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Stratificazione del rischio per i pazienti con carcinoma polmonare avanzato diagnosticato in ospedale

15 maggio 2024 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Sviluppo di un sistema avanzato di stratificazione del rischio per i pazienti con carcinoma polmonare avanzato diagnosticato in ospedale

Questo studio esplora se gli interventi di assistenza di supporto che potrebbero ridurre la riospedalizzazione potrebbero essere implementati e fattibili, in soggetti all'interno di un gruppo ad alto rischio di soggetti con carcinoma polmonare avanzato ospedalizzato (ALC) di nuova diagnosi.

I soggetti saranno considerati ad alto rischio se hanno istologia a piccole cellule, ricovero superiore a 8 giorni, elevata comorbilità, uso del pronto soccorso o ricovero nei 6 mesi precedenti, prescrizione di una sedia a rotelle alla dimissione dall'ospedale o razza nera e/o ispanica. Per questo gruppo saranno raccomandati interventi di cure di supporto come la navigazione e le cure palliative.

A tutti i soggetti ospedalizzati con ALC di nuova diagnosi verrà offerto il monitoraggio dei sintomi dell'esito riferito dal paziente (PRO) tramite web o telefono per 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, se forniscono il consenso. La valutazione della cartella clinica dei soggetti consenzienti fornirà i dati per la valutazione del rischio e la definizione del gruppo ad alto rischio. Verrà confrontato l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, comprese le visite al pronto soccorso, i ricoveri, le cure palliative ambulatoriali e il trattamento del cancro ricevuto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

I soggetti saranno considerati ad alto rischio se presentano istologia a piccole cellule, ricovero ospedaliero per più di 8 giorni, comorbilità elevata, utilizzo del pronto soccorso o ricovero ospedaliero nei 6 mesi precedenti, prescrizione di una sedia a rotelle alla dimissione ospedaliera o razza nera e/o ispanica. Per questo gruppo saranno raccomandati interventi di terapia di supporto come la navigazione e le cure palliative.

A tutti i soggetti ospedalizzati con ALC di nuova diagnosi verrà offerto il monitoraggio dei sintomi riferiti dal paziente (PRO) basato sul web o sul telefono per 90 giorni dopo la dimissione dall'ospedale se forniscono il consenso. La valutazione della cartella clinica dei soggetti acconsentiti fornirà dati per la valutazione del rischio e la definizione del gruppo ad alto rischio. Verrà confrontato l'utilizzo dell'assistenza sanitaria, comprese le visite al pronto soccorso, i ricoveri ospedalieri, le cure palliative ambulatoriali e il trattamento del cancro ricevuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Lineberger

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

soggetto con carcinoma polmonare avanzato diagnosticato in ospedale e deve soddisfare tutti i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni al momento dello screening.
  2. Tumore polmonare avanzato diagnosticato in ospedale con conferma istologica della malattia o sospetto carcinoma polmonare secondo l'opinione dell'oncologo curante.

Solo per professionisti 1. In grado di completare un sondaggio sui sintomi basato sul Web o telefonico.

Criteri di esclusione:

1. Iscrizione in hospice alla dimissione dal ricovero indice Solo per PRO

  1. Incapacità di leggere o parlare inglese.
  2. Demenza, stato mentale alterato o qualsiasi condizione psichiatrica determinata dal team clinico o dello studio che vieterebbe la comprensione o la prestazione del consenso informato.
  3. Attuale carcerazione.
  4. Qualsiasi condizione che impedirebbe al paziente di completare i PRO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
A basso rischio
I soggetti saranno considerati a basso rischio se hanno un'istologia non a piccole cellule, una durata della degenza ospedaliera <= 8 giorni, nessuna o bassa comorbidità, nessun uso del pronto soccorso o ricovero nei 6 mesi precedenti, nessuna necessità di sedia a rotelle alla dimissione dall'ospedale, o diversa dalla razza nera e/o ispanica.
Alto rischio
I soggetti saranno considerati ad alto rischio se hanno un'istologia a piccole cellule, una durata della degenza ospedaliera > 8 giorni, elevata comorbidità, utilizzo del pronto soccorso o ricovero nei 6 mesi precedenti, prescrizione di una sedia a rotelle alla dimissione dall'ospedale o neri e/o ispanici gara.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'implementazione del sistema di stratificazione basato sul rischio - contattato
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
Il successo dell'implementazione del sistema di stratificazione basato sul rischio - contattati sarà determinato dal rapporto tra soggetti che sono stati contattati rispetto all'intero gruppo è uguale o superiore al 70%, nel gruppo ad alto rischio.
Fino a 5 giorni
Successo dell'implementazione del sistema di stratificazione basato sul rischio - riferito
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni
Il successo dell'implementazione del sistema di stratificazione basato sul rischio riferito sarà determinato dal rapporto di soggetti che sono stati indirizzati all'intero gruppo è uguale o superiore al 70%, nel gruppo ad alto rischio.
Fino a 5 giorni
Successo dell'implementazione del sistema di stratificazione basato sul rischio - navigazione
Lasso di tempo: Fino a 16 giorni
Il successo dell'implementazione-navigazione del sistema di stratificazione basato sul rischio sarà determinato dal rapporto tra soggetti che hanno ricevuto assistenza rispetto all'intero gruppo è pari o superiore al 70%, nel gruppo ad alto rischio.
Fino a 16 giorni
Successo dell'implementazione del sistema di stratificazione basato sul rischio - cure palliative
Lasso di tempo: Fino a 16 giorni
Il successo dell'implementazione del sistema di stratificazione basato sul rischio - cure palliative sarà determinato dal rapporto tra soggetti che hanno ricevuto cure palliative rispetto all'intero gruppo è uguale o superiore al 70%, nel gruppo ad alto rischio.
Fino a 16 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per ricevere cure palliative ambulatoriali
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
Il tempo per ricevere le cure palliative ambulatoriali sarà definito come il tempo che intercorre tra la data delle cure palliative e la dimissione dall'ospedale in base ai gruppi ad alto ea basso rischio.
Fino a 90 giorni
Accettabilità dell'intervento di terapia di supporto
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni
L'accettabilità dell'intervento di terapia di supporto sarà valutata dalla percentuale di soggetti che frequentano le consultazioni di terapia di supporto come determinato attraverso la revisione delle cartelle cliniche elettroniche (EHR).
Fino a 180 giorni
Accettabilità del sistema di stratificazione del rischio il tempo di completamento per i fornitori
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
L'accettabilità del tempo di completamento del sistema di stratificazione del rischio per i fornitori sarà valutata in base al tempo necessario per completare la stratificazione del rischio per soggetto.
Fino a 90 giorni
Accettabilità del tempo del sistema di stratificazione del rischio per completare il team clinico di oncologia toracica
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
L'accettabilità del tempo del sistema di stratificazione del rischio per completare il team clinico di oncologia toracica sarà valutata dall'utilità percepita per il team clinico di oncologia toracica
Fino a 90 giorni
Implementazione del monitoraggio dei sintomi basato su PRO
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
L'implementazione del monitoraggio dei sintomi basato sui risultati riportati dai pazienti (PRO) sarà determinata dalla percentuale di soggetti idonei che completano i PRO settimanali e dalla percentuale di sintomi relativi segnalati al team clinico di oltre 70.
Fino a 90 giorni
Implementazione del monitoraggio dei sintomi basato su PRO riferito al team clinico
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
L'implementazione del monitoraggio dei sintomi basato su PRO sarà determinata dalla percentuale di sintomi preoccupanti segnalati al team clinico.
Fino a 90 giorni
Accettabilità del soggetto di monitoraggio dei sintomi basato su PRO
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
L'accettabilità del monitoraggio dei sintomi basato su PRO per i soggetti sarà misurata dalla percentuale di soggetti idonei che accettano di partecipare al sistema di segnalazione dei risultati riportati dal paziente (PRO) (successo:> 66%).
Fino a 90 giorni
Accettabilità del monitoraggio dei sintomi basato su PRO per il team clinico
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
L'accettabilità del monitoraggio dei sintomi basato su PRO per il team clinico sarà determinata dalla percentuale di sintomi preoccupanti risultanti dall'azione di qualsiasi membro del team clinico. (successo: >75% segnala qualcosa di utile, utile o molto utile).
Fino a 90 giorni
Accettabilità del monitoraggio dei sintomi basato su PRO per il team clinico di oncologia toracica
Lasso di tempo: Fino a 90 giorni
L'accettabilità del monitoraggio dei sintomi basato su PRO per il team clinico sarà determinata dalla percentuale di sintomi preoccupanti percepiti come utili per il team clinico di oncologia toracica (successo: >75% segnalazioni in qualche modo utili, utili o molto utili).
Fino a 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily Ray, MD, Lineberger Comprehensive Cancer Center, The University of North Carolina Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

5 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

2 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC2205

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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