O efeito do método Shotblocker, fantoche de dedo e balão durante a injeção intramuscular
2 de fevereiro de 2023 atualizado por: Didem Lafci, Mersin University
Três Aplicados Durante Injeção Intramuscular em Crianças Efeito de Diferentes Métodos Sobre Dor e Medo
O objetivo do estudo randomizado controlado é examinar os efeitos do ShotBlocker, fantoche de dedo e métodos de inflação de balão aplicados durante o procedimento de injeção intramuscular no nível de dor e medo das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo randomizado controlado é examinar os efeitos dos métodos ShotBlocker, fantoche de dedo e inflação de balão aplicados durante o procedimento de injeção intramuscular em crianças de 7 a 12 anos de idade sobre o nível de dor e medo.
O objetivo da pesquisa e todos os processos de trabalho foram explicados às crianças e aos pais pela pesquisadora.
As crianças que atenderam a todos os critérios de elegibilidade foram convidadas a participar do estudo com seus pais.
As crianças e seus pais foram informados sobre o estudo, foram incluídos no estudo anunciando que estariam em um dos quatro grupos, e esse grupo foi determinado aleatoriamente.
Antes de iniciar a aplicação, foi obtido o consentimento verbal e por escrito dos pais das crianças por meio da leitura/leitura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
A criança e os pais foram informados pelo pesquisador sobre os instrumentos de avaliação do nível de dor e medo e aplicação antes e após o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mersin, Peru, 33110
- Mersin University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que se voluntariaram para participar do estudo e que atenderam aos critérios de inclusão
Critério de exclusão:
- Crianças que não se voluntariaram para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo ShotBlocker
Dor na injeção intramuscular É uma ferramenta plástica não invasiva usada para reduzir.
|
Antes do procedimento, a superfície protuberante do veículo foi colocada no local da injeção em contato com a pele e utilizada segurando-a durante a injeção.
O nível de dor e medo experimentado pela criança durante e 5 minutos após a injeção foi avaliado com a "Facial Expressions Pain Scale" e "Visual Comparison Scale", e o nível de medo foi avaliado com a "Child Fear Scale" pelo criança, o pai que acompanha a criança e o observador.
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EXPERIMENTAL: Grupo de marionetes de dedo
O fantoche de dedo é um método alternativo de interação com a criança através da brincadeira durante a realização de uma injeção intramuscular.
|
Durante a interação entre o fantoche de dedo e a criança, foi feita uma injeção intramuscular.
O nível de dor experimentado pela criança durante a injeção e 5 minutos após a injeção foi avaliado pela criança, pelos pais e pelo observador através da "Facial Expressions Pain Scale" e da "Visual Comparison Scale", e o nível de medo pelo "Escala de medo infantil".
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EXPERIMENTAL: Grupo de balão
Método de inflação do balão, a criança inflando o balão enquanto realiza uma injeção intramuscular.
|
Uma injeção intramuscular foi dada quando a criança começou a inflar o balão.
O nível de dor experimentado pela criança durante a injeção e 5 minutos após a injeção foi avaliado pela criança, pelos pais e pelo observador através da "Facial Expressions Pain Scale" e da "Visual Comparison Scale", e o nível de medo pelo "Escala de medo infantil".
|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Injeção intramuscular sem qualquer intervenção.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Medo Infantil
Prazo: 1 dia
|
A escala é uma ferramenta de medição visual que consiste em cinco expressões faciais desenhadas variando de expressão neutra (0 = sem ansiedade) a face assustada (4 = ansiedade severa) e pontuações entre 0-4 pontos. O nível de dor experimentado pelas crianças em todos grupos durante a injeção e 5 minutos após a injeção.
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1 dia
|
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Escala de dor facial
Prazo: 1 dia
|
Classificada de acordo com a gravidade da dor, a face mais à esquerda consiste em "sem dor" e a face mais à direita consiste em um total de 6 expressões faciais, como "muita dor".
Faces expressando o aumento da intensidade da dor da esquerda para a direita são pontuadas como 0,2,4,6,8,10, respectivamente. O nível de medo experimentado pelas crianças em todos os grupos durante a injeção e 5 minutos após a injeção foi avaliado .
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1 dia
|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia
|
A escala consiste em uma régua de 10 cm/100 mm de comprimento que pode ser usada na horizontal ou na vertical, com "sem dor" em uma extremidade e "pior dor imaginável" na outra.
A criança é solicitada a marcar um ponto na linha que reflita com precisão sua dor. O nível de dor experimentado pelas crianças em todos os grupos durante a injeção e 5 minutos após a injeção foi avaliado.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diğdem Lafcı pHD, Mersin University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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