Изучение применения 3D-биопечати для персонализированного лечения аденокарциномы протоков поджелудочной железы
12 июля 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Изучение применения технологии 3D-биопечати при создании доклинических моделей рака поджелудочной железы для тестирования чувствительности к лекарственным препаратам и ее значение для персонализированного лечения
Целью этого обсервационного исследования является проверка применимости технологии 3D-биопечати для персонализированного лечения рака поджелудочной железы.
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Можно ли успешно применять технологию 3D-биопечати для создания доклинических моделей рака поджелудочной железы?
- Могут ли 3D-биопечатные доклинические модели рака поджелудочной железы применяться для персонализированного лечения рака поджелудочной железы?
У участников будет собрана опухолевая ткань для извлечения первичных опухолевых клеток для создания доклинических моделей in vitro, которые будут использоваться для тестирования чувствительности к лекарствам.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yilei Mao
- Номер телефона: 8600-010-69156042
- Электронная почта: pumch-liver@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hang Sun
- Номер телефона: 8600-15626041366
- Электронная почта: hangsunkcs@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Yilei Mao, MD PhD
- Номер телефона: 8600-010-69156042
- Электронная почта: pumch-liver@hotmail.com
-
Контакт:
- Hang Sun, MD
- Номер телефона: 8600-15626041366
- Электронная почта: hangsunkcs@163.com
-
Beijing, Beijing, Китай, 100029
- Рекрутинг
- China-Japan Friendship Hospital
-
Контакт:
- Yongliang Sun, MD
- Электронная почта: sunyongliang1982@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клинически и патологоанатомически подтвержденной аденокарциномой протоков поджелудочной железы считаются потенциальными кандидатами для данного исследования.
Клинические врачи будут всесторонне документировать историю болезни, включая только пациентов старше 18 лет.
Лица с другими злокачественными опухолями или тяжелыми заболеваниями будут исключены.
Пациенты, которые не могут дать независимое информированное согласие, не будут включены в это исследование.
Все пациенты в этом исследовании будут подвергаться адъювантной/неоадъювантной химиотерапии и хирургической резекции для лечения локализованной аденокарциномы протоков поджелудочной железы.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Диагностирован как колоректальный рак с метастазами в печень или без них до
- Патологически доказанный колоректальный рак после операции
Критерий исключения:
- История других злокачественных новообразований или серьезных заболеваний
- Невозможность дать независимое информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция лекарственной чувствительности в моделях опухолей in vitro с клиническим ответом у пациентов
Временное ограничение: От регистрации до окончания в течение 2 недель
|
|
От регистрации до окончания в течение 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выживания без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: До 2 лет.
|
Время от начала послеоперационной адъювантной терапии до рецидива или смерти.
|
До 2 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tiriac H, Belleau P, Engle DD, Plenker D, Deschenes A, Somerville TDD, Froeling FEM, Burkhart RA, Denroche RE, Jang GH, Miyabayashi K, Young CM, Patel H, Ma M, LaComb JF, Palmaira RLD, Javed AA, Huynh JC, Johnson M, Arora K, Robine N, Shah M, Sanghvi R, Goetz AB, Lowder CY, Martello L, Driehuis E, LeComte N, Askan G, Iacobuzio-Donahue CA, Clevers H, Wood LD, Hruban RH, Thompson E, Aguirre AJ, Wolpin BM, Sasson A, Kim J, Wu M, Bucobo JC, Allen P, Sejpal DV, Nealon W, Sullivan JD, Winter JM, Gimotty PA, Grem JL, DiMaio DJ, Buscaglia JM, Grandgenett PM, Brody JR, Hollingsworth MA, O'Kane GM, Notta F, Kim E, Crawford JM, Devoe C, Ocean A, Wolfgang CL, Yu KH, Li E, Vakoc CR, Hubert B, Fischer SE, Wilson JM, Moffitt R, Knox J, Krasnitz A, Gallinger S, Tuveson DA. Organoid Profiling Identifies Common Responders to Chemotherapy in Pancreatic Cancer. Cancer Discov. 2018 Sep;8(9):1112-1129. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-0349. Epub 2018 May 31.
- Boj SF, Hwang CI, Baker LA, Chio II, Engle DD, Corbo V, Jager M, Ponz-Sarvise M, Tiriac H, Spector MS, Gracanin A, Oni T, Yu KH, van Boxtel R, Huch M, Rivera KD, Wilson JP, Feigin ME, Ohlund D, Handly-Santana A, Ardito-Abraham CM, Ludwig M, Elyada E, Alagesan B, Biffi G, Yordanov GN, Delcuze B, Creighton B, Wright K, Park Y, Morsink FH, Molenaar IQ, Borel Rinkes IH, Cuppen E, Hao Y, Jin Y, Nijman IJ, Iacobuzio-Donahue C, Leach SD, Pappin DJ, Hammell M, Klimstra DS, Basturk O, Hruban RH, Offerhaus GJ, Vries RG, Clevers H, Tuveson DA. Organoid models of human and mouse ductal pancreatic cancer. Cell. 2015 Jan 15;160(1-2):324-38. doi: 10.1016/j.cell.2014.12.021. Epub 2014 Dec 31.
- Grossman JE, Muthuswamy L, Huang L, Akshinthala D, Perea S, Gonzalez RS, Tsai LL, Cohen J, Bockorny B, Bullock AJ, Schlechter B, Peters MLB, Conahan C, Narasimhan S, Lim C, Davis RB, Besaw R, Sawhney MS, Pleskow D, Berzin TM, Smith M, Kent TS, Callery M, Muthuswamy SK, Hidalgo M. Organoid Sensitivity Correlates with Therapeutic Response in Patients with Pancreatic Cancer. Clin Cancer Res. 2022 Feb 15;28(4):708-718. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-4116.
- Xie F, Sun L, Pang Y, Xu G, Jin B, Xu H, Lu X, Xu Y, Du S, Wang Y, Feng S, Sang X, Zhong S, Wang X, Sun W, Zhao H, Zhang H, Yang H, Huang P, Mao Y. Three-dimensional bio-printing of primary human hepatocellular carcinoma for personalized medicine. Biomaterials. 2021 Jan;265:120416. doi: 10.1016/j.biomaterials.2020.120416. Epub 2020 Sep 22.
- Sun L, Yang H, Wang Y, Zhang X, Jin B, Xie F, Jin Y, Pang Y, Zhao H, Lu X, Sang X, Zhang H, Lin F, Sun W, Huang P, Mao Y. Application of a 3D Bioprinted Hepatocellular Carcinoma Cell Model in Antitumor Drug Research. Front Oncol. 2020 Jun 3;10:878. doi: 10.3389/fonc.2020.00878. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PDAC3DP001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Доступ к данным отдельных участников (IPD) можно получить по разумным запросам по электронной почте.
IPD будет опубликован после завершения исследования.
Сроки обмена IPD
Данные IPD будут доступны после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные могут быть доступны по электронной почте с разумными запросами.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .