Eine Studie zur Untersuchung der Wirkung von Clarithromycin, einem starken CYP3A4-Inhibitor, auf die Pharmakokinetik von Brensocatib bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Frauen im nicht gebärfähigen Alter und Männer jeglicher Rasse im Alter zwischen 18 und 65 Jahren (einschließlich), ohne aktuelle Erkrankung.
• Body-Mass-Index zwischen 18,0 und 32,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2), einschließlich, und ein Gesamtkörpergewicht ≥50 Kilogramm (kg).

Ausschlusskriterien:

• Signifikante Anamnese oder klinische Manifestation einer metabolischen, allergischen, dermatologischen, hepatischen, renalen, hämatologischen, pulmonalen, kardiovaskulären, gastrointestinalen, neurologischen, respiratorischen, endokrinen oder psychiatrischen Störung, wie vom Prüfer (oder Beauftragten) festgelegt.
• Vorgeschichte einer erheblichen Überempfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Allergie gegenüber Arzneimitteln, Nahrungsmitteln oder anderen Substanzen, es sei denn, dies wurde vom Prüfer (oder Beauftragten) genehmigt.
• Vorgeschichte von Magen- oder Darmoperationen oder -resektionen, die möglicherweise die Absorption und/oder Ausscheidung von oral verabreichten Medikamenten verändern würden (unkomplizierte Appendektomie und Hernienreparatur sind zulässig; Cholezystektomie ist nicht zulässig).
• Positive serologische Testergebnisse für das Hepatitis-B-Panel oder den Hepatitis-C-Antikörper und/oder den Test auf das reaktive humane Immundefizienzvirus 1/2.
• Teilnehmer, deren Ergebnisse mit einer vorherigen Impfung gegen Hepatitis B oder einer natürlichen Immunität vereinbar sind, können nach Ermessen des Prüfarztes einbezogen werden.
• Positiver Test auf das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) beim Screening oder Check-in.
• Schlechter periphervenöser Zugang. Hinweis: Möglicherweise gelten andere Einschluss-/Ausschlusskriterien.