Ferramenta de Apoio para Famílias de Crianças de Alto Risco com Doença Cardíaca Durante a Admissão Hospitalar e Após a Alta
15 de setembro de 2025 atualizado por: Deepika Thacker, Nemours Children's Clinic
O objetivo deste estudo é testar a "ferramenta de suporte" no Nemours Cardiac Center para avaliar a aceitabilidade e viabilidade.
Esta ferramenta será oferecida a 5 famílias de alto risco, e elas serão solicitadas a preencher uma pesquisa.
Além disso, os profissionais de saúde, incluindo enfermeiras e cardiologistas, serão solicitados a preencher uma pesquisa para avaliar a viabilidade da ferramenta.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos avanços no cuidado de crianças com doenças cardíacas, os afetados muitas vezes permanecem necessitando de cuidados complexos após a alta hospitalar. Múltiplos medicamentos, alimentação por sonda e equipamentos médicos são algumas das necessidades de cuidados que os pais enfrentam ao deixar o hospital. Sem surpresa, muitos pais relatam problemas na transição dos cuidados do hospital para casa. Os provedores clínicos expressam frustração relacionada aos desafios com a educação familiar e a comunicação na época da alta. Pesquisas são necessárias para identificar estratégias de intervenção para melhorar a confiança dos pais/responsáveis em cuidar de seus filhos após a alta e reduzir a utilização não intencional de recursos após a alta, incluindo deterioração clínica, reinternações não planejadas em 30 dias, visitas ao departamento de emergência (DE) e não adesão a consultas ambulatoriais.
No Objetivo 1 do estudo, os investigadores identificaram as barreiras modificáveis, as necessidades percebidas e as oportunidades de intervenção para apoiar os pais/cuidadores no atendimento das necessidades de cuidados da criança de alto risco com doença cardíaca após a alta, conduzindo entrevistas qualitativas semiestruturadas com pais/responsáveis e pessoal de saúde. E com base nas respostas dos participantes, os investigadores desenvolveram uma ferramenta de apoio para melhorar o conforto dos pais/responsáveis ao cuidar da criança de alto risco e melhorar os resultados pós-alta. O objetivo deste estudo é pilotar esta ferramenta de suporte em 5 famílias de alto risco no Nemours Cardiac Center e avaliar a aceitabilidade e viabilidade com base em sua experiência.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Nemours Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Grupo de Pais/Cuidadores-
Critério de inclusão:
• Pais de uma criança com cardiopatia congênita e alta planejada do Nemours Cardiac Center.
Critério de exclusão:
• Famílias que não falam inglês e espanhol.
Grupo de provedores de saúde-
Critério de inclusão:
• Profissionais de saúde cuidando de uma criança com cardiopatia congênita e alta planejada do Nemours Cardiac Center.
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pai/cuidador de crianças de alto risco com doença cardíaca
Aos pais/responsáveis de crianças com doença cardíaca de alto risco que procuram o Nemours Cardiac Center para cuidados será oferecida uma "ferramenta de apoio" e será solicitada a sua aceitação e viabilidade através da sua experiência.
|
Intervenção pré-alta
Intervenção pós-alta (dia 1-2): • Chamada de vídeo/facetime com a família para verificar equipamentos, ambiente doméstico e tirar dúvidas sobre medicamentos e fórmulas Intervenção pós-alta (dia 3-7): • Telefone para a família para garantir o transporte para a primeira consulta de retorno, tirar dúvidas sobre medicamentos, oxigênio e alimentação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da ferramenta de suporte
Prazo: 12 semanas
|
Ao administrar pesquisas para 5 famílias
|
12 semanas
|
|
Viabilidade da ferramenta de suporte
Prazo: 12 semanas
|
Administrando pesquisas para enfermeiras e cardiologistas à beira do leito.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deepika Thacker, MD, Nemours Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Support Tools
- U54GM104941-10 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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