Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метода Shotblocker, Finger Puppet и Balloon во время внутримышечной инъекции

2 февраля 2023 г. обновлено: Didem Lafci, Mersin University

Три применения внутримышечных инъекций у детей Влияние различных методов на боль и страх

Целью рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния методов ShotBlocker, пальцевых марионеток и надувания баллона, применяемых во время процедуры внутримышечной инъекции, на уровень боли и страха у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью рандомизированного контролируемого исследования является изучение влияния методов ShotBlocker, пальцевой марионетки и баллонного надувания, применяемых во время процедуры внутримышечной инъекции у детей в возрасте 7-12 лет, на уровень боли и страха.

Цель исследования и все рабочие процессы разъяснялись детям и родителям исследователем.

Дети, отвечающие всем критериям отбора, были приглашены для участия в исследовании вместе с родителями.

Дети и их родители были проинформированы об исследовании, их включили в исследование, объявив, что они будут в одной из четырех групп, и эта группа была определена случайным образом.

Перед началом подачи заявки от родителей детей было получено устное и письменное согласие путем прочтения/ознакомления с формой информированного добровольного согласия.

Исследователь проинформировал ребенка и родителя об инструментах оценки уровня боли и страха и их применении до и после процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Mersin, Турция, 33110
        • Mersin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, которые вызвались участвовать в исследовании и соответствовали критериям включения

Критерий исключения:

  • Дети, не пожелавшие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ShotBlocker
Боли при внутримышечных инъекциях Это неинвазивное, пластичное средство, используемое для уменьшения.
Устройство: ШотБлокер
Перед процедурой выступающую поверхность средства помещали на место инъекции, соприкасаясь с кожей, и использовали, удерживая ее во время инъекции. Уровень боли и страха, испытываемых ребенком во время и через 5 минут после инъекции, оценивали с помощью «Шкалы боли в мимике» и «Шкалы зрительного сравнения», а уровень страха – с помощью «Шкалы детского страха» ребенок, родитель, сопровождающий ребенка, и наблюдатель.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа пальчиковых кукол
Пальчиковые куклы — альтернативный метод взаимодействия с ребенком через игру во время выполнения внутримышечной инъекции.
Другой: Группа пальчиковых кукол
Во время взаимодействия пальчиковой куклы с ребенком производилась внутримышечная инъекция. Уровень боли, испытываемой ребенком во время инъекции и через 5 минут после инъекции, оценивали ребенок, родитель и наблюдатель с помощью «Шкалы боли в мимике» и «Шкалы визуального сравнения», а уровень страха – с помощью «Шкала детского страха».
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа воздушных шаров
Метод надувания баллона: ребенок надувает баллон при выполнении внутримышечной инъекции.
Другой: Группа воздушных шаров
Внутримышечную инъекцию делали, когда ребенок начал надувать баллон. Уровень боли, испытываемой ребенком во время инъекции и через 5 минут после инъекции, оценивали ребенок, родитель и наблюдатель с помощью «Шкалы боли в мимике» и «Шкалы визуального сравнения», а уровень страха – с помощью «Шкала детского страха».
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Внутримышечная инъекция без какого-либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала детского страха
Временное ограничение: 1 день
Шкала представляет собой инструмент визуального измерения, состоящий из пяти нарисованных выражений лица в диапазоне от нейтрального выражения (0 = отсутствие беспокойства) до испуганного лица (4 = сильное беспокойство) и оценок от 0 до 4 баллов. Уровень боли, испытываемой детьми во всех группы во время инъекции и через 5 минут после инъекции.
1 день
Шкала лицевой боли
Временное ограничение: 1 день
В зависимости от тяжести боли крайняя левая часть лица состоит из «отсутствия боли», а крайняя правая часть лица состоит из 6 выражений лица, например «слишком сильная боль». Лица, выражающие усиление интенсивности боли слева направо, оцениваются как 0, 2, 4, 6, 8, 10 соответственно. Оценивался уровень страха, испытываемый детьми всех групп во время инъекции и через 5 минут после инъекции. .
1 день
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день
Шкала состоит из линейки длиной 10 см / 100 мм, которую можно использовать горизонтально или вертикально, с «отсутствием боли» на одном конце и «сильнейшей вообразимой болью» на другом. Ребенка просили отметить на линии точку, которая будет точно отражать его или ее боль. Оценивали уровень боли, которую испытывали дети во всех группах во время инъекции и через 5 минут после инъекции.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mersin University

Следователи

  • Главный следователь: Diğdem Lafcı pHD, Mersin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MU

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ШотБлокер

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться