En første-i-menneske-studie for å lære hvor sikker studiebehandlingen BAY2862789 er, for å finne den beste dosen, hvordan den påvirker kroppen, hvilken maksimal mengde kan gis, hvordan den beveger seg inn, gjennom og ut av kroppen, og hvordan det virker på forskjellige svulster hos deltakere med avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• I stand til å gi signert informert samtykke
• Være ≥18 år på dagen for å signere informert samtykke.
• Har målbar sykdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1) som vurdert av den lokale stedsundersøkeren.
• Ha en ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 til 1.

• Deltakere med en histologisk bekreftet diagnose av en solid svulst som har uttømt tilgjengelige behandlinger som er kjent for å være gunstige for denne svulsttypen eller som disse behandlingene ikke er akseptable for og for hvem denne studien er et rimelig alternativ for dem, vil bli registrert i denne studien. Hensiktsmessig molekylær profilering av svulster bør ha blitt utført i henhold til lokale nasjonale retningslinjer før prøvestart. Spesifikasjoner for de ulike delene av studien er nedenfor:

  -- Doseøkning: Alle solide kreftformer, unntatt primære kreftformer i sentralnervesystemet.

• Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC): Pasienter med NSCLC må ha mottatt et godkjent PD1/L-1-holdig regime og platinakjemoterapi. Pasienter med kjente målrettede genomiske aberrasjoner bør også ha mottatt tilgjengelige målrettede legemidler som etterforskeren anser som passende. NSCLC-deltakere med endotelial vekstfaktorreseptor (EGFR) eller alkalisk fosfatase (ALK) mutasjoner vil ikke være kvalifisert for ekspansjonskohorter.
• Levering av arkivsvulstprøve ved baseline er obligatorisk for alle deltakere i eskalerings- og ekspansjonskohorter.
• Deltakere som rekrutteres til ekspansjonskohorter må være villige til å gjennomgå obligatoriske parede biopsier av svulst (etter og etter behandling).
• Ha tilstrekkelig organfunksjon.
• Godta å bruke prevensjon i behandlingsperioden og i minst 6 måneder etter siste dose av studiebehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• Hadde en allogen vev/fast organtransplantasjon.
• Tidligere terapi med en diacylglycerol kinase (DGK) hemmer
• Har mottatt et tidligere terapeutisk regime som inneholder et anti-programmert celledødsprotein 1 (anti-PD-1), anti-programmert dødsligand 1 (anti-PD-L1), eller anti-programmert celledød 1 ligand 2 (anti PD) -L2) middel eller et middel rettet mot en annen stimulerende eller ko-inhiberende T-cellereseptor (f.eks. cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert protein 4 (CTLA-4), OX 40, CD137) og ble avbrutt fra det behandlingsregimet pga. en grad 3 eller høyere immunrelatert bivirkning (irAE) eller enhver toksisitet som var livstruende.
• Har tidligere mottatt systemisk anti-kreftbehandling inkludert undersøkelsesmidler innen 4 uker eller 5 halveringstider, uansett hva som er kortere, før behandling. Vekstfaktorbehandlinger som granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) må ha blitt avbrutt 4 uker før studiestart.
• Deltakerne må ha kommet seg etter tidligere strålingsrelaterte toksisiteter, ikke trenge kortikosteroider og ikke ha hatt strålingspneumonitt.
• Deltakerne kan ikke ha fått blodoverføring innen 2 uker etter oppstart av behandlingen.
• Har mottatt en levende vaksine innen 30 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
• Deltar for øyeblikket i eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel eller har brukt en undersøkelsesenhet innen 4 uker før den første dosen av studiebehandlingen.
• Har en diagnose av immunsvikt eller får kronisk systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 14 dager før den første dosen av studiemedikamentet.
• Har en kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene.
• Deltakere med nye hjernemetastaser på screening av hjernemagnetisk resonansavbildning/computertomografi (MRI/CT).
• Primær malignitet i sentralnervesystemet eller tilstedeværelse av leptomeningeal sykdom.
• Deltakere med gastrointestinale tilstander som kan kompromittere oral absorpsjon som korttarmsyndrom eller aktiv tumorrelatert tarmobstruksjon med pågående symptomer som kompromitterer absorpsjonen de siste 6 månedene.
• Har en aktiv autoimmun sykdom inkludert inflammatorisk tarmsykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene.
• Aktuell pneumonitt / interstitiell lungesykdom.
• Har en aktiv infeksjon som krever systemisk terapi.