근육주사 시 Shotblocker, Finger Puppet 및 Balloon 방법의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 2월 2일 업데이트: Didem Lafci, Mersin University
고통과 두려움에 대한 다른 방법의 어린이 효과에 대한 세 가지 적용 기간 동안 근육 주사
무작위 통제 연구의 목적은 근육 주사 절차 중에 적용되는 ShotBlocker, 손가락 인형 및 풍선 팽창 방법이 어린이의 통증 및 공포 수준에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 연구의 목적은 7-12세 아동의 통증 및 공포 수준에 대한 근육 주사 절차 중에 적용된 ShotBlocker, 손가락 인형 및 풍선 팽창 방법의 효과를 조사하는 것입니다.
연구자는 연구의 목적과 모든 작업과정을 아동과 부모에게 설명하였다.
모든 자격 기준을 충족하는 어린이는 부모와 함께 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
아이들과 그들의 부모는 연구에 대한 정보를 받았고, 그들은 네 그룹 중 하나에 속할 것이라고 발표함으로써 연구에 포함되었으며, 이 그룹은 무작위로 결정되었습니다.
신청을 시작하기 전에 정보에 입각한 자발적 동의 양식을 읽고/읽음으로써 아동의 부모로부터 구두 및 서면 동의를 얻었습니다.
아동과 부모는 절차 전후에 통증 및 공포 수준 평가 도구 및 적용에 대해 연구원으로부터 정보를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mersin, 칠면조, 33110
- Mersin University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기로 자원하고 포함 기준을 충족한 아동
제외 기준:
- 자발적으로 연구에 참여하지 않은 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ShotBlocker 그룹
근육주사 시 통증을 줄이기 위해 사용하는 비침습성 플라스틱 도구입니다.
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시술 전 비히클의 돌출면을 피부와 맞닿는 주사부위에 위치시키고 주사시에는 이를 잡고 사용하였다.
주사 중과 주사 후 5분 동안 아이가 경험하는 고통과 공포의 정도를 "얼굴 표정 통증 척도"와 "시각적 비교 척도"로 평가하였고, 공포의 정도는 "아동 공포 척도"로 평가하였다. 아이, 아이를 동반한 부모, 그리고 관찰자.
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실험적: 손가락 인형 그룹
손가락 인형극은 근육 주사를 하는 동안 놀이를 통해 아동과 상호 작용하는 대체 방법입니다.
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손가락 인형과 아이 사이의 상호 작용 중에 근육 주사가 이루어졌습니다.
주사 중과 주사 후 5분 동안 아이가 경험한 통증의 정도를 "얼굴 표정 통증 척도"와 "시각적 비교 척도"를 통해 아이와 부모, 관찰자가 평가하고 "어린이 공포 척도".
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실험적: 풍선 그룹
풍선 팽창 방법, 근육 주사를 수행하는 동안 풍선을 팽창시키는 어린이.
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아이가 풍선을 부풀리기 시작했을 때 근육 주사를 맞았습니다.
주사 중 및 주사 후 5분 동안 아이가 경험하는 통증의 정도를 "얼굴 표정 통증 척도"와 "시각적 비교 척도"를 통해 아이, 부모, 관찰자가 평가하였고, 공포 정도는 "어린이 공포 척도".
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NO_INTERVENTION: 대조군
개입없이 근육 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 공포 척도
기간: 1 일
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척도는 중립적인 표정(0=불안감 없음)에서 겁먹은 얼굴(4=심각한 불안함)까지 5개의 얼굴 표정을 그려서 0-4점 사이의 점수로 구성된 시각적 측정 도구입니다. 주사 중 및 주사 후 5분 동안의 그룹을 평가하였다.
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1 일
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안면 통증 척도
기간: 1 일
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통증의 정도에 따라 등급을 매긴 가장 왼쪽 얼굴은 "통증 없음", 가장 오른쪽 얼굴은 "너무 아프다" 등 총 6개의 표정으로 구성되어 있다.
왼쪽에서 오른쪽으로 통증 강도의 증가를 나타내는 얼굴을 각각 0,2,4,6,8,10으로 점수화하였다. 주사 동안 및 주사 후 5분 동안 모든 그룹의 어린이들이 경험한 공포의 정도를 평가하였다. .
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1 일
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 1 일
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저울은 가로 또는 세로로 사용할 수 있는 10cm/100mm 길이의 자로 구성되어 있으며 한쪽 끝은 "통증 없음", 다른 쪽 끝은 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
아이는 자신의 통증을 정확하게 반영할 줄에 점을 표시하도록 요청받습니다. 모든 그룹의 어린이가 주사 동안과 주사 후 5분 동안 경험한 통증의 정도를 평가했습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diğdem Lafcı pHD, Mersin University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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어린이들에 대한 임상 시험
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샷블로커에 대한 임상 시험
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ모집하지 않고 적극적으로
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Mehmet Akif Ersoy University완전한