Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Shotblocker, Finger Puppet en Balloon Method tijdens intramusculaire injectie

2 februari 2023 bijgewerkt door: Didem Lafci, Mersin University

Drie aangebracht tijdens intramusculaire injectie bij kinderen Effect van verschillende methoden op pijn en angst

Het doel van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten te onderzoeken van ShotBlocker, vingerpoppetjes en ballonopblaasmethoden die worden toegepast tijdens de intramusculaire injectieprocedure op het pijn- en angstniveau van kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van ShotBlocker, vingerpoppetjes en ballonopblaasmethoden die worden toegepast tijdens de intramusculaire injectieprocedure bij kinderen in de leeftijdsgroep 7-12 op pijn- en angstniveau.

Het doel van het onderzoek en alle werkprocessen werden door de onderzoeker aan de kinderen en ouders uitgelegd.

Kinderen die aan alle geschiktheidscriteria voldeden, werden uitgenodigd om samen met hun ouders deel te nemen aan het onderzoek.

De kinderen en hun ouders werden geïnformeerd over het onderzoek, ze werden in het onderzoek opgenomen door aan te kondigen dat ze in een van de vier groepen zouden zitten, en deze groep werd willekeurig bepaald.

Voor aanvang van de aanvraag is mondelinge en schriftelijke toestemming verkregen van de ouders van de kinderen door het Geïnformeerde Vrijwillige Toestemmingsformulier te lezen/lezen.

Het kind en de ouder werden voor en na de procedure door de onderzoeker geïnformeerd over de hulpmiddelen voor het beoordelen van het pijn- en angstniveau en de toepassing ervan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Mersin, Kalkoen, 33110
        • Mersin University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en die voldeden aan de inclusiecriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die niet vrijwillig meededen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ShotBlocker-groep
Pijn bij intramusculaire injectie Het is een niet-invasief, plastic hulpmiddel dat wordt gebruikt om te verminderen.
Apparaat: ShotBlocker
Voorafgaand aan de procedure werd het uitstekende oppervlak van het voertuig op de injectieplaats geplaatst in contact met de huid en gebruikt door het vast te houden tijdens de injectie. De mate van pijn en angst die het kind tijdens en 5 minuten na de injectie ervoer, werd geëvalueerd met de "Facial Expressions Pain Scale" en "Visual Comparison Scale", en de mate van angst werd geëvalueerd met de "Child Fear Scale" door de kind, de ouder die het kind vergezelt en de waarnemer.
EXPERIMENTEEL: Finger Puppet groep
Vingerpoppenspel is een alternatieve methode om spelenderwijs met het kind om te gaan tijdens het uitvoeren van een intramusculaire injectie.
Ander: Finger Puppet groep
Tijdens de interactie tussen de vingerpop en het kind werd een intramusculaire injectie gegeven. Het pijnniveau dat het kind tijdens de injectie en 5 minuten na de injectie ervoer, werd geëvalueerd door het kind, de ouder en de observator door middel van de "Facial Expressions Pain Scale" en de "Visual Comparison Scale", en het angstniveau door de "Kinderangstschaal".
EXPERIMENTEEL: Ballon groep
Ballonopblaasmethode, het kind blaast de ballon op terwijl het een intramusculaire injectie uitvoert.
Ander: Ballon groep
Een intramusculaire injectie werd gegeven toen het kind de ballon begon op te blazen. Het pijnniveau dat het kind tijdens de injectie en 5 minuten na de injectie ervoer, werd geëvalueerd door het kind, de ouder en de observator door middel van de "Facial Expressions Pain Scale" en de "Visual Comparison Scale", en het angstniveau door de "Kinderangstschaal".
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Intramusculaire injectie zonder enige tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
De schaal is een visueel meetinstrument bestaande uit vijf getekende gezichtsuitdrukkingen variërend van neutrale uitdrukking (0=geen angst) tot bang gezicht (4=ernstige angst) en scoort tussen 0-4 punten. groepen tijdens de injectie en 5 minuten na de injectie werd geëvalueerd.
1 dag
Schaal voor gezichtspijn
Tijdsspanne: 1 dag
Gerangschikt naar de ernst van de pijn, bestaat het meest linkse gezicht uit "geen pijn" en het meest rechtse gezicht uit in totaal 6 gezichtsuitdrukkingen, zoals "te veel pijn". Gezichten die de toename in pijnintensiteit van links naar rechts uitdrukken, worden gescoord als respectievelijk 0,2,4,6,8,10. Het niveau van angst ervaren door de kinderen in alle groepen tijdens de injectie en 5 minuten na de injectie werd geëvalueerd .
1 dag
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag
De schaal bestaat uit een 10 cm / 100 mm lange liniaal die horizontaal of verticaal kan worden gebruikt, met "geen pijn" aan het ene uiteinde en "ergst denkbare pijn" aan het andere. Het kind wordt gevraagd een plek op de lijn te markeren die zijn of haar pijn nauwkeurig weergeeft. De mate van pijn die de kinderen in alle groepen ervoeren tijdens de injectie en 5 minuten na de injectie werd geëvalueerd.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mersin University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diğdem Lafcı pHD, Mersin University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2023

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ShotBlocker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren