelmän käyttöönoton onnistuminen - palliatiivinen hoito
Aikaikkuna: Jopa 16 päivää
Riskiperusteisen kerrostusjärjestelmän - palliatiivisen hoidon - toteutuksen onnistuminen määräytyy sen mukaan, kuinka paljon palliatiivista hoitoa saaneiden koehenkilöiden suhde koko ryhmään on yhtä suuri tai suurempi kuin 70 % riskiryhmässä.
Jopa 16 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika avohoidon palliatiiviseen hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Avohoitoon kuluva aika palliatiivisen hoidon saamiseen määritellään palliatiivisen hoidon päivämäärän ja sairaalasta kotiutumisen väliseksi ajaksi riskiryhmien ja riskiryhmien perusteella.
Jopa 90 päivää
Tukihoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää
Tukihoidon hyväksyttävyys arvioidaan tukihoidon konsultaatioihin osallistuvien koehenkilöiden prosenttiosuuden perusteella, joka määritetään sähköisten terveyskertomusten (EHR) perusteella.
Jopa 180 päivää
Hyväksyttävä riskin ositusjärjestelmän aika suorittaa palveluntarjoajille
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Riskien ositusjärjestelmän suorittamiseen tarvittavan ajan hyväksyttävyys palveluntarjoajille arvioidaan sen mukaan, kuinka kauan riskikerrostuksen suorittamiseen kohdetta on kulunut.
Jopa 90 päivää
Riskikerrostusjärjestelmän hyväksyttävyys rintakehän onkologian kliinisen tiimin suorittamiseen
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Riskikerrostusjärjestelmän hyväksyttävyys rintakehän onkologian kliinisen tiimin loppuun saattamiseen arvioidaan sen perusteella, kuinka hyödyllisyyttä rintakehän onkologian kliiniselle tiimille koetaan.
Jopa 90 päivää
PRO-pohjaisen oireiden seurannan toteuttaminen
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
Potilaiden raportoituihin tuloksiin (PRO) perustuva oireiden seuranta määräytyy viikoittaisia ​​PRO-tutkimuksia suorittaneiden soveltuvien koehenkilöiden prosenttiosuuden ja yli 70:n kliiniselle tiimille raportoitujen oireiden prosenttiosuuden perusteella.
Jopa 90 päivää
Kliiniselle tiimille raportoitu PRO-pohjaisen oireiden seurannan käyttöönotto
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
PRO-pohjaisen oireiden seurannan toteutus määräytyy kliiniselle tiimille raportoitujen oireiden prosenttiosuuden mukaan.
Jopa 90 päivää
PRO-pohjaisen oireiden seurantakohteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
PRO-pohjaisen oireiden seurannan hyväksyttävyyttä koehenkilöille mitataan niiden tutkimushenkilöiden prosenttiosuudella, jotka suostuvat osallistumaan potilaiden raportoimaan tulosraporttiin (PRO) (onnistuminen: >66 %).
Jopa 90 päivää
PRO-pohjaisen oireiden seurannan hyväksyttävyys kliiniselle tiimille
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
PRO-pohjaisen oireiden seurannan hyväksyttävyys kliinisen tiimin kannalta määräytyy kliinisen tiimin jäsenen toimenpiteisiin johtaneiden oireiden prosenttiosuuden perusteella. (menestys: >75 % raportoi jonkin verran hyödylliseksi, hyödylliseksi tai erittäin hyödylliseksi).
Jopa 90 päivää
PRO-pohjaisen oireiden seurannan hyväksyttävyys rintakehän onkologian kliiniselle tiimille
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
PRO-pohjaisen oireiden seurannan hyväksyttävyys kliiniselle tiimille määräytyy rintakehän onkologian kliinisen tiimin kannalta hyödyllisiksi kokeneiden oireiden prosenttiosuuden perusteella (menestys: >75 % raportoi jonkin verran hyödyllisestä, hyödyllisestä tai erittäin hyödyllisestä).
Jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily Ray, MD, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCCC2205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa