Integrativer Multi-Omics-Test für das Ansprechen der Immuntherapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (IMOTION)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung mindestens 18 Jahre alt sind;
2. Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem nichtkleinzelligem Lungenkrebs, der metastasiert oder lokal fortgeschritten und nicht resezierbar ist und keinen Anspruch auf eine lokale Heilbehandlung haben (Stadium IIIB oder IV gemäß AJCC);
3. Patienten ohne Kontraindikationen für eine Immuntherapie gemäß den CSCO-Richtlinien für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC), Version 2022 (keine EGFR-Mutationen, ALK- oder ROS1-Umlagerung);
4. Patienten mit mindestens einer messbaren Läsion gemäß den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors [RECIST], Version 1.1;
5. Patienten, die in der Vergangenheit keine systemische Behandlung erhalten haben oder die zuvor eine (neo-)adjuvante Behandlung/radikale Behandlungsprogramme erhalten haben und seit mehr als 6 Monaten einen Rückfall erlitten haben;
6. Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer Autoimmunerkrankung oder einer Immunschwächeerkrankung in der Vorgeschichte;
2. Alle schweren, unkontrollierten Krankheiten, einschließlich: (1) aktive oder unkontrollierte Herzerkrankungen, (2) Nierenversagen erfordert eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse; (3) Lebererkrankungen wie Leberzirrhose, dekompensierte Lebererkrankung, chronisch aktive Hepatitis;
3. Alle schweren, unkontrollierten urologischen Erkrankungen oder Gesamtprotein im Urin > 1,0 g/Tag.
4. Alle schweren, unkontrollierten Stoffwechselerkrankungen, einschließlich unkontrolliertem Diabetes mellitus (Nüchternblutzucker (FBG) > 10 mmol/L);