Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Explorando a aplicação da bioimpressão 3D para tratamento personalizado em adenocarcinoma ductal pancreático

12 de julho de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Explorando a aplicação da tecnologia de bioimpressão 3D na construção de modelos pré-clínicos de câncer de pâncreas para testes de sensibilidade a medicamentos e seu significado no tratamento personalizado

O objetivo deste estudo observacional é testar o valor da aplicação da tecnologia de bioimpressão 3D no tratamento personalizado do câncer pancreático.

As principais questões que pretende responder são:

  • A tecnologia de bioimpressão 3D pode ser aplicada com sucesso para estabelecer modelos pré-clínicos de câncer pancreático?
  • Os modelos pré-clínicos bioimpressos em 3D de câncer de pâncreas podem ser aplicados ao tratamento personalizado de câncer de pâncreas?

Os participantes terão tecido tumoral coletado para extração de células tumorais primárias para o estabelecimento de modelos pré-clínicos in vitro, que serão utilizados para testes de sensibilidade a medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 100029

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático confirmado clínica e patologicamente são considerados candidatos potenciais para este estudo. Os médicos clínicos documentarão de forma abrangente o histórico médico, incluindo apenas pacientes acima de 18 anos de idade. Serão excluídos indivíduos com outros tumores malignos ou doenças graves. Os pacientes que não puderem fornecer consentimento informado independente não serão incluídos neste estudo. Todos os pacientes deste estudo serão submetidos a quimioterapia adjuvante/neoadjuvante e ressecção cirúrgica para o tratamento de adenocarcinoma ductal pancreático localizado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Diagnosticado como câncer colorretal com ou sem metástases hepáticas antes
  • Câncer colorretal patologicamente comprovado após cirurgia

Critério de exclusão:

  • História de outras doenças malignas ou condições médicas graves
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado independente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação da Sensibilidade ao Medicamento em Modelos de Tumores In Vitro com a Resposta Clínica em Pacientes
Prazo: Da inscrição até o fim em 2 semanas
  1. Avaliação da eficácia da terapia neoadjuvante na resposta clínica usando os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) 1.1, internacionalmente reconhecidos: Doença Estável (SD) e Resposta Parcial (RP) são considerados indicadores de sensibilidade à quimioterapia (boa resposta), enquanto Doença Progressiva (PD) é considerada indicativa de resistência à quimioterapia (resposta ruim).
  2. Os resultados dos testes de sensibilidade a drogas foram avaliados usando valores padronizados de IC50. Os valores padronizados de IC50 foram tratados como variáveis ​​de teste, enquanto a resposta clínica à quimioterapia foi designada como variável de estado. As curvas ROC para ambas as variáveis ​​foram analisadas e a área sob a curva (AUC) foi calculada para avaliar sua correlação. Para analisar a correlação entre os resultados do teste de drogas e o prognóstico clínico, a análise de regressão linear foi realizada para avaliar a correlação entre os valores padronizados de IC50 e os valores de sobrevida livre de progressão (PFS) dos pacientes.
Da inscrição até o fim em 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Até 2 anos.
O tempo desde o início da terapia adjuvante pós-operatória até a recorrência ou morte.
Até 2 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PDAC3DP001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) podem ser acessados ​​com solicitações razoáveis ​​via e-mail. O IPD será compartilhado após a conclusão do estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados de IPD estarão disponíveis após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados podem ser acessados ​​via e-mail com solicitações razoáveis.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Adenocarcinoma Ductal Pancreático

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Netherlands

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever