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Verhaltensbezogene Textnachrichten zur Verbesserung der Pflegebindung in Südafrika

19. Juli 2022 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Verhaltensbezogene Textnachrichten zur Verbesserung der Bindung von Patienten unter antiretroviraler Therapie im Distrikt Ekurhuleni, Südafrika

Der Anteil der Südafrikaner, die sich ihres HIV-Status bewusst sind und sich in Behandlung befinden, bleibt unter dem Optimalwert. Ziel dieser Studie ist es, schnell festzustellen, ob Textnachrichten, die nach verhaltensökonomischen Prinzipien gestaltet sind, die Klinikbesuche bei Empfängern einer antiretroviralen Therapie in Südafrika erhöhen. Wir gehen davon aus, dass Nachrichten, die verhaltensökonomische Prinzipien beinhalten, die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Pflegebedürftige an Klinikterminen teilnehmen und innerhalb von 28 Tagen nach einem verpassten Termin wiederkommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, schnell festzustellen, ob Textnachrichten, die nach verhaltensökonomischen Grundsätzen gestaltet sind, die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass Pflegebedürftige ihren Kliniktermin wahrnehmen und innerhalb von 28 Tagen nach einem verpassten Termin wieder in die Klinik zurückkehren. Die Studie wird in ein routinemäßiges HIV-Programm in etwa fünf ausgewählten Kliniken des Aurum Institute im Distrikt Ekurhuleni in der Provinz Gauteng in Südafrika eingebettet sein.

Zu den Interventionsarmen gehören Sprachanrufversuche und unidirektionale Textnachrichten, die vom Klinikpersonal an die Pflegebedürftigen in zwei Szenarien gesendet werden: 1) Ungefähr 3–7 Tage vor einem Kliniktermin zur Abholung antiretroviraler Medikamentenvorräte oder zur Entnahme einer Virusprobe Belastungstest und 2) Ungefähr 24 Stunden nach einem verpassten Kliniktermin.

Diese individuell randomisierte Studie wird vier Arme haben. Jedes Mal, wenn ein Klinikbesuch ansteht oder verpasst wird, weist das Klinikpersonal die Pflegebedürftigen nach dem Zufallsprinzip einem der folgenden Studienzweige zu: 1) Pflegestandard, 2) gerahmte Nachrichten zur Verlustaversion, 3) gerahmte Nachrichten zu sozialen Normen oder 4) gerahmte Nachrichten zum Altruismus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1541

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2194
        • Aurum Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registriert für den Erhalt von ART (dazu zählen auch Patienten, die ART über mehrmonatige Skripterstellung erhalten) an ausgewählten Studienorten.
  • Alter ≥18 Jahre.
  • Halten Sie in den Klinikunterlagen eine dokumentierte Mobiltelefonnummer bereit
  • Sind berechtigt, im Rahmen der Routinepflege Terminerinnerungen zu erhalten ODER im Rahmen der Routinepflege Folge-SMS für versäumte Kliniktermine zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Ihre Klinikunterlagen enthalten keine Kontaktdaten.
  • Halten Sie Kontaktdaten bereit, bei denen sich bei der Nachverfolgung herausstellt, dass sie einer anderen Person gehören (z. B. falsche Nummer).
  • Kontaktdaten haben, die deaktiviert/nicht funktionsfähig sind (z. B. Sprachbenachrichtigung, dass die Nummer nicht existiert).
  • Es ist dokumentiert, dass sie sich selbst aus der Klinik verlegt haben.
  • Es ist bekannt, dass sie verstorben sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard of Care (SOC)-Nachrichten
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten Standard-Sprachanruferinnerungen + die Standard of Care (SOC)-SMS-Erinnerungen. Das Studienteam sendet diese Einweg-Textnachrichten an die Pflegebedürftigen als Erinnerung 1) etwa 3–7 Tage vor einem Kliniktermin oder 2) zur Nachverfolgung etwa 24 Stunden nach einem verpassten Kliniktermin. Diese Textnachrichten enthalten den SOC-Text
Verhalten: Standard of Care (SOC)-SMS-Erinnerung zur Teilnahme an einem Kliniktermin
SOC-SMS in eine Richtung, die den Pflegebedürftigen daran erinnert, entweder 1) an einem geplanten Kliniktermin teilzunehmen oder 2) die Klinik nach einem verpassten Termin aufzusuchen.
Experimental: Nachrichten zur Verlustaversion
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten standardmäßige Sprachanruferinnerungen und SMS-Erinnerungen zur Verlustaversion. Das Studienteam sendet diese Einweg-Textnachrichten an die Pflegebedürftigen als Erinnerung 1) etwa 3–7 Tage vor einem Kliniktermin oder 2) zur Nachverfolgung etwa 24 Stunden nach einem verpassten Kliniktermin. Diese Textnachrichten enthalten eine Formulierung zur Verlustaversion.
Verhalten: Verlustaversion gerahmte SMS-Erinnerung zur Teilnahme an einem Kliniktermin
Verlustaversion gerahmte Einweg-SMS, die den Pflegebedürftigen daran erinnert, entweder 1) einen geplanten Kliniktermin wahrzunehmen oder 2) die Klinik nach einem verpassten Termin aufzusuchen.
Experimental: Mitteilung über soziale Normen
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten standardmäßige Sprachanruferinnerungen + SMS-Erinnerungen an soziale Normen. Das Studienteam sendet diese Einweg-Textnachrichten an die Pflegebedürftigen als Erinnerung 1) etwa 3–7 Tage vor einem Kliniktermin oder 2) zur Nachverfolgung etwa 24 Stunden nach einem verpassten Kliniktermin. Diese Textnachrichten enthalten einen Rahmen für soziale Normen.
Verhalten: Soziale Normen umrahmte SMS-Erinnerung zur Teilnahme an einem Kliniktermin
Soziale Normen rahmen eine einseitige Textnachricht ein, die den Pflegebedürftigen daran erinnert, entweder 1) einen geplanten Kliniktermin wahrzunehmen oder 2) die Klinik nach einem verpassten Termin aufzusuchen.
Experimental: Altruismus-Botschaft
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in diesen Arm eingeteilt werden, erhalten standardmäßige Sprachanruferinnerungen + altruistische SMS-Erinnerungen. Das Studienteam sendet diese Einweg-Textnachrichten an die Pflegebedürftigen als Erinnerung 1) etwa 3–7 Tage vor einem Kliniktermin oder 2) zur Nachverfolgung etwa 24 Stunden nach einem verpassten Kliniktermin. Diese Textnachrichten enthalten einen altruistischen Rahmen.
Verhalten: Altruismus gerahmte SMS-Erinnerung zur Teilnahme an einem Kliniktermin
Altruismus gerahmte Einweg-SMS, die den Pflegebedürftigen daran erinnert, entweder 1) einen geplanten Kliniktermin wahrzunehmen oder 2) die Klinik nach einem verpassten Termin aufzusuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Terminerinnerungen
Zeitfenster: Ungefähr 3-5 Monate
Anteil der Kunden mit planmäßiger Anwesenheit bei Klinikbesuchen, definiert als die Anzahl der Patienten mit einer verifizierten Klinik am geplanten Termintag/die Gesamtzahl der Kunden, denen Terminerinnerungen gesendet wurden (geschichtet nach Studienzweig).
Ungefähr 3-5 Monate
Verpasste Kliniktermine
Zeitfenster: Ungefähr 3-5 Monate
Anteil der Patienten mit einem verifizierten Klinikbesuch innerhalb von 28 Tagen nach dem Verpassen eines geplanten Kliniktermins, definiert als die Anzahl der Patienten mit einem verifizierten Klinikbesuch innerhalb von 28 Tagen nach dem Versäumen eines geplanten Kliniktermins/Gesamtzahl der Kunden, denen Tracers nach einem versäumten Kliniktermin Textnachrichten gesendet hat Kliniktermin.
Ungefähr 3-5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Aurum Institute
University of Witwatersrand, South Africa

Ermittler

  • Hauptermittler: Tonderai Mabuto, PhD, Aurum Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 210308

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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