Инструмент поддержки семей детей из группы высокого риска с сердечными заболеваниями во время госпитализации и после выписки
15 сентября 2025 г. обновлено: Deepika Thacker, Nemours Children's Clinic
Целью данного исследования является апробация «инструмента поддержки» в кардиологическом центре Nemours для оценки приемлемости и осуществимости.
Этот инструмент будет предложен 5 семьям высокого риска, и им будет предложено заполнить анкету.
Кроме того, медицинских работников, включая прикроватных медсестер и кардиологов, попросят заполнить анкету, чтобы оценить осуществимость инструмента.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на успехи в уходе за детьми с сердечными заболеваниями, пострадавшие часто нуждаются в комплексной помощи после выписки из стационара. Многочисленные лекарства, питание через зонд и медицинское оборудование — вот лишь некоторые из потребностей, с которыми родители сталкиваются после выписки из больницы. Неудивительно, что многие родители сообщают о проблемах при переходе ухода из больницы на дом. Клинические поставщики выражают разочарование, связанное с проблемами с семейным обучением и общением во время выписки. Необходимы исследования для определения стратегий вмешательства для повышения уверенности родителей/опекунов в уходе за своим ребенком после выписки и снижения непреднамеренного использования ресурсов после выписки, включая клиническое ухудшение, незапланированные 30-дневные повторные госпитализации, посещения отделений неотложной помощи (ED) и несоблюдение амбулаторных приемов.
В целях 1 исследования исследователи определили поддающиеся изменению барьеры, предполагаемые потребности и возможности для вмешательства, чтобы поддержать родителей/опекунов в удовлетворении потребностей в уходе за ребенком из группы высокого риска с сердечным заболеванием после выписки путем проведения полуструктурированных качественных интервью с родители/опекуны и медицинский персонал. И, основываясь на ответах участников, исследователи разработали инструмент поддержки для повышения комфорта родителей/опекунов при уходе за ребенком из группы высокого риска и улучшения результатов после выписки. Целью данного исследования является апробация этого инструмента поддержки в 5 семьях с высоким риском в кардиологическом центре Nemours и оценка приемлемости и осуществимости на основе их опыта.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Nemours Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Группа родителей/опекунов-
Критерии включения:
• Родители ребенка с врожденным пороком сердца и плановой выпиской из кардиологического центра Nemours.
Критерий исключения:
• Семьи, не говорящие по-английски и по-испански.
Поставщики медицинских услуг Group-
Критерии включения:
• Медицинские работники, ухаживающие за ребенком с врожденным пороком сердца и планирующие выписку из кардиологического центра Nemours.
Критерий исключения:
• Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Родитель/опекун детей из группы высокого риска с сердечными заболеваниями
Родителям/опекунам детей из группы высокого риска с сердечными заболеваниями, обращающихся в Кардиологический центр Nemours для лечения, будет предложен «инструмент поддержки», и их попросят принять и осуществимо на основе их опыта.
|
Вмешательство перед выпиской-
Вмешательство после выписки (день 1-2): • Видеосвязь/телефонная связь с семьей, чтобы проверить оборудование, домашнюю обстановку и ответить на вопросы о лекарствах и молочных смесях. Вмешательство после выписки (день 3-7): • Телефонный звонок семье, чтобы обеспечить транспортировку для первого визита к врачу, ответить на вопросы о лекарствах, кислороде и кормлении. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость инструмента поддержки
Временное ограничение: 12 недель
|
Путем проведения опросов среди 5 семей
|
12 недель
|
|
Возможности инструмента поддержки
Временное ограничение: 12 недель
|
Путем проведения опросов у прикроватных медсестер и кардиологов.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deepika Thacker, MD, Nemours Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Czajkowski SM, Powell LH, Adler N, Naar-King S, Reynolds KD, Hunter CM, Laraia B, Olster DH, Perna FM, Peterson JC, Epel E, Boyington JE, Charlson ME. From ideas to efficacy: The ORBIT model for developing behavioral treatments for chronic diseases. Health Psychol. 2015 Oct;34(10):971-82. doi: 10.1037/hea0000161. Epub 2015 Feb 2.
- Forster AJ, Murff HJ, Peterson JF, Gandhi TK, Bates DW. The incidence and severity of adverse events affecting patients after discharge from the hospital. Ann Intern Med. 2003 Feb 4;138(3):161-7. doi: 10.7326/0003-4819-138-3-200302040-00007.
- Moore C, Wisnivesky J, Williams S, McGinn T. Medical errors related to discontinuity of care from an inpatient to an outpatient setting. J Gen Intern Med. 2003 Aug;18(8):646-51. doi: 10.1046/j.1525-1497.2003.20722.x.
- Hennink MM, Kaiser BN, Marconi VC. Code Saturation Versus Meaning Saturation: How Many Interviews Are Enough? Qual Health Res. 2017 Mar;27(4):591-608. doi: 10.1177/1049732316665344. Epub 2016 Sep 26.
- Hansen LO, Young RS, Hinami K, Leung A, Williams MV. Interventions to reduce 30-day rehospitalization: a systematic review. Ann Intern Med. 2011 Oct 18;155(8):520-8. doi: 10.7326/0003-4819-155-8-201110180-00008.
- Mahle WT, Spray TL, Wernovsky G, Gaynor JW, Clark BJ 3rd. Survival after reconstructive surgery for hypoplastic left heart syndrome: A 15-year experience from a single institution. Circulation. 2000 Nov 7;102(19 Suppl 3):III136-41. doi: 10.1161/01.cir.102.suppl_3.iii-136.
- Jacobs JP, Quintessenza JA, Burke RP, Bleiweis MS, Byrne BJ, Ceithaml EL, Decampli WM, Giroud JM, Perryman RA, Rosenkranz ER, Wolff G, Posner V, Steverson S, Blanchard WB, Schiebler GL. Analysis of regional congenital cardiac surgical outcomes in Florida using the Society of Thoracic Surgeons Congenital Heart Surgery Database. Cardiol Young. 2009 Aug;19(4):360-9. doi: 10.1017/S1047951109990151. Epub 2009 Jul 6.
- Harlan GA, Nkoy FL, Srivastava R, Lattin G, Wolfe D, Mundorff MB, Colling D, Valdez A, Lange S, Atkinson SD, Cook LJ, Maloney CG. Improving transitions of care at hospital discharge--implications for pediatric hospitalists and primary care providers. J Healthc Qual. 2010 Sep-Oct;32(5):51-60. doi: 10.1111/j.1945-1474.2010.00105.x. Epub 2010 Jul 23.
- Co JP, Ferris TG, Marino BL, Homer CJ, Perrin JM. Are hospital characteristics associated with parental views of pediatric inpatient care quality? Pediatrics. 2003 Feb;111(2):308-14. doi: 10.1542/peds.111.2.308.
- Freed GL, Uren RL. Hospitalists in children's hospitals: What we know now and what we need to know. J Pediatr. 2006 Mar;148(3):296-9. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.12.048. No abstract available.
- Connor JA, Kline NE, Mott S, Harris SK, Jenkins KJ. The meaning of cost for families of children with congenital heart disease. J Pediatr Health Care. 2010 Sep-Oct;24(5):318-25. doi: 10.1016/j.pedhc.2009.09.002. Epub 2010 Jan 6.
- Faraoni D, Nasr VG, DiNardo JA. Overall Hospital Cost Estimates in Children with Congenital Heart Disease: Analysis of the 2012 Kid's Inpatient Database. Pediatr Cardiol. 2016 Jan;37(1):37-43. doi: 10.1007/s00246-015-1235-0. Epub 2015 Jul 17.
- Demianczyk AC, Behere SP, Thacker D, Noeder M, Delaplane EA, Pizarro C, Sood E. Social Risk Factors Impact Hospital Readmission and Outpatient Appointment Adherence for Children with Congenital Heart Disease. J Pediatr. 2019 Feb;205:35-40.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.09.038. Epub 2018 Oct 23.
- Fixler DE, Pastor P, Sigman E, Eifler CW. Ethnicity and socioeconomic status: impact on the diagnosis of congenital heart disease. J Am Coll Cardiol. 1993 Jun;21(7):1722-6. doi: 10.1016/0735-1097(93)90393-f.
- Nembhard WN, Salemi JL, Ethen MK, Fixler DE, Dimaggio A, Canfield MA. Racial/Ethnic disparities in risk of early childhood mortality among children with congenital heart defects. Pediatrics. 2011 May;127(5):e1128-38. doi: 10.1542/peds.2010-2702. Epub 2011 Apr 18.
- DiMatteo MR, Haskard KB, Williams SL. Health beliefs, disease severity, and patient adherence: a meta-analysis. Med Care. 2007 Jun;45(6):521-8. doi: 10.1097/MLR.0b013e318032937e.
- Islam S, Yasui Y, Kaul P, Mackie AS. Hospital Readmission of Patients With Congenital Heart Disease in Canada. Can J Cardiol. 2016 Aug;32(8):987.e7-987.e14. doi: 10.1016/j.cjca.2015.12.018. Epub 2015 Dec 29.
- Mackie AS, Ionescu-Ittu R, Pilote L, Rahme E, Marelli AJ. Hospital readmissions in children with congenital heart disease: a population-based study. Am Heart J. 2008 Mar;155(3):577-84. doi: 10.1016/j.ahj.2007.11.003.
- Kogon B, Jain A, Oster M, Woodall K, Kanter K, Kirshbom P. Risk factors associated with readmission after pediatric cardiothoracic surgery. Ann Thorac Surg. 2012 Sep;94(3):865-73. doi: 10.1016/j.athoracsur.2012.04.025. Epub 2012 Jun 8.
- Saharan S, Legg AT, Armsby LB, Zubair MM, Reed RD, Langley SM. Causes of readmission after operation for congenital heart disease. Ann Thorac Surg. 2014 Nov;98(5):1667-73. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.05.043. Epub 2014 Aug 15.
- Knowles RL, Bull C, Wren C, Dezateux C. Mortality with congenital heart defects in England and Wales, 1959-2009: exploring technological change through period and birth cohort analysis. Arch Dis Child. 2012 Oct;97(10):861-5. doi: 10.1136/archdischild-2012-301662. Epub 2012 Jun 29.
- Zheng G, Wu J, Chen P, Hu Y, Zhang H, Wang J, Zeng H, Li X, Sun Y, Xu G, Wen S, Cen J, Chen J, Guo Y, Zhuang J. Characteristics of in-hospital mortality of congenital heart disease (CHD) after surgical treatment in children from 2005 to 2017: a single-center experience. BMC Pediatr. 2021 Nov 23;21(1):521. doi: 10.1186/s12887-021-02935-2.
- Pasquali SK, Jacobs ML, He X, Shah SS, Peterson ED, Hall M, Gaynor JW, Hill KD, Mayer JE, Jacobs JP, Li JS. Variation in congenital heart surgery costs across hospitals. Pediatrics. 2014 Mar;133(3):e553-60. doi: 10.1542/peds.2013-2870. Epub 2014 Feb 24.
- Tong HJ, Qiu F, Fan L. Effect of hospital discharge plan for children with type 1 diabetes on discharge readiness, discharge education quality, and blood glucose control. World J Clin Cases. 2021 Feb 6;9(4):774-783. doi: 10.12998/wjcc.v9.i4.774.
- Parikh K, Hall M, Kenyon CC, Teufel RJ 2nd, Mussman GM, Montalbano A, Gold J, Antoon JW, Subramony A, Mittal V, Morse RB, Wilson KM, Shah SS. Impact of Discharge Components on Readmission Rates for Children Hospitalized with Asthma. J Pediatr. 2018 Apr;195:175-181.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.11.062. Epub 2018 Feb 1.
- Mockenhaupt R, Woodrum A. Developing evidence for structural approaches to build a culture of health: a perspective from the Robert Wood Johnson Foundation. Health Educ Behav. 2015 Apr;42(1 Suppl):15S-19S. doi: 10.1177/1090198115575100.
- Fortune K, Becerra-Posada F, Buss P, Galvao LAC, Contreras A, Murphy M, Rogger C, Keahon GE, de Francisco A. Health promotion and the agenda for sustainable development, WHO Region of the Americas. Bull World Health Organ. 2018 Sep 1;96(9):621-626. doi: 10.2471/BLT.17.204404. Epub 2018 Jul 27.
- Weiss ME, Sawin KJ, Gralton K, Johnson N, Klingbeil C, Lerret S, Malin S, Yakusheva O, Schiffman R. Discharge Teaching, Readiness for Discharge, and Post-discharge Outcomes in Parents of Hospitalized Children. J Pediatr Nurs. 2017 May-Jun;34:58-64. doi: 10.1016/j.pedn.2016.12.021. Epub 2017 Jan 10.
- Gottlieb LM, Garcia K, Wing H, Manchanda R. Clinical interventions addressing nonmedical health determinants in Medicaid managed care. Am J Manag Care. 2016 May;22(5):370-6.
- Sood E, Karpyn A, Demianczyk AC, Ryan J, Delaplane EA, Neely T, Frazier AH, Kazak AE. Mothers and Fathers Experience Stress of Congenital Heart Disease Differently: Recommendations for Pediatric Critical Care. Pediatr Crit Care Med. 2018 Jul;19(7):626-634. doi: 10.1097/PCC.0000000000001528.
- Hennink MM, Kaiser BN, Weber MB. What Influences Saturation? Estimating Sample Sizes in Focus Group Research. Qual Health Res. 2019 Aug;29(10):1483-1496. doi: 10.1177/1049732318821692. Epub 2019 Jan 10.
- Varaei S, Vaismoradi M, Jasper M, Faghihzadeh S. Iranian nurses self-perception -- factors influencing nursing image. J Nurs Manag. 2012 May;20(4):551-60. doi: 10.1111/j.1365-2834.2012.01397.x. Epub 2012 Feb 27.
- Draucker CB, Martsolf DS, Ross R, Rusk TB. Theoretical sampling and category development in grounded theory. Qual Health Res. 2007 Oct;17(8):1137-48. doi: 10.1177/1049732307308450.
- Beck CT. Grounded theory: overview and application in pediatric nursing. Issues Compr Pediatr Nurs. 1996 Jan-Mar;19(1):1-15. doi: 10.3109/01460869609026851.
- Shoemaker SJ, Wolf MS, Brach C. Development of the Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT): a new measure of understandability and actionability for print and audiovisual patient information. Patient Educ Couns. 2014 Sep;96(3):395-403. doi: 10.1016/j.pec.2014.05.027. Epub 2014 Jun 12.
- Vaismoradi MJ, J; Turunen, H; Snelgrove, S. Theme development in qualitative content analysis and thematic analysis. Journal of Nursing Education and Practice. 2016;6:100-110.
- Forster AJ, Clark HD, Menard A, Dupuis N, Chernish R, Chandok N, Khan A, van Walraven C. Adverse events among medical patients after discharge from hospital. CMAJ. 2004 Feb 3;170(3):345-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Support Tools
- U54GM104941-10 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .