Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shotblocker-, sormenukke- ja ilmapallomenetelmän vaikutus lihaksensisäisen injektion aikana

torstai 2. helmikuuta 2023 päivittänyt: Didem Lafci, Mersin University

Kolme käytettyä lihaksensisäisen injektion aikana lapsille eri menetelmien vaikutus kipuun ja pelkoon

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on selvittää lihaksensisäisessä injektiossa käytettävien ShotBlocker-, sormenukke- ja ilmapallotäyttömenetelmien vaikutuksia lasten kipu- ja pelkotasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia lihaksensisäisessä injektiotoimenpiteessä käytettävien ShotBlocker-, sormenukke- ja ilmapallotäyttömenetelmien vaikutuksia 7-12-vuotiailla lapsilla kipu- ja pelkotasolla.

Tutkija selitti lapsille ja vanhemmille tutkimuksen tarkoituksen ja kaikki työprosessit.

Kaikki kelpoisuuskriteerit täyttäneet lapset kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen vanhempiensa kanssa.

Lapsille ja heidän vanhemmilleen tiedotettiin tutkimuksesta, heidät otettiin mukaan tutkimukseen ilmoittamalla kuuluvansa johonkin neljästä ryhmästä ja tämä ryhmä valittiin satunnaisesti.

Ennen hakemuksen aloittamista hankittiin lasten vanhemmilta suullinen ja kirjallinen suostumus lukemalla/lukemalla Ilmoitettu vapaaehtoinen suostumuslomake.

Tutkija kertoi lapselle ja vanhemmalle kivun ja pelon tason arvioinnin työkaluista ja sovelluksista ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Mersin, Turkki, 33110
        • Mersin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen ja täyttivät osallistumiskriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ShotBlocker-ryhmä
Kipu lihaksensisäisessä injektiossa Se on ei-invasiivinen, muovinen työkalu, jota käytetään vähentämään.
Laite: ShotBlocker
Ennen toimenpidettä vehikkelin ulkoneva pinta asetettiin injektiokohtaan kosketuksiin ihon kanssa ja sitä käytettiin pitämällä siitä kiinni injektion aikana. Lapsen injektion aikana ja 5 minuuttia sen jälkeen kokeman kivun ja pelon tasoa arvioitiin "Facial Expressions Pain Scale" ja "Visual Comparison Scale" -asteikolla, ja pelon taso arvioi "Child Fear Scale" -asteikolla. lapsi, lapsen mukana oleva vanhempi ja tarkkailija.
KOKEELLISTA: Sormenukkeryhmä
Sormenukketeatteri on vaihtoehtoinen tapa olla vuorovaikutuksessa lapsen kanssa leikin kautta lihaksensisäisen injektion aikana.
Muut: Sormenukkeryhmä
Sormenukon ja lapsen välisen vuorovaikutuksen aikana annettiin lihaksensisäinen injektio. Lapsi, vanhempi ja tarkkailija arvioivat lapsen injektion aikana ja 5 minuuttia injektion jälkeen kokeman kivun tason "Facial Expressions Pain Scale" ja "Visual Comparison Scale" -asteikolla ja pelon tason "Lasten pelon asteikko".
KOKEELLISTA: Ilmapallo ryhmä
Ilmapallon täyttömenetelmä, jossa lapsi täyttää ilmapallon tehdessään lihaksensisäisen injektion.
Muut: Ilmapallo ryhmä
Injektio lihakseen annettiin, kun lapsi alkoi täyttää ilmapalloa. Lapsi, vanhempi ja tarkkailija arvioivat lapsen injektion aikana ja 5 minuuttia injektion jälkeen kokeman kivun tason "Facial Expressions Pain Scale" ja "Visual Comparison Scale" -asteikolla ja pelon tason "Lasten pelon asteikko".
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Injektio lihakseen ilman väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen pelko-asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
Asteikko on visuaalinen mittaustyökalu, joka koostuu viidestä piirretystä kasvonilmeestä neutraalista ilmeestä (0 = ei ahdistusta) peloissaan kasvoihin (4 = vakava ahdistuneisuus) ja pisteet 0-4 pistettä. Lasten kokeman kivun taso yhteensä ryhmiä injektion aikana ja 5 minuuttia injektion jälkeen arvioitiin.
1 päivä
Kasvojen kipuasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä
Kivun vakavuuden mukaan luokiteltuna vasemmanpuoleiset kasvot ovat "ei kipua" ja äärimmäiset kasvot koostuvat yhteensä 6 ilmeestä, kuten "liian paljon kipua". Kasvot, jotka ilmaisevat kivun voimakkuuden lisääntymistä vasemmalta oikealle, pisteytetään vastaavasti 0,2,4,6,8,10. Lasten pelon tasoa kaikissa ryhmissä injektion aikana ja 5 minuuttia injektion jälkeen arvioitiin. .
1 päivä
Visual Analog Scale
Aikaikkuna: 1 päivä
Vaaka koostuu 10 cm / 100 mm pitkästä viivaimesta, jota voidaan käyttää vaaka- tai pystyasennossa, "ei kipua" toisessa päässä ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" toisessa. Lapsia pyydetään merkitsemään viivaan kohta, joka heijastaa tarkasti hänen kipuaan. Arvioitiin lasten kokeman kivun taso kaikissa ryhmissä injektion aikana ja 5 minuuttia injektion jälkeen.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mersin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Diğdem Lafcı pHD, Mersin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ShotBlocker

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa