Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskstratifiering för patienter med sjukhusdiagnostiserad avancerad lungcancer

19 april 2024 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Utveckling av ett förbättrat riskstratifieringssystem för patienter med sjukhusdiagnostiserad avancerad lungcancer

Den här studien undersöker huruvida stödjande vårdinterventioner som kan minska återinläggning på sjukhus kan implementeras och möjliga, hos patienter inom en högriskgrupp av patienter med nyligen diagnostiserad sjukhusinlagd avancerad lungcancer (ALC).

Försökspersoner kommer att betraktas som högrisk om de har småcellig histologi, längre än 8 dagars sjukhusvistelse, hög komorbiditet, akutmottagning eller sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna, recept på rullstol vid utskrivning från sjukhus, eller svart och/eller latinamerikansk ras. Stödjande vårdinsatser såsom navigering och palliativ vård kommer att rekommenderas för denna grupp.

Alla inlagda patienter med nydiagnostiserad ALC kommer att erbjudas web- eller telefonbaserad patientrapporterat resultat (PRO) symtomövervakning i 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset om de ger sitt samtycke. Utvärdering av journaler av samtyckte försökspersoner kommer att ge data för riskbedömning och högriskgruppsdefinitionen. Sjukvårdsanvändningen inklusive akutmottagningsbesök, sjukhusvistelser, poliklinisk palliativ vård och mottagen cancerbehandling kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att betraktas som högrisk om de har småcellig histologi, längre än 8 dagars sjukhusvistelse, hög komorbiditet, akutmottagning eller sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna, recept på rullstol vid utskrivning från sjukhus eller svart och/eller latinamerikansk ras. Stödjande vårdinsatser såsom navigering och palliativ vård kommer att rekommenderas för denna grupp.

Alla inlagda patienter med nydiagnostiserad ALC kommer att erbjudas web- eller telefonbaserad patientrapporterat resultat (PRO) symtomövervakning i 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset om de ger sitt samtycke. Utvärdering av journaler av samtyckte försökspersoner kommer att ge data för riskbedömning och högriskgruppsdefinitionen. Sjukvårdsanvändningen inklusive akutmottagningsbesök, sjukhusvistelser, poliklinisk palliativ vård och mottagen cancerbehandling kommer att jämföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med sjukhusdiagnostiserad avancerad lungcancer och måste uppfylla alla behörighetskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för screening.
  2. Sjukhusdiagnostiserad Avancerad lungcancer med histologisk bekräftelse på sjukdom eller misstänkt lungcancer enligt behandlande onkologen.

Endast för proffs 1. Kunna fylla i en webbaserad eller telefonisk symptomundersökning.

Exklusions kriterier:

1. Inskrivning på hospice vid utskrivning från index sjukhusvistelse Endast för PRO

  1. Oförmåga att läsa eller tala engelska.
  2. Demens, förändrad mental status eller något psykiatriskt tillstånd som fastställts av det kliniska eller studieteamet som skulle förbjuda förståelse eller lämnande av informerat samtycke.
  3. Nuvarande fängelse.
  4. Alla tillstånd som skulle hindra patienten från att slutföra PRO

