Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker anvendelsen av 3D-bioprinting for personlig behandling i bukspyttkjertelen duktalt adenokarsinom

12. juli 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Utforsker anvendelsen av 3D-bioprinting-teknologi for å konstruere prekliniske modeller av bukspyttkjertelkreft for testing av medikamentfølsomhet og dens betydning i personlig behandling

Målet med denne observasjonsstudien er å teste bruksverdien av 3D bioprinting-teknologi i personlig behandling av kreft i bukspyttkjertelen.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Kan 3D bioprinting-teknologi brukes med hell for å etablere prekliniske modeller for kreft i bukspyttkjertelen?
  • Kan 3D bioprintede prekliniske modeller av kreft i bukspyttkjertelen brukes til personlig behandling av kreft i bukspyttkjertelen?

Deltakerne vil få tumorvev samlet inn for å trekke ut primære tumorceller for etablering av in vitro prekliniske modeller, som skal brukes til testing av medikamentfølsomhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med klinisk og patologisk bekreftet pankreas duktalt adenokarsinom anses som potensielle kandidater for denne studien. Kliniske leger vil utførlig dokumentere sykehistorien, inkludert bare pasienter over 18 år. Personer med andre ondartede svulster eller alvorlige sykdommer vil bli ekskludert. Pasienter som ikke er i stand til å gi uavhengig informert samtykke vil ikke bli inkludert i denne studien. Alle pasienter i denne studien vil gjennomgå adjuvant/neoadjuvant kjemoterapi og kirurgisk reseksjon for behandling av lokalisert pankreas duktalt adenokarsinom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mer enn 18 år gammel
  • Diagnostisert som tykktarmskreft med eller uten levermetastaser tidligere
  • Patologisk påvist kolorektal kreft etter operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre maligniteter eller alvorlige medisinske tilstander
  • Manglende evne til å gi uavhengig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av legemiddelsensitivitet i in vitro-tumormodeller med klinisk respons hos pasienter
Tidsramme: Fra påmelding til slutt innen 2 uker
  1. Evaluering av effekten av neoadjuvant terapi i klinisk respons ved å bruke de internasjonalt anerkjente Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1: Stabil sykdom (SD) og Partial Response (PR) regnes som indikatorer på kjemoterapisensitivitet (god respons), mens progressiv sykdomsindikativ resistens (PD) regnes som indikativ sykdom (PD).
  2. Testresultater for legemiddelsensitivitet ble vurdert ved bruk av standardiserte IC50-verdier. De standardiserte IC50-verdiene ble behandlet som testvariablene, mens den kliniske responsen på kjemoterapi ble angitt som tilstandsvariabelen. ROC-kurvene for begge variablene ble analysert, og arealet under kurven (AUC) ble beregnet for å vurdere deres korrelasjon. For å analysere korrelasjonen mellom medikamenttestingsresultatene og klinisk prognose ble det utført lineær regresjonsanalyse for å evaluere korrelasjonen mellom standardiserte IC50-verdier og pasientenes progresjonsfrie overlevelse (PFS)-verdier.
Fra påmelding til slutt innen 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelsestid (PFS)
Tidsramme: Inntil 2 år.
Tiden fra start av postoperativ adjuvant terapi til tilbakefall eller død.
Inntil 2 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDAC3DP001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) kan nås med rimelige forespørsler via e-post. IPD vil bli delt etter at studien er fullført.

IPD-delingstidsramme

IPD-dataene vil være tilgjengelige etter at studien er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data kan nås via e-post med rimelige forespørsler.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere