Uno studio per studiare l'effetto della claritromicina, un forte inibitore del CYP3A4, sulla farmacocinetica di Brensocatib nei partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Donne in età non fertile e maschi, di qualsiasi razza, di età compresa tra 18 e 65 anni inclusi, senza malattia in corso.
• Indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 32,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi, e un peso corporeo totale ≥50 chilogrammi (kg).

Criteri di esclusione:

• Storia significativa o manifestazione clinica di qualsiasi disturbo metabolico, allergico, dermatologico, epatico, renale, ematologico, polmonare, cardiovascolare, gastrointestinale, neurologico, respiratorio, endocrino o psichiatrico, come determinato dallo sperimentatore (o designato).
• Storia di significativa ipersensibilità, intolleranza o allergia a qualsiasi composto farmacologico, cibo o altra sostanza, salvo approvazione da parte dello sperimentatore (o designato).
• Storia di intervento chirurgico o resezione allo stomaco o all'intestino che potrebbe potenzialmente alterare l'assorbimento e / o l'escrezione di farmaci somministrati per via orale (saranno consentite appendicectomia non complicata e riparazione dell'ernia; non sarà consentita la colecistectomia).
• Risultati positivi ai test sierologici per il pannello dell'epatite B o per gli anticorpi dell'epatite C e/o per il test del virus dell'immunodeficienza umana reattiva 1/2.
• I partecipanti i cui risultati sono compatibili con la precedente immunizzazione per l'epatite B o l'immunità naturale possono essere inclusi a discrezione dello sperimentatore.
• Test positivo per la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) allo screening o al check-in.
• Scarso accesso venoso periferico. Nota: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione.