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Eine erste Studie am Menschen, um herauszufinden, wie sicher die Studienbehandlung BAY2862789 ist, um die beste Dosis zu finden, wie sie sich auf den Körper auswirkt, welche Höchstmenge verabreicht werden kann, wie sie in den Körper hinein, durch ihn und aus ihm heraus gelangt und wie Es wirkt auf verschiedene Tumoren bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

9. August 2026 aktualisiert von: Bayer

Eine offene, erste Phase-1-Studie zur Dosissteigerung und -expansion am Menschen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, maximal tolerierten oder verabreichten Dosis, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und des Tumorreaktionsprofils des Diacylglycerinkinase-Alpha-Inhibitors (DGKαi) BAY 2862789 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Forscher suchen nach einer besseren Möglichkeit zur Behandlung von Menschen mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, einschließlich einer bestimmten Art von Lungenkrebs (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, NSCLC).

Fortgeschrittene solide Tumoren sind Krebsarten, die sich auf nahegelegenes Gewebe, Lymphknoten und/oder entfernte Körperteile ausgebreitet haben und die mit den derzeit verfügbaren Behandlungen wahrscheinlich nicht geheilt oder kontrolliert werden können.

BAY2862789 wirkt, indem es ein Enzym in T-Zellen blockiert und diese dadurch aktiviert. T-Zellen sind eine Art von Immunzellen, von denen bekannt ist, dass sie eine krebshemmende Wirkung haben.

Der Hauptzweck dieser ersten Studie am Menschen besteht darin, Folgendes zu lernen:

  • wie sicher verschiedene Dosen von BAY2862789 sind,
  • der Grad, in dem durch BAY2862789 verursachte medizinische Probleme toleriert werden können (auch Verträglichkeit genannt),
  • welche maximale Menge (Dosis) verabreicht werden kann und
  • wie sich BAY2862789 in, durch und aus dem Körper bewegt.

Um diese Frage zu beantworten, werden die Forscher Folgendes untersuchen:

  • die Anzahl und Schwere der medizinischen Probleme, die die Teilnehmer nach der Einnahme von BAY2862789 für jede Dosisstufe haben. Diese medizinischen Probleme werden auch als unerwünschte Ereignisse bezeichnet. Ein unerwünschtes Ereignis gilt als „schwerwiegend“, wenn es zum Tod führt, das Leben der Teilnehmer gefährdet, einen Krankenhausaufenthalt erfordert, eine Behinderung verursacht, bei der Geburt eines Kindes medizinische Probleme verursacht oder anderweitig medizinisch wichtig ist.
  • der (durchschnittliche) Gesamtspiegel von BAY2862789 im Blut (auch AUC genannt) nach Einnahme von Einzel- und Mehrfachdosen.
  • der (durchschnittliche) höchste Wert von BAY2862789 im Blut (auch Cmax genannt) nach Einnahme von Einzel- und Mehrfachdosen.

Ärzte und ihr Team verfolgen alle medizinischen Probleme, die Teilnehmer während der Studie haben, auch wenn sie nicht glauben, dass das medizinische Problem möglicherweise mit der Studienbehandlung zusammenhängt.

Darüber hinaus wollen die Forscher wissen, ob und wie sich die Tumore der Teilnehmer nach der Einnahme von BAY2862789 verändern.

Die Studie wird aus zwei Teilen bestehen. Der erste Teil, Dosissteigerung genannt, dient dazu, die am besten geeignete Dosis zu finden, die im zweiten Teil der Studie verabreicht werden kann. Dafür erhält jeder Teilnehmer eine der steigenden Dosen von BAY2862789.

Alle Teilnehmer am zweiten Teil der Studie, der sogenannten Dosiserweiterung, erhalten die am besten geeignete Dosis, die im ersten Teil der Studie ermittelt wurde, als Tablette zum Einnehmen. Teilnehmer an beiden Teilen der Studie nehmen die Studienbehandlung ein, bis sich ihr Tumor verschlimmert (auch als „Krankheitsprogression“ bezeichnet), bis sie medizinische Probleme haben, bis sie die Studie verlassen oder bis die Studie beendet wird.

Jeder Teilnehmer wird mehrere Monate an der Studie teilnehmen, einschließlich einer Testphase (Screening) von bis zu 28 Tagen, einigen Behandlungsmonaten je nach Nutzen des Teilnehmers und einer Nachbeobachtungsphase nach Ende der Behandlung. Die folgende ungefähre Anzahl von Besuchen am Studienort ist geplant: zwei während der Screening-Phase, sechs im ersten Behandlungsmonat, ein bis drei pro Monat in den folgenden Zeiträumen.

Während der Studie wird das Studienteam:

  • Blut- und Urinproben entnehmen
  • körperliche Untersuchungen durchführen
  • Überprüfen Sie Vitalfunktionen wie Blutdruck, Herzfrequenz und Körpertemperatur
  • Untersuchen Sie die Herzgesundheit mithilfe eines EKG (Elektrokardiogramm).
  • Überprüfen Sie den Krebsstatus mithilfe von CT (Computertomographie) oder MRT (Magnetresonanztomographie) und, falls erforderlich, Knochenscans
  • Entnahme von Tumorproben (falls erforderlich)
  • Schwangerschaftstest

Der Behandlungszeitraum endet mit einem Besuch spätestens 7 Tage nach der letzten BAY2862789-Dosis. Die Studienärzte und ihr Team werden etwa 30 und 90 Tage nach der letzten Dosis und danach alle 12 Wochen den Gesundheitszustand der Teilnehmer und etwaige Krebsveränderungen überprüfen. Diese Nachbeobachtungszeit endet, wenn sich der Krebs verschlimmert, wenn eine neue Krebsbehandlung begonnen wird oder bis der Teilnehmer die Studie verlässt. Darüber hinaus werden die Studienärzte und ihr Team den Teilnehmer alle 12 Wochen kontaktieren, um sich über die Überlebensrate des Teilnehmers zu informieren. Diese endet spätestens 12 Monate nach Behandlungsbeginn des letzten Teilnehmers oder am Ende der Studie, je nachdem, was zuerst eintritt.

Wenn der Studienteilnehmer von der Behandlung profitiert, ist möglicherweise eine Fortsetzung der Behandlung mit BAY2862789 über die Dauer dieser Studie hinaus möglich.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • The Kinghorn Cancer Centre - Medical Oncology Department
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital Australia
  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hosp. of Tongji Med Coll, Huazhong Uni of Sci & Tech.
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • Jilin cancer hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Hebrew University Hospital Ein Kerem
      • Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Tel- Aviv Sourasky Medical Center - Nephrology
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron | Oncologia
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hospital Universitario Virgen De La Victoria | Oncologia
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Asan Medical Center | Oncology
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Seoul St Mary's Hospital | Oncology
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Südkorea, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital | Oncology
    • North Chungcheong
      • Chungcheongbuk-do, North Chungcheong, Südkorea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital | Hematology and Oncology
    • Seoul
      • Jongno -Gu, Seoul, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital | Oncology
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Celebration, Florida, Vereinigte Staaten, 34747
        • AdventHealth Medical Group Oncology Research at Celebration
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Brigette Harris Cancer Pavilion at Henry Ford Cancer Center - Detroit
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • START | San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann eine unterzeichnete Einverständniserklärung abgeben
  • Am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Sie haben eine messbare Erkrankung gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1), wie vom örtlichen Prüfarzt beurteilt.
  • Sie haben einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1.

  • Teilnehmer mit einer histologisch bestätigten Diagnose eines soliden Tumors, die verfügbare Behandlungen ausgeschöpft haben, von denen bekannt ist, dass sie für diesen Tumortyp von Vorteil sind, oder für die diese Behandlungen nicht akzeptabel sind und für die diese Studie eine sinnvolle Option für sie darstellt, werden in diese Studie aufgenommen. Vor Beginn der Studie sollte eine angemessene molekulare Profilierung von Tumoren gemäß den lokalen nationalen Richtlinien durchgeführt worden sein. Nachfolgend finden Sie die Spezifikationen für die verschiedenen Teile der Studie:

    -- Dosissteigerung: Alle soliden Krebsarten, außer primären Krebserkrankungen des Zentralnervensystems.

  • Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC): Patienten mit NSCLC müssen ein zugelassenes PD1/L-1-haltiges Regime und eine Platin-Chemotherapie erhalten haben. Patienten mit bekannten zielgerichteten genomischen Aberrationen sollten auch verfügbare zielgerichtete Medikamente erhalten haben, die der Prüfer für angemessen hält. NSCLC-Teilnehmer mit Mutationen des endothelialen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) oder der alkalischen Phosphatase (ALK) haben keinen Anspruch auf Erweiterungskohorten.
  • Die Bereitstellung einer archivierten Tumorprobe zu Studienbeginn ist für alle Teilnehmer an Eskalations- und Expansionskohorten obligatorisch.
  • Teilnehmer, die für Expansionskohorten rekrutiert werden, müssen bereit sein, sich obligatorischen paarweisen Biopsien des Tumors zu unterziehen (erneute und fortlaufende Behandlung).
  • Über eine ausreichende Organfunktion verfügen.
  • Stimmen Sie zu, während des Behandlungszeitraums und für mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung Verhütungsmittel anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine allogene Gewebe-/Organtransplantation.
  • Vorherige Therapie mit einem Diacylglycerinkinase (DGK)-Inhibitor
  • Hat zuvor ein Therapieschema erhalten, das ein anti-programmiertes Zelltod-Protein 1 (Anti-PD-1), einen anti-programmierten Zelltod-Ligand 1 (anti-PD-L1) oder einen anti-programmierten Zelltod-1-Ligand 2 (Anti-PD) enthält -L2)-Wirkstoff oder ein Wirkstoff, der auf einen anderen stimulierenden oder koinhibitorischen T-Zell-Rezeptor (z. B. zytotoxisches T-Lymphozyten-assoziiertes Protein 4 (CTLA-4), OX 40, CD137) gerichtet ist, und wurde aus diesem Behandlungsschema aufgrund von abgesetzt ein immunbedingtes unerwünschtes Ereignis (irAE) vom Grad 3 oder höher oder eine lebensbedrohliche Toxizität.
  • Hat innerhalb von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum kürzer ist, vor der Behandlung zuvor eine systemische Krebstherapie einschließlich Prüfpräparaten erhalten. Behandlungen mit Wachstumsfaktoren wie dem Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktor (G-CSF) müssen 4 Wochen vor Studienbeginn abgesetzt worden sein.
  • Die Teilnehmer müssen sich von früheren strahlenbedingten Toxizitäten erholt haben, dürfen keine Kortikosteroide benötigen und dürfen keine Strahlenpneumonitis gehabt haben.
  • Die Teilnehmer dürfen innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Therapie keine Bluttransfusion erhalten haben.
  • Hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments einen Lebendimpfstoff erhalten.
  • Nimmt derzeit an einer Studie zu einem Prüfpräparat teil oder hat daran teilgenommen oder hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung ein Prüfgerät verwendet.
  • Hat eine Diagnose einer Immunschwäche oder erhält innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine chronische systemische Steroidtherapie oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie.
  • Hat eine bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, die fortschreitet oder in den letzten 3 Jahren eine aktive Behandlung erforderte.
  • Teilnehmer mit neuen Hirnmetastasen beim Screening mittels Magnetresonanztomographie/Computertomographie (MRT/CT) des Gehirns.
  • Primäre Malignität des Zentralnervensystems oder Vorliegen einer leptomeningealen Erkrankung.
  • Teilnehmer mit Magen-Darm-Erkrankungen, die die orale Absorption beeinträchtigen können, wie z. B. Kurzdarmsyndrom oder aktiver tumorbedingter Darmverschluss mit anhaltenden Symptomen, die die Absorption in den letzten 6 Monaten beeinträchtigen.
  • Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, einschließlich einer entzündlichen Darmerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte.
  • Aktuelle Pneumonitis / interstitielle Lungenerkrankung.
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dosissteigerung
Die Teilnehmer nehmen BAY2862789 orale Dosen ein.
Arzneimittel: BAY2862789
Orale Verabreichung, Lösung oder Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl und Schwere der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TEAEs)
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienbehandlung
Unerwünschte Ereignisse (UE) gelten als behandlungsbedingt, wenn sie nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis zu 90 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments aufgetreten sind oder sich verschlimmert haben.
Bis zu 90 Tage nach der letzten Verabreichung der Studienbehandlung
Anzahl der Teilnehmer, bei denen im Dosiseskalationsteil der Studie bei jeder Dosisstufe dosislimitierende Toxizitäten (DLTs) auftreten
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage nach der ersten Verabreichung der Studienbehandlung
Bis zu 21 Tage nach der ersten Verabreichung der Studienbehandlung
Maximale Konzentration (Cmax) BAY2862789 nach Mehrfachdosis
Zeitfenster: Vordosierung und bis zu 24 Stunden nach Tag 16 in Zyklus 1
Vordosierung und bis zu 24 Stunden nach Tag 16 in Zyklus 1
Fläche unter der Kurve (AUC) BAY2862789 nach Mehrfachdosis
Zeitfenster: Vordosierung und bis zu 24 Stunden nach Tag 16 in Zyklus 1
Vordosierung und bis zu 24 Stunden nach Tag 16 in Zyklus 1
Maximale Konzentration (Cmax) BAY2862789 nach Einzeldosis
Zeitfenster: von der Vordosis bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung am ersten Tag des Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
von der Vordosis bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung am ersten Tag des Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Fläche unter der Kurve (AUC) BAY2862789 nach Einzeldosis
Zeitfenster: von der Vordosis bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung am ersten Tag des Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
von der Vordosis bis zu 24 Stunden nach der Verabreichung am ersten Tag des Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 21 Tage)
Empfohlene Dosis für die Expansion (RDE)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
RDE: Wie durch Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik (PK) und Pharmakodynamik (PD) und Wirksamkeitsdaten bestimmt
Bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
ORR ist definiert als der Anteil der Teilnehmer, deren bestes Gesamtansprechen entweder ein bestätigtes vollständiges Ansprechen (CR) oder ein bestätigtes teilweises Ansprechen (PR) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) ist (vom Prüfarzt beurteilt).
Bis zu 2 Jahre
Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre

DCR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, deren beste Gesamtantwort entweder CR, PR oder SD war, unter Berücksichtigung der Anforderung zur Bestätigung von CR und PR.

CR steht für Complete Response. PR steht für Partial Response. SD steht für stabile Krankheit.
Bis zu 2 Jahre
Reaktionsdauer (DOR)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre

DOR ist definiert als die Zeit von der ersten dokumentierten objektiven Reaktion von PR oder CR, je nachdem, was früher eintritt, bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod (wenn der Tod eintritt, bevor das Fortschreiten dokumentiert wird).

PR steht für Partial Response. CR steht für Complete Response.
Bis zu 2 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach 6 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
PFS ist definiert als die Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Datum der ersten beobachteten Krankheitsprogression nach Einschätzung des Prüfarztes oder des Todes aus irgendeinem Grund, wenn der Tod eintritt, bevor die Progression dokumentiert wird.
Bis zu 6 Monaten
Gesamtüberleben (OS) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
OS ist definiert als die Zeit vom Beginn der Studienbehandlung bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
Bis zu 12 Monate
Aktivierung von Effektor-T-Gedächtniszellen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre
Ex vivo stimulierte die kurzfristige Aktivierung von Interleukin 2 (IL2) und Interferon-Gamma
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22231
  • 2024-510998-26-00 (Andere Kennung: CTIS (EU))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Verfügbarkeit der Daten dieser Studie wird später gemäß der Verpflichtung von Bayer zu den EFPIA/PhRMA „Grundsätzen für den verantwortungsvollen Datenaustausch klinischer Studien“ bestimmt. Dies betrifft Umfang, Zeitpunkt und Verfahren des Datenzugriffs. Daher verpflichtet sich Bayer, auf Anfrage qualifizierter Forscher Daten aus klinischen Studien auf Patientenebene, Daten aus klinischen Studien auf Studienebene und Protokolle aus klinischen Studien mit Patienten für in den USA und der EU zugelassene Arzneimittel und Indikationen weiterzugeben, soweit dies für die Durchführung legitimer Forschung erforderlich ist. Dies gilt für Daten zu neuen Arzneimitteln und Indikationen, die ab dem 1. Januar 2014 von den EU- und US-Zulassungsbehörden zugelassen wurden.

Interessierte Forscher können über www.vivli.org Zugang zu anonymisierten Daten auf Patientenebene und unterstützenden Dokumenten aus klinischen Studien anfordern, um Forschungsarbeiten durchzuführen. Informationen zu den Bayer-Kriterien für die Listung von Studien und weitere relevante Informationen finden Sie im Mitgliederbereich des Portals.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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