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Unterstützungstool für Familien von Hochrisikokindern mit Herzerkrankungen während der Krankenhauseinweisung und nach der Entlassung

15. September 2025 aktualisiert von: Deepika Thacker, Nemours Children's Clinic
Ziel dieser Studie ist es, das „Unterstützungstool“ im Nemours Cardiac Center zu testen, um Akzeptanz und Machbarkeit zu bewerten. Dieses Tool wird 5 Hochrisikofamilien angeboten und sie werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen. Darüber hinaus werden Gesundheitsdienstleister, darunter Krankenpfleger am Krankenbett und Kardiologen, gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, um die Machbarkeit des Tools zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Fortschritte in der Versorgung herzkranker Kinder benötigen die Betroffenen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus häufig weiterhin eine komplexe Betreuung. Mehrere Medikamente, Sondenernährung und medizinische Geräte sind nur einige der Pflegebedürfnisse, mit denen Eltern nach dem Verlassen des Krankenhauses konfrontiert sind. Es überrascht nicht, dass viele Eltern von Problemen beim Übergang der Betreuung vom Krankenhaus ins Zuhause berichten. Klinische Anbieter äußern ihre Frustration über die Herausforderungen bei der Aufklärung und Kommunikation der Familie zum Zeitpunkt der Entlassung. Forschung ist erforderlich, um Interventionsstrategien zu identifizieren, um das Vertrauen der Eltern/Betreuer in die Betreuung ihres Kindes nach der Entlassung zu stärken und die unbeabsichtigte Ressourcennutzung nach der Entlassung zu reduzieren, einschließlich klinischer Verschlechterung, ungeplanter 30-tägiger Wiederaufnahmen, Besuchen in der Notaufnahme (ED) und Nichteinhaltung ambulanter Termine.

In Ziel 1 der Studie identifizierten die Forscher die modifizierbaren Barrieren, wahrgenommenen Bedürfnisse und Interventionsmöglichkeiten, um Eltern/Betreuer dabei zu unterstützen, den Pflegebedarf des Hochrisikokindes mit Herzerkrankungen nach der Entlassung zu decken, indem sie halbstrukturierte qualitative Interviews mit ihnen durchführten Eltern/Betreuer und medizinisches Personal. Und basierend auf den Antworten der Teilnehmer entwickelten die Forscher ein Unterstützungstool, um den Komfort der Eltern/Betreuer bei der Betreuung des Hochrisikokindes zu verbessern und die Ergebnisse nach der Entlassung zu verbessern. Das Ziel dieser Studie besteht darin, dieses Unterstützungstool in 5 Hochrisikofamilien im Nemours Cardiac Center zu testen und die Akzeptanz und Durchführbarkeit anhand ihrer Erfahrungen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Nemours Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Eltern-/Betreuergruppe –

Einschlusskriterien:

• Eltern eines Kindes mit angeborenem Herzfehler und geplanter Entlassung aus dem Nemours Cardiac Center.

Ausschlusskriterien:

• Nicht Englisch und nicht Spanisch sprechende Familien.

Gruppe der Gesundheitsdienstleister –

Einschlusskriterien:

• Gesundheitsdienstleister, die ein Kind mit angeborenem Herzfehler betreuen und dessen Entlassung aus dem Nemours Cardiac Center geplant ist.

Ausschlusskriterien:

• Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Eltern/Betreuer von Hochrisikokindern mit Herzerkrankungen
Den Eltern/Betreuern von Hochrisikokindern mit Herzerkrankungen, die zur Pflege ins Nemours Cardiac Center kommen, wird ein „Unterstützungsinstrument“ angeboten und sie werden anhand ihrer Erfahrung nach deren Akzeptanz und Durchführbarkeit gefragt.
Sonstiges: NCC-Support-Toolkit

Intervention vor der Entlassung

  • Legen Sie die Erwartungen fest, dass Eltern/Betreuer Zeit am Krankenbett verbringen und an der Visite teilnehmen
  • iPad für die Familien zur Nutzung der Nemours-App, zum Herunterladen von Schulungsmaterialien und zur Facetime-Kommunikation mit medizinischem Personal.
  • Laden Sie die Nemours-App herunter und zeigen Sie ihnen, wie man sie verwendet
  • Schulungsmaterialien – um den Umgang mit Medikamenten, Sauerstoff und Nahrungsaufnahme zu erleichtern
  • Unterstützung beim Transport, Kinderbetreuung, Arbeitsplan der Eltern für den Entlassungsunterricht

Intervention nach der Entlassung (Tag 1-2):

• Video-/Facetime-Anruf mit der Familie, um die Ausrüstung und die häusliche Umgebung zu überprüfen und Fragen zu Medikamenten und Säuglingsnahrung zu beantworten

Intervention nach der Entlassung (Tag 3–7):

• Rufen Sie die Familie an, um den Transport für ihren ersten Folgetermin sicherzustellen, und beantworten Sie Fragen zu Medikamenten, Sauerstoff und Ernährung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Support-Tools
Zeitfenster: 12 Wochen
Durch die Durchführung von Umfragen bei 5 Familien
12 Wochen
Machbarkeit des Support-Tools
Zeitfenster: 12 Wochen
Durch die Durchführung von Umfragen bei den Krankenpflegern und Kardiologen am Krankenbett.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nemours Children's Clinic

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Deepika Thacker, MD, Nemours Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Support Tools
  • U54GM104941-10 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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