Die Wirkung von Shotblocker, Fingerpuppe und Ballonmethode während der intramuskulären Injektion
2. Februar 2023 aktualisiert von: Didem Lafci, Mersin University
Drei während der intramuskulären Injektion bei Kindern angewendete Wirkung verschiedener Methoden auf Schmerz und Angst
Ziel der randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von ShotBlocker-, Fingerpuppen- und Ballonaufblasmethoden, die während des intramuskulären Injektionsverfahrens angewendet werden, auf das Schmerz- und Angstniveau von Kindern zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Auswirkungen von ShotBlocker-, Fingerpuppen- und Ballonaufblasmethoden, die während des intramuskulären Injektionsverfahrens bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren auf das Schmerz- und Angstniveau angewendet werden, zu untersuchen.
Der Zweck der Forschung und alle Arbeitsabläufe wurden den Kindern und Eltern von der Forscherin erklärt.
Kinder, die alle Eignungskriterien erfüllten, wurden eingeladen, mit ihren Eltern an der Studie teilzunehmen.
Die Kinder und ihre Eltern wurden über die Studie informiert, sie wurden durch die Ankündigung, in eine der vier Gruppen zu kommen, in die Studie eingeschlossen und diese Gruppe wurde zufällig bestimmt.
Vor Beginn der Anwendung wurde die mündliche und schriftliche Zustimmung der Eltern der Kinder durch Lesen/Lesen des informierten freiwilligen Zustimmungsformulars eingeholt.
Das Kind und die Eltern wurden vom Forscher über die Instrumente zur Beurteilung des Schmerz- und Angstniveaus und deren Anwendung vor und nach dem Eingriff informiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mersin, Truthahn, 33110
- Mersin University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die freiwillig an der Studie teilnahmen und die Einschlusskriterien erfüllten
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die nicht freiwillig an der Studie teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: ShotBlocker-Gruppe
Schmerz bei intramuskulärer Injektion Es ist ein nicht-invasives, plastisches Werkzeug, das zur Reduzierung verwendet wird.
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Vor dem Eingriff wurde die hervorstehende Oberfläche des Vehikels auf die Injektionsstelle in Kontakt mit der Haut gebracht und verwendet, indem es während der Injektion gehalten wurde.
Das Schmerz- und Angstniveau des Kindes während und 5 Minuten nach der Injektion wurde mit der „Facial Expressions Pain Scale“ und der „Visual Comparison Scale“ bewertet, und das Ausmaß der Angst wurde mit der „Child Fear Scale“ bewertet Kind, der das Kind begleitende Elternteil und der Beobachter.
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EXPERIMENTAL: Fingerpuppengruppe
Fingerpuppenspiel ist eine alternative Methode, um spielerisch mit dem Kind zu interagieren, während eine intramuskuläre Injektion durchgeführt wird.
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Während der Interaktion zwischen der Fingerpuppe und dem Kind wurde eine intramuskuläre Injektion vorgenommen.
Das Schmerzniveau, das das Kind während der Injektion und 5 Minuten nach der Injektion empfand, wurde vom Kind, den Eltern und dem Beobachter anhand der „Schmerzskala für Gesichtsausdrücke“ und der „Visuellen Vergleichsskala“ bewertet, und das Angstniveau durch die „Kindliche Angstskala“.
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EXPERIMENTAL: Ballongruppe
Ballonaufblasmethode, bei der das Kind den Ballon aufbläst, während es eine intramuskuläre Injektion durchführt.
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Eine intramuskuläre Injektion wurde verabreicht, als das Kind begann, den Ballon aufzublasen.
Das Schmerzniveau, das das Kind während der Injektion und 5 Minuten nach der Injektion empfand, wurde vom Kind, den Eltern und dem Beobachter anhand der „Schmerzskala für Gesichtsausdrücke“ und der „Visuellen Vergleichsskala“ bewertet, und das Angstniveau durch die „Kindliche Angstskala“.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Intramuskuläre Injektion ohne Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kinderangstskala
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Skala ist ein visuelles Messinstrument, bestehend aus fünf gezeichneten Gesichtsausdrücken, die von einem neutralen Ausdruck (0 = keine Angst) bis zu einem verängstigten Gesicht (4 = starke Angst) reichen und zwischen 0 und 4 Punkten erreichen. Das Schmerzempfinden der Kinder insgesamt Gruppen während der Injektion und 5 Minuten nach der Injektion ausgewertet.
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1 Tag
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Gesichtsschmerzskala
Zeitfenster: 1 Tag
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Abgestuft nach der Stärke der Schmerzen besteht das Gesicht ganz links aus „kein Schmerz“ und das Gesicht ganz rechts aus insgesamt 6 Gesichtsausdrücken, wie z. B. „zu viel Schmerz“.
Gesichter, die die Zunahme der Schmerzintensität von links nach rechts ausdrücken, werden mit 0, 2, 4, 6, 8 bzw. 10 bewertet. Der Grad der Angst, den die Kinder in allen Gruppen während der Injektion und 5 Minuten nach der Injektion empfanden, wurde bewertet .
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1 Tag
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Skala besteht aus einem 10 cm / 100 mm langen Lineal, das horizontal oder vertikal verwendet werden kann, mit „kein Schmerz“ an einem Ende und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ am anderen.
Das Kind wird gebeten, einen Punkt auf der Linie zu markieren, der seinen Schmerz genau widerspiegelt. Die Schmerzstärke, die die Kinder in allen Gruppen während der Injektion und 5 Minuten nach der Injektion empfanden, wurde bewertet.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Diğdem Lafcı pHD, Mersin University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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