Erforschung der Anwendung von 3D-Bioprinting für die personalisierte Behandlung beim duktalen Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse
12. Juli 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Erforschung der Anwendung der 3D-Bioprinting-Technologie bei der Erstellung präklinischer Modelle von Bauchspeicheldrüsenkrebs für Arzneimittelempfindlichkeitstests und ihrer Bedeutung für die personalisierte Behandlung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Einsatzwert der 3D-Bioprinting-Technologie bei der personalisierten Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu testen.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Kann die 3D-Bioprinting-Technologie erfolgreich zur Erstellung präklinischer Modelle von Bauchspeicheldrüsenkrebs eingesetzt werden?
- Können 3D-biogedruckte präklinische Modelle von Bauchspeicheldrüsenkrebs für die personalisierte Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs eingesetzt werden?
Den Teilnehmern wird Tumorgewebe entnommen, um primäre Tumorzellen zu extrahieren und präklinische In-vitro-Modelle zu etablieren, die für Arzneimittelsensitivitätstests verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yilei Mao
- Telefonnummer: 8600-010-69156042
- E-Mail: pumch-liver@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hang Sun
- Telefonnummer: 8600-15626041366
- E-Mail: hangsunkcs@163.com
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
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Kontakt:
- Yilei Mao, MD PhD
- Telefonnummer: 8600-010-69156042
- E-Mail: pumch-liver@hotmail.com
-
Kontakt:
- Hang Sun, MD
- Telefonnummer: 8600-15626041366
- E-Mail: hangsunkcs@163.com
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- China-Japan Friendship Hospital
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Kontakt:
- Yongliang Sun, MD
- E-Mail: sunyongliang1982@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit klinisch und pathologisch bestätigtem duktalen Adenokarzinom des Pankreas gelten als potenzielle Kandidaten für diese Studie.
Klinikärzte werden die Krankengeschichte umfassend dokumentieren und dabei nur Patienten über 18 Jahre einbeziehen.
Personen mit anderen bösartigen Tumoren oder schweren Erkrankungen werden ausgeschlossen.
Patienten, die keine unabhängige Einverständniserklärung abgeben können, werden nicht in diese Studie einbezogen.
Alle Patienten in dieser Studie werden einer adjuvanten/neoadjuvanten Chemotherapie und einer chirurgischen Resektion zur Behandlung des lokalisierten duktalen Pankreas-Adenokarzinoms unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18 Jahre alt
- Früher wurde bei Ihnen Darmkrebs mit oder ohne Lebermetastasen diagnostiziert
- Pathologisch nachgewiesener Darmkrebs nach Operation
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen oder schwerwiegender Erkrankungen
- Unfähigkeit, eine unabhängige Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation der Arzneimittelsensitivität in In-vitro-Tumormodellen mit dem klinischen Ansprechen bei Patienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende innerhalb von 2 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende innerhalb von 2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Progressionsfreie Überlebenszeit (PFS)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre.
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Die Zeit vom Beginn der postoperativen adjuvanten Therapie bis zum Rezidiv oder Tod.
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Bis zu 2 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tiriac H, Belleau P, Engle DD, Plenker D, Deschenes A, Somerville TDD, Froeling FEM, Burkhart RA, Denroche RE, Jang GH, Miyabayashi K, Young CM, Patel H, Ma M, LaComb JF, Palmaira RLD, Javed AA, Huynh JC, Johnson M, Arora K, Robine N, Shah M, Sanghvi R, Goetz AB, Lowder CY, Martello L, Driehuis E, LeComte N, Askan G, Iacobuzio-Donahue CA, Clevers H, Wood LD, Hruban RH, Thompson E, Aguirre AJ, Wolpin BM, Sasson A, Kim J, Wu M, Bucobo JC, Allen P, Sejpal DV, Nealon W, Sullivan JD, Winter JM, Gimotty PA, Grem JL, DiMaio DJ, Buscaglia JM, Grandgenett PM, Brody JR, Hollingsworth MA, O'Kane GM, Notta F, Kim E, Crawford JM, Devoe C, Ocean A, Wolfgang CL, Yu KH, Li E, Vakoc CR, Hubert B, Fischer SE, Wilson JM, Moffitt R, Knox J, Krasnitz A, Gallinger S, Tuveson DA. Organoid Profiling Identifies Common Responders to Chemotherapy in Pancreatic Cancer. Cancer Discov. 2018 Sep;8(9):1112-1129. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-0349. Epub 2018 May 31.
- Boj SF, Hwang CI, Baker LA, Chio II, Engle DD, Corbo V, Jager M, Ponz-Sarvise M, Tiriac H, Spector MS, Gracanin A, Oni T, Yu KH, van Boxtel R, Huch M, Rivera KD, Wilson JP, Feigin ME, Ohlund D, Handly-Santana A, Ardito-Abraham CM, Ludwig M, Elyada E, Alagesan B, Biffi G, Yordanov GN, Delcuze B, Creighton B, Wright K, Park Y, Morsink FH, Molenaar IQ, Borel Rinkes IH, Cuppen E, Hao Y, Jin Y, Nijman IJ, Iacobuzio-Donahue C, Leach SD, Pappin DJ, Hammell M, Klimstra DS, Basturk O, Hruban RH, Offerhaus GJ, Vries RG, Clevers H, Tuveson DA. Organoid models of human and mouse ductal pancreatic cancer. Cell. 2015 Jan 15;160(1-2):324-38. doi: 10.1016/j.cell.2014.12.021. Epub 2014 Dec 31.
- Grossman JE, Muthuswamy L, Huang L, Akshinthala D, Perea S, Gonzalez RS, Tsai LL, Cohen J, Bockorny B, Bullock AJ, Schlechter B, Peters MLB, Conahan C, Narasimhan S, Lim C, Davis RB, Besaw R, Sawhney MS, Pleskow D, Berzin TM, Smith M, Kent TS, Callery M, Muthuswamy SK, Hidalgo M. Organoid Sensitivity Correlates with Therapeutic Response in Patients with Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2022 Feb 15;28(4):708-718. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-4116.
- Xie F, Sun L, Pang Y, Xu G, Jin B, Xu H, Lu X, Xu Y, Du S, Wang Y, Feng S, Sang X, Zhong S, Wang X, Sun W, Zhao H, Zhang H, Yang H, Huang P, Mao Y. Three-dimensional bio-printing of primary human hepatocellular carcinoma for personalized medicine. Biomaterials. 2021 Jan;265:120416. doi: 10.1016/j.biomaterials.2020.120416. Epub 2020 Sep 22.
- Sun L, Yang H, Wang Y, Zhang X, Jin B, Xie F, Jin Y, Pang Y, Zhao H, Lu X, Sang X, Zhang H, Lin F, Sun W, Huang P, Mao Y. Application of a 3D Bioprinted Hepatocellular Carcinoma Cell Model in Antitumor Drug Research. Front Oncol. 2020 Jun 3;10:878. doi: 10.3389/fonc.2020.00878. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PDAC3DP001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) können bei begründeter Anfrage per E-Mail eingesehen werden.
IPD wird nach Abschluss der Studie weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die IPD-Daten stehen nach Abschluss der Studie zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Bei begründeten Anfragen ist der Zugriff auf die Daten per E-Mail möglich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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