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Låg risk
Försökspersoner kommer att betraktas som låg risk om de har icke-småcellig histologi, en längd på sjukhusvistelse <= 8 dagar, ingen eller låg komorbiditet, ingen akutmottagning eller sjukhusvistelse under de 6 månaderna innan, inget behov av rullstol vid sjukhusutskrivning, eller annat än svart och/eller latinamerikansk ras.
Hög risk
Försökspersoner kommer att betraktas som högrisk om de har småcellig histologi, en längd på sjukhusvistelse > 8 dagar, hög komorbiditet, akutmottagning eller sjukhusvistelse under de 6 månaderna innan, förskrivning av rullstol vid utskrivning från sjukhus eller svart och/eller spansktalande lopp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för implementeringen av det riskbaserade stratifieringssystemet - kontaktas
Tidsram: Upp till 5 dagar
Framgången för det riskbaserade stratifieringssystemets implementering-kontaktade kommer att bestämmas av förhållandet mellan försökspersoner som kontaktades till hela gruppen är lika med eller högre än 70 %, i högriskgruppen.
Upp till 5 dagar
Framgång för det riskbaserade stratifieringssystemets implementering - hänvisade till
Tidsram: Upp till 5 dagar
Framgången för det riskbaserade stratifieringssystemets implementering- hänvisade kommer att bestämmas av förhållandet mellan försökspersoner som hänvisades till hela gruppen är lika med eller högre än 70%, i högriskgruppen.
Upp till 5 dagar
Framgång för det riskbaserade stratifieringssystemets implementering - navigering
Tidsram: Upp till 16 dagar
Framgången för det riskbaserade stratifieringssystemets implementering-navigering kommer att bestämmas av förhållandet mellan försökspersoner som fick vägledning till hela gruppen är lika med eller högre än 70% i högriskgruppen.
Upp till 16 dagar
Framgång med implementeringen av det riskbaserade stratifieringssystemet - palliativ vård
Tidsram: Upp till 16 dagar
Framgången med implementeringen av det riskbaserade stratifieringssystemet - palliativ vård kommer att bestämmas av förhållandet mellan patienter som fick palliativ vård och hela gruppen är lika med eller högre än 70 % i högriskgruppen.
Upp till 16 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för mottagande av poliklinisk palliativ vård
Tidsram: Upp till 90 dagar
Tiden fram till mottagande av poliklinisk palliativ vård kommer att definieras som tiden mellan datum för palliativ vård och utskrivning från sjukhus baserat på högrisk- och lågriskgrupperna.
Upp till 90 dagar
Acceptansen av den stödjande vårdinterventionen
Tidsram: Upp till 180 dagar
Acceptansen av den stödjande vårdinterventionen kommer att bedömas av andelen försökspersoner som deltar i stödjande vårdkonsultationer, vilket fastställs genom genomgång av elektroniska journaler (EPJ).
Upp till 180 dagar
Acceptans av riskstratifieringssystemet tiden att slutföra för leverantörer
Tidsram: Upp till 90 dagar
Acceptansen av riskstratifieringssystemets tid att slutföra för leverantörer kommer att bedömas av tiden för att slutföra riskstratifieringen per ämne.
Upp till 90 dagar
Acceptans av risk stratifiering systemet tid för att slutföra torakal onkologi kliniska team
Tidsram: Upp till 90 dagar
Acceptansen av riskstratifieringssystemets tid för att slutföra det thoraxonkologiska kliniska teamet kommer att bedömas av den upplevda användbarheten för det thoraxonkologiska kliniska teamet
Upp till 90 dagar
Implementering av PRO-baserad symtomövervakning
Tidsram: Upp till 90 dagar
Implementering av patientrapporterade resultat (PRO)-baserad symtomövervakning kommer att bestämmas av procentandelen kvalificerade försökspersoner som slutför veckovisa PROs och procentandelen av berörda symtom som rapporterats till det kliniska teamet på fler än 70.
Upp till 90 dagar
Implementering av PRO-baserad symtomövervakning rapporterad till kliniskt team
Tidsram: Upp till 90 dagar
Implementering av PRO-baserad symtomövervakning kommer att bestämmas av procentandelen av berörda symtom som rapporteras till det kliniska teamet.
Upp till 90 dagar
Acceptans av PRO-baserad symtomövervakningssubjekt
Tidsram: Upp till 90 dagar
Acceptansen av PRO-baserad symtomövervakning för försökspersoner kommer att mätas genom procentandelen av berättigade försökspersoner som accepterar att delta i systemet för patientrapporterade resultatrapporter (PRO) (framgång: >66%).
Upp till 90 dagar
Acceptans av PRO-baserad symtomövervakning för det kliniska teamet
Tidsram: Upp till 90 dagar
Acceptansen av PRO-baserad symtomövervakning för det kliniska teamet kommer att bestämmas av procentandelen av berörda symtom som resulterar i åtgärder av någon medlem i det kliniska teamet.(framgång: >75 % rapporterar något användbart, användbart eller mycket användbart).
Upp till 90 dagar
Acceptabilitet av PRO-baserad symtomövervakning för det thoraxonkologiska kliniska teamet
Tidsram: Upp till 90 dagar
Acceptansen av PRO-baserad symtomövervakning för det kliniska teamet kommer att bestämmas av procentandelen av berörda symtom som upplevs vara användbar för det thoraxonkologiska kliniska teamet (framgång: >75 % rapporterar något användbart, användbart eller mycket användbart).
Upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Emily Ray, MD, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

2 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

2 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Första postat (Faktisk)

10 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCCC2205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera