Die Auswirkungen von Hintergrundgeräuschen auf die Schlafqualität erwachsener Patienten auf der Intensivstation.
Die Auswirkungen von Hintergrundgeräuschen auf die Schlafqualität erwachsener Patienten auf der Intensivstation: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Schlechte Schlafqualität ist eines der häufigsten Probleme bei erwachsenen Patienten auf der Intensivstation (ICU). Statistiken zeigen, dass über 50 % der Intensivpatienten über Schlafanomalien wie Schlaffragmentierung, Erwachen, häufiges Aufwachen und schlechte Schlafqualität berichten. Die Ursachen für Schlafstörungen sind kompliziert, und es gibt Hinweise darauf, dass Umgebungsfaktoren wie Lärm, Alarme und Geräte, die rund um die Uhr auf der Intensivstation aktiv sind, eine wichtige Rolle spielen. Schlechte Schlafqualität kann negative Folgen für die körperliche und geistige Gesundheit der Patienten haben.
Interventionen zur Schlafförderung, einschließlich sowohl pharmakologischer als auch nicht-pharmakologischer Ansätze, wurden vorgeschlagen. Die Nebenwirkungen einer pharmakologischen Intervention können jedoch auch zu schlechten Ergebnissen führen. Daher wurden nicht-pharmakologische Interventionen, wie z. B. Hintergrundgeräusche, empfohlen, um den Schallschwellenpegel während der Nacht zu erhöhen und Maskierungseffekte zu erzielen, um die subjektive Schlafqualität zu verbessern.
Diese Studie wurde in einer randomisierten kontrollierten Studie durchgeführt, die zwei parallele Patientengruppen verglich. Die Patienten wurden durch bequemes Sampling in einem medizinischen Zentrum in Taiwan aufgenommen. Zur Beurteilung der subjektiven Schlafqualität wurde die Verran and Snyder-Halpern Sleep Scale (VSHSS) verwendet. Der Hauptzweck dieser Studie war es, die Wirkung von Hintergrundgeräuschinterventionen auf die Schlafqualität bei erwachsenen Patienten auf der Intensivstation zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ya-Ching Nien
- Telefonnummer: 2859 +886-7-7317123
- E-Mail: yaching79@cgmh.org.tw
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwan, 833401
- Rekrutierung
- Chang Gung memorial hospital
-
Kontakt:
- Ya-Ching Nien
- Telefonnummer: 2859 +886-7-7317123
- E-Mail: yaching79@cgmh.org.tw
-
Hauptermittler:
- Ya-Ching Nien
-
Unterermittler:
- Pi-Ling Chou, PhD
-
Unterermittler:
- Kuo-Tung Huang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter muss größer oder gleich 20 Jahre sein.
- Auf der Intensivstation aufgenommen und seit mindestens 24 Stunden intubiert.
- Personen-, zeit- und ortsbewusst und ohne Hörbehinderung.
- Schriftlich kommunizieren können.
- Der Wert der Glasgow Coma Scale muss gleich oder größer als 11 sein, mit einer stimmlichen Reaktion von 1 bei der Platzierung des Patienten nach dem Endotrachealtubus.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Schlaflosigkeit, Alzheimer-Krankheit oder Depression.
- Routinemäßiger Gebrauch von Beruhigungsmitteln und Hypnotika (Opioide, Benzodiazepine, Nicht-Benzodiazepine, Antihistaminika und Melatonin) vor der Aufnahme.
- Nachoperation im Operationssaal vor Aufnahme auf die Intensivstation.
- ICDSC-Score von mindestens 4 oder CAM-ICU-positiv.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Hintergrundgeräusche
Hintergrundgeräusche zur Schlafenszeit.
|
3 Tage lang vor dem Schlafengehen 7 Stunden lang (23:00 bis 6:00 Uhr) eine Soundmaschine mit einem Dezibel von 40-50 verwenden.
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Kein Eingriff: konventionelle Behandlungsgruppe
Behandlung wie gewohnt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Ergebnisse der Verran- und Snyder-Halpern-Schlafskala änderten sich vom Ausgangswert zum 1. Tag, 3. Tag und 5. Tag.
Zeitfenster: Baseline, 1. Tag, 3. Tag und 5. Tag.
|
Der Zugriff auf die Schlafqualität erfolgt mithilfe der Schlafskala von Verran und Snyder-Halpern (VSH), eine subjektive Schlafskala, die drei Dimensionen enthält: Schlafstörung, Schlafeffektivität und Schlafergänzung mit insgesamt 15 Punkten.
Die Bewertungen wurden unter Verwendung einer visuellen Analogskala gemessen, bei der es sich um horizontale 100-mm-Linien handelt.
Die maximale Punktzahl beträgt 100 und die minimale Punktzahl 0. Die Gesamtpunktzahl von VSHSS reicht von 0 bis 1500.
Je niedriger die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität.
|
Baseline, 1. Tag, 3. Tag und 5. Tag.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ya-Ching Nien, Chang Gung memorial hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202300153B0
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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