Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af anvendelsen af ​​3D-bioprint til personlig behandling i bugspytkirtel duktal adenokarcinom

12. juli 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Udforskning af anvendelsen af ​​3D-bioprintteknologi til at konstruere prækliniske modeller af bugspytkirtelkræft til lægemiddelfølsomhedstestning og dens betydning i personlig behandling

Målet med denne observationsundersøgelse er at teste anvendelsesværdien af ​​3D-bioprintteknologi i personlig behandling af bugspytkirtelkræft.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan 3D-bioprintteknologi med succes anvendes til at etablere prækliniske modeller for bugspytkirtelkræft?
  • Kan 3D bioprintede prækliniske modeller af bugspytkirtelkræft anvendes til personlig behandling af bugspytkirtelkræft?

Deltagerne vil få indsamlet tumorvæv for at udvinde primære tumorceller til etablering af in vitro prækliniske modeller, som vil blive brugt til lægemiddelfølsomhedstest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne med klinisk og patologisk bekræftet pancreas duktalt adenokarcinom betragtes som potentielle kandidater til denne undersøgelse. Kliniske læger vil udførligt dokumentere sygehistorien, herunder kun patienter over 18 år. Personer med andre ondartede tumorer eller alvorlige sygdomme vil blive udelukket. Patienter, der ikke er i stand til at give uafhængigt informeret samtykke, vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse. Alle patienter i denne undersøgelse vil gennemgå adjuverende/neoadjuverende kemoterapi og kirurgisk resektion til behandling af lokaliseret pancreas duktalt adenokarcinom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 18 år gammel
  • Diagnosticeret som tyktarmskræft med eller uden levermetastaser før
  • Patologisk påvist kolorektal cancer efter operation

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre maligniteter eller alvorlige medicinske tilstande
  • Manglende evne til at give uafhængigt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af lægemiddelfølsomhed i in vitro-tumormodeller med klinisk respons hos patienter
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning inden for 2 uger
  1. Evaluering af effektiviteten af ​​neoadjuverende terapi i klinisk respons ved hjælp af de internationalt anerkendte Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1: Stabil sygdom (SD) og Partial Respons (PR) betragtes som indikatorer for kemoterapifølsomhed (god respons), mens progressiv sygdomsindikativ resistens (poorkemoterapiresistens) betragtes som PD).
  2. Lægemiddelfølsomhedstestresultater blev vurderet ved hjælp af standardiserede IC50-værdier. De standardiserede IC50-værdier blev behandlet som testvariablerne, mens den kliniske respons på kemoterapi blev udpeget som tilstandsvariablen. ROC-kurverne for begge variable blev analyseret, og arealet under kurven (AUC) blev beregnet for at vurdere deres korrelation. For at analysere sammenhængen mellem lægemiddeltestresultaterne og klinisk prognose blev lineær regressionsanalyse udført for at evaluere sammenhængen mellem standardiserede IC50-værdier og patienters progressionsfri overlevelse (PFS)-værdier.
Fra tilmelding til afslutning inden for 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelsestid (PFS)
Tidsramme: Op til 2 år.
Tiden fra start af postoperativ adjuverende terapi til recidiv eller død.
Op til 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDAC3DP001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) kan tilgås med rimelige anmodninger via e-mail. IPD vil blive delt efter undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

IPD-dataene vil være tilgængelige efter undersøgelsen er afsluttet.

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan tilgås via e-mail med rimelige anmodninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner