Vorscreening-Studie zur allergischen bronchopulmonalen Aspergillose

Einschlusskriterien:

1. Geben Sie vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren beim Besuch in der Klinik eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
2. Ist ein Mann oder eine Frau ≥ 18 Jahre alt.
3. Hat beim Klinikbesuch einen BMI von ≥18,0 und <40,0 kg/m2.

4. Erfüllt die folgenden Kriterien:

   1. Hat eine Asthmadiagnose.
   2. Mindestens 1 Exazerbation, die eine oder mehrere systemische Glukokortikosteroide oder eine Krankenhauseinweisung in den letzten 10 Monaten erforderte.
5. Ist bereit und in der Lage, alle Studienabläufe einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Hat in den 11 Monaten vor dem Screening Omalizumab (Xolair®) verwendet oder plant, Omalizumab während der Studie zu verwenden.
2. Hat eine aktuelle Diagnose einer anderen chronischen Atemwegserkrankung als Asthma, ABPA oder Bronchiektasie, von der angenommen wird, dass sie mit ABPA zusammenhängt, wie z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Lungenfibrose, CF oder Churg-Strauss-Syndrom.
3. Derzeit sind Medikamente erforderlich, die empfindliche Substrate für den CYP3A4-vermittelten Metabolismus sind, oder Medikamente, die während und 2 Wochen nach der Behandlung mit oralen Formulierungen von Itraconazol kontraindiziert sind, ohne dass die Möglichkeit einer Auswaschung besteht (siehe Anhang 4).

4. Das Rauchen von Marihuana oder Tabak, der Gebrauch von E-Zigaretten, E-Zigaretten oder sonstiges Rauchen ist während der Studie verboten.

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