- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05769413
Bewusstsein für Osteoporose bei HIV-Patienten
20. Mai 2023 aktualisiert von: Mustafa Hüseyin Temel, Uskudar State Hospital
Osteoporose ist ein Zustand, der allgemein eine beeinträchtigte Mikroarchitektur des Skeletts mit klinischen Anzeichen einer verringerten Knochenmineraldichte beschreibt.
Patienten mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus haben ein erhöhtes Risiko, an Osteoporose zu erkranken.
Es ist von entscheidender Bedeutung, festzustellen, ob Patienten mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus über Informationen und Bewusstsein für diese Krankheit verfügen.
Diese Studie zielt darauf ab, das Bewusstsein und Wissen über Osteoporose bei Patienten mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoporose ist eine häufige Erkrankung des Knochenschwunds.
Die reduzierte Knochenfestigkeit prädisponiert ein erhöhtes Risiko für Frakturen bei älteren Personen.
Es kann Menschen unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit betreffen.
Viele Faktoren erhöhen das Osteoporoserisiko, einschließlich Alter, Zustand nach der Menopause, Anwendung von Glukokortikoiden, niedriges Körpergewicht, Kalzium, Vitamin D, Immobilität und chronische Entzündungen.
Patienten mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus haben aufgrund chronischer Entzündungen und ihrer Medikamente ein hohes Risiko, an Osteoporose zu erkranken.
Das Wissen und das Bewusstsein der Patienten über Osteoporose sind für die Früherkennung, die Umsetzung von Änderungen des Lebensstils und die Therapietreue von entscheidender Bedeutung.
Diese Studie zielte darauf ab, das Osteoporosebewusstsein und Wissen über Osteoporose bei Patienten mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-Mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emre Ata, M.D.
- Telefonnummer: +905336152162
- E-Mail: emreata.ftr@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten im Alter von 18 bis 90 Jahren mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose des humanen Immundefizienzvirus
- Sie müssen zwischen 18 und 99 Jahre alt sein
- Muss der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
• Keine Zustimmung geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus
|
Ein Formular, das aus einem überarbeiteten Osteoporose-Wissenstest, einer Osteoporose-Selbstwirksamkeitsskala und einer Osteoporose-Gesundheitsüberzeugungsskala besteht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überarbeiteter Osteoporose-Wissenstest
Zeitfenster: 1 Tag
|
Der 32-Punkte-Revidierte Osteoporose-Wissenstest (ROKT; 2012), wie von Gendler et al. (2015) ist eine Überarbeitung des ursprünglichen 24-Item-OKT, das von Kim, Horan & Gendler (1991) entwickelt wurde.
Dieses Maß wurde entwickelt, um das Osteoporose-Wissen von Erwachsenen zu erfassen.
Es wurden Änderungen vorgenommen, um das ursprüngliche OKT zu aktualisieren und aktuelle Empfehlungen für Kalzium und Vitamin D, Bewegungsanforderungen, Diagnose und Behandlung sowie ein umfassenderes Verständnis der Knochenentwicklung und der Risikofaktoren für Osteoporose aufzunehmen.
Sie enthält zwei Unterskalen (Ernährung und Bewegung), die 14 gemeinsame Items aufweisen, darunter Risikofaktoren und Allgemeinwissen.
Obwohl die Antworten, die den Teilnehmern angeboten werden, Multiple-Choice-Antworten sind (z. B. für Risiko-Items: eher wahrscheinlich, weniger wahrscheinlich, neutral, weiß nicht), gibt es für jedes Item nur eine richtige Antwort.
Die Antworten werden dichotom als richtig oder falsch rekodiert.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Osteoporose-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Osteoporose-Selbstwirksamkeitsskala (OSES) nutzt die wahrgenommene Anfälligkeit und Ernsthaftigkeit, wahrgenommene Barrieren und Vorteile, die Gesundheitsmotivation und das Selbstvertrauen in die eigene Fähigkeit, Maßnahmen zu ergreifen, die zur Vorbeugung von Osteoporose erforderlich sind, um das mögliche Auftreten von Gesundheitsverhalten vorherzusagen.
|
1 Tag
|
|
Osteoporose Health Belief Scale
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Osteoporose Health Belief Scale (OHBS) ist ein 42-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um Anfälligkeit, Ernsthaftigkeit, Kalziumvorteile, Kalziumbarrieren, Trainingsvorteile, Trainingsbarrieren und Gesundheitsmotivation im Zusammenhang mit Osteoporose zu bewerten.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Knochenerkrankungen
- Langsame Viruserkrankungen
- Knochenerkrankungen, Stoffwechsel
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Osteoporose
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHIV1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Teilnehmerdaten werden auf begründeten Antrag vom entsprechenden Autor weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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