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心臓病のハイリスク児の家族のための入院中および退院後のサポートツール

2024年4月10日 更新者:Deepika Thacker、Nemours Children's Clinic
この研究の目標は、ヌムール心臓センターで「サポート ツール」を試験的に導入し、受け入れ可能性と実現可能性を評価することです。 このツールは高リスクの 5 家族に提供され、アンケートへの回答が求められます。 さらに、ベッドサイドの看護師や心臓専門医を含む医療提供者は、ツールの実現可能性を評価するためのアンケートに回答するよう求められます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

心臓病を持つ子供のケアは進歩しているにもかかわらず、心疾患を持つ子供たちは退院後も複雑なケアを必要とすることがよくあります。 退院時に親が直面するケアのニーズには、複数の薬、経管栄養、医療機器などがあります。 当然のことながら、多くの親が病院から在宅へのケアの移行に問題があると報告しています。 臨床医療従事者は、退院前後の家族教育やコミュニケーションにおける課題に関連して不満を表明しています。 退院後の子供の世話に対する親/介護者の自信を高め、臨床症状の悪化、計画外の30日間の再入院、救急外来(ED)受診、外来予約の不順守など、退院後の意図しないリソースの利用を減らすための介入戦略を特定するための研究が必要である。

研究の目的 1 では、研究者らは、心臓病を患うハイリスク児の退院後のケアニーズを満たすために親や介護者を支援するための、修正可能な障壁、認知されたニーズ、介入の機会を、半構造化された定性面接を実施することによって特定した。親/介護者、医療関係者。 そして、参加者の回答に基づいて、研究者らは、ハイリスクの子供の世話における親/介護者の快適さを改善し、退院後の転帰を改善するためのサポートツールを開発しました。 この研究の目的は、ヌムール心臓センターの 5 つの高リスク家族でこのサポート ツールを試験的に導入し、その経験に基づいて受け入れ可能性と実現可能性を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Nemours Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

親/介護者グループ -

包含基準:

• 先天性心疾患を患い、ヌムール心臓センターからの退院を予定している子供の親。

除外基準:

• 英語とスペイン語を話さない家族。

医療提供者グループ -

包含基準:

• 先天性心疾患を患い、ヌムール心臓センターからの退院が予定されている子供を世話する医療従事者。

除外基準:

• なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:心臓病を患う高リスクの子供の親/介護者
ヌムール心臓センターにケアのために来ている心臓病を患う高リスクの子供の親/介護者には「サポートツール」が提供され、経験を通じてその受け入れと実現可能性を尋ねられます。

退院前介入 -

  • 親や介護者がベッドサイドで時間を過ごし、回診に参加することを期待します。
  • 家族が Nemours アプリを使用したり、教育資料をダウンロードしたり、医療関係者と Facetime でコミュニケーションしたりするための iPad です。
  • Nemours アプリをダウンロードして使い方を教えます
  • 教育資料 - 薬、酸素、食事の使用を容易にするための
  • 送迎、育児、退院指導のための親の仕事のスケジュールの支援

退院後の介入 (1 ~ 2 日目):

• 家族とのビデオ/Facetime 通話で、設備や家庭環境を確認し、薬や粉ミルクに関する質問に答えます。

退院後の介入 (3 ~ 7 日目):

• 家族に電話して、最初の再診予約のための交通手段を確保し、薬、酸素、食事についての質問に答えます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サポートツールの受け入れ可能性
時間枠:12週間
5家族にアンケートを実施
12週間
支援ツールの実現可能性
時間枠:12週間
ベッドサイドの看護師と心臓専門医にアンケートを実施します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Deepika Thacker, MD、Nemours Children's Hospital, Delaware

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月29日

一次修了 (推定)

2024年4月30日

研究の完了 (推定)

2024年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月21日

最初の投稿 (実際)

2023年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Support Tools
  • U54GM104941-10 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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