- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05989685
Psychometrische Validierung des Fragebogens zur Tarnung autistischer Merkmale (CAT-Q/DE)
Psychometrische Validierung des „Camuflaging Autistic Traits Questionnaire“ (CAT-Q/DE) in einer deutschen Population autistischer und nichtautistischer Jugendlicher.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Johannes Boettcher, Dr.
- Telefonnummer: +49 040 7410-52202
- E-Mail: j.boettcher@uke.de
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20251
- Rekrutierung
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Kontakt:
- Johannes Boettcher, Dr.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studiengruppe Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen die Hauptdiagnose ASD vorliegt, zu der atypischer Autismus (ICD-10: F84.1) und Asperger-Syndrom (ICD-10: F84.5) gehören, und die zwischen 14 und 21 Jahre alt sind.
Studiengruppe Ausschlusskriterien:
- Demenz / unterdurchschnittliche kognitive Fähigkeiten (IQ < 85)
- mangelnde Deutschkenntnisse
- schwere Seh- oder Hörbehinderung (unkorrigiert)
Einschlusskriterien-Kontrollgruppe:
- Jugendliche, die keine lebenslange Hauptdiagnose einer psychiatrischen Störung haben (ICD-10-GM-2016: F10 – F69) und zwischen 14 und 21 Jahre alt sind.
Kontrollgruppe für Ausschlusskriterien:
- Demenz / unterdurchschnittliche allgemeine kognitive Fähigkeiten (IQ < 85)
- mangelnde Deutschkenntnisse
- schwere Beeinträchtigung des Seh- oder Hörvermögens (nicht korrigiert).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studiengruppe
Jugendliche im Alter zwischen 13 und 21 Jahren, die die diagnostischen Kriterien für eine Autismus-Spektrum-Störung erfüllen.
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Kontrollgruppe
Jugendliche im Alter von 13–21 Jahren ohne lebenslange psychiatrische Diagnose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tarnung
Zeitfenster: 3-4 Minuten
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Der Fragebogen zur Tarnung autistischer Merkmale (CAT-Q; Hull et al., 2019) ist ein quantitatives Maß für die Tarnung.
Der CAT-Q kann als Selbstberichts- und Elternberichtsversion verwendet werden.
Der CAT-Q wurde so konstruiert, dass er sowohl für autistische als auch für nicht-autistische Bevölkerungsgruppen geeignet ist (Hull et al., 2019).
Das Instrument umfasst 25 Items, die auf einer siebenstufigen Likert-Skala beantwortet werden.
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3-4 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Autistische Merkmale
Zeitfenster: 3 Minuten
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Die Social Responsiveness Scale (SRS-16; Constantino et al., 2003) ist ein quantitatives Maß für autistische Merkmale bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen.
Der SRS-16 (Sturm et al., 2017) ist ein 16-Punkte-Elternfragebogen, der soziale, kommunikative und starre Verhaltensweisen bei Kindern und Jugendlichen im Hinblick auf eine dimensionale Diagnose von Autismus bewertet.
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3 Minuten
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 4 Minuten
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Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ; Goodman, 1997) ist eine der am häufigsten verwendeten Methoden zur Beurteilung der psychischen Gesundheit von Kindern und Jugendlichen aus Selbst- und Elternperspektive.
Neben der Version für Kinder und Jugendliche gibt es auch eine Version für Erwachsene, den SDQ 18+.
Der SDQ bewertet psychische Gesundheitsprobleme und Ressourcen von Kindern und Jugendlichen mit jeweils 5 Items auf fünf Subskalen: Verhaltensprobleme, emotionale Probleme, Hyperaktivität, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten.
Es verfügt über gute psychometrische Eigenschaften, ist wirtschaftlich und wird in der Forschung häufig eingesetzt (Goodman, 2001).
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4 Minuten
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Mentalisierend
Zeitfenster: 1 Minute
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Der „Reflective Function Questionnaire for Youth-5“ (RFQ-Y; Sharp et al., 2022) misst die Mentalisierungsfähigkeit von Jugendlichen.
Die englische Version zeigte zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften (Sharp et al., 2022).
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1 Minute
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Theorie des Geistes
Zeitfenster: 3-4 Minuten
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Der Frith-Happé Animations Test (Livingston et al., 2021), der Interaktionen zwischen Dreiecken in Animationen darstellt, ist ein Online-Instrument zur Messung der Theory of Mind (ToM).
Die webbasierte Version dieses Tests ermöglicht eine schnelle und objektive Messung des Konstrukts ToM mithilfe von Multiple-Choice-Fragen.
Das Instrument zeigte sowohl in einer klinischen als auch in einer nichtklinischen Stichprobe gute psychometrische Eigenschaften (Livingston et al., 2021).
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3-4 Minuten
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Symptome einer Depression
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Skala 9 des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9; (Kroenke et al., 2001)) ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Schwere einer depressiven Störung bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Das PHQ-9 weist nachweislich gute psychometrische Eigenschaften auf und wurde bei autistischen Jugendlichen und Erwachsenen validiert (Arnold et al., 2020).
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1 Minute
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Angstsymptome
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Skala 7 für generalisierte Angststörungen (GAD-7; Spitzer et al., 2006) ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Schwere der Angst bei Jugendlichen und Erwachsenen.
Der GAD-7 wurde in jugendlichen und erwachsenen Bevölkerungsgruppen validiert und zeigte gute psychometrische Eigenschaften (Löwe et al., 2008).
Der GAD-7 korreliert stark mit Angstmessungen, einschließlich des Beck Anxiety Inventory (Spitzer et al., 2006), und bietet auch für andere Angststörungen, z. B. Angststörungen, eine gültige Messung.
soziale Angst und Panikstörung (Kroenke et al., 2007).
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1 Minute
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Stress
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Perceived Stress Scale (PSS-10; Schneider et al., 2020) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der häufig zur Beurteilung des Stressniveaus bei Jugendlichen und Erwachsenen ab 12 Jahren verwendet wird.
Dabei wird beurteilt, inwieweit eine Person das Leben im vergangenen Monat als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überwältigend empfunden hat.
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1 Minute
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Einsamkeit
Zeitfenster: 1 Minute
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3-Punkte-Einsamkeitsskala (Klein et al., 2021): Einsamkeit wird auch anhand der 3-Punkte-Einsamkeitsskala gemessen.
Die Skala ist ein wirtschaftliches Maß, das von der R-UCLA Loneliness Scale (Russell et al., 1980) abgeleitet ist und grundlegende Aspekte der Einsamkeit erfasst: ein Gefühl der Isolation, der Unverbundenheit und der Nichtzugehörigkeit.
Die Items werden auf 5-Punkte-Likert-Skalen bewertet.
Die Antworten werden zu einem Gesamtwert zwischen 0 und 12 zusammengefasst, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Einsamkeit hinweisen.
Autismusbezogene Anpassungen des Instruments wurden gemäß neuerer Forschung vorgenommen (Grace et al., 2023).
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1 Minute
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Emotionsregulierung
Zeitfenster: 1 Minute
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Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS; Gratz und Roemer, 2004) wurde verwendet, um Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation zu messen.
Obwohl es verschiedene Versionen gibt, werden wir in dieser Studie die Kurzversion mit 8 Items verwenden, wie von Penner & Sharp, 2022, vorgeschlagen.
Der DERS-8 hat gute psychometrische Eigenschaften gezeigt (Penner & Sharp, 2022).
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1 Minute
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Eltern-Jugend-Kommunikation
Zeitfenster: 2-3 Minuten
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Die Qualität der dyadischen Eltern-Jugend-Kommunikation wurde mit der deutschen Übersetzung der Eltern-Jugend-Kommunikationsskala (PACS; Barnes & Olson, 1982) bewertet.
Die ursprüngliche Maßnahme besteht aus einer Jugend- und einer Elternversion mit 20 identischen Items, die auf einer Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) bewertet werden.
Die deutsche Version des Instruments hat akzeptable psychometrische Eigenschaften gezeigt (Zapf & Boettcher, 2024)
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2-3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Johannes Boettcher, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Studienstuhl: Sarah Hohmann, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Studienstuhl: Carola Bindt, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Studienstuhl: Benno Schimmelmann, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LPEK-0659
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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