- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05989685
Validación Psicométrica del Cuestionario de Rasgos Autistas de Camuflaje (CAT-Q/DE)
Validación Psicométrica del Cuestionario de Rasgos Autistas de Camuflaje (CAT-Q/DE) en una Población Alemana de Adolescentes Autistas y No Autistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Johannes Boettcher, Dr.
- Número de teléfono: +49 040 7410-52202
- Correo electrónico: j.boettcher@uke.de
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20251
- Reclutamiento
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Contacto:
- Johannes Boettcher, Dr.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo de estudio de Criterios de Inclusión:
- pacientes que cumplan con el diagnóstico principal de TEA, que incluye autismo atípico (CIE-10: F84.1) y síndrome de Asperger (CIE-10: F84.5), y tengan entre 14 y 21 años de edad.
Grupo de estudio de criterios de exclusión:
- Demencia/capacidades cognitivas por debajo del promedio (CI < 85)
- falta de habilidades en el idioma alemán
- Deficiencia visual o auditiva severa (sin corregir)
Grupo de control de criterios de inclusión:
- Adolescentes que no tengan un diagnóstico principal de por vida de un trastorno psiquiátrico (ICD-10-GM-2016: F10 - F69) y tengan entre 14 y 21 años.
Grupo de Control de Criterios de Exclusión:
- demencia / capacidad cognitiva general por debajo del promedio (CI < 85)
- falta de habilidades en el idioma alemán
- Deterioro grave de la visión o la audición (no corregido).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Adolescentes entre 14 y 21 años que cumplen con los criterios de diagnóstico de un trastorno del espectro autista.
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Grupo de control
Adolescentes de 14 a 21 años sin diagnóstico psiquiátrico de por vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Camuflar
Periodo de tiempo: 3-4 minutos
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El Cuestionario de Rasgos Autistas de Camuflaje (CAT-Q; Hull et al., 2019) es una medida cuantitativa del camuflaje.
El CAT-Q se puede utilizar como una versión de informe principal y de autoinforme.
El CAT-Q se construyó para ser apropiado para poblaciones autistas y no autistas (Hull et al., 2019).
El instrumento consta de 25 ítems que se responden en una escala tipo Likert de siete puntos.
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3-4 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rasgos autistas
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La Escala de Respuesta Social (SRS-16; Constantino et al., 2003) es una medida cuantitativa de los rasgos autistas en niños, adolescentes y adultos.
El SRS-16 (Sturm et al., 2017) es un cuestionario para padres de 16 ítems que evalúa comportamientos sociales, comunicativos y rígidos en niños y adolescentes en términos de un diagnóstico dimensional de autismo.
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3 minutos
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Salud mental
Periodo de tiempo: 4 minutos
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El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ; Goodman, 1997) es uno de los métodos más utilizados para evaluar la salud mental en niños y adolescentes desde la perspectiva de uno mismo y de los padres.
Además de la versión para niños y adolescentes, también existe una versión para adultos, la SDQ 18+.
El SDQ evalúa los problemas y recursos de salud mental de niños y adolescentes con 5 ítems cada uno en cinco subescalas: problemas de comportamiento, problemas emocionales, hiperactividad, problemas con los compañeros y comportamiento prosocial.
Tiene buenas propiedades psicométricas, es económico y ha sido ampliamente utilizado en investigación (Goodman, 2001).
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4 minutos
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Mentalizando
Periodo de tiempo: 1 minuto
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El Cuestionario de función reflexiva para jóvenes-5 (RFQ-Y; Sharp et al., 2022) mide la capacidad de mentalización en adolescentes.
La versión en inglés mostró propiedades psicométricas satisfactorias (Sharp et al., 2022).
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1 minuto
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Teoria de la mente
Periodo de tiempo: 3-4 minutos
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El Frith-Happé Animations Test (Livingston et al., 2021), que representa interacciones entre triángulos en animaciones, es un instrumento en línea para medir la Teoría de la Mente (ToM).
La versión basada en la web de esta prueba proporciona una medición rápida y objetiva del constructo ToM utilizando preguntas de opción múltiple.
El instrumento demostró buenas propiedades psicométricas en una muestra clínica y no clínica (Livingston et al., 2021).
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3-4 minutos
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La escala 9 del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9; (Kroenke et al., 2001), es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar la gravedad del trastorno depresivo en adolescentes y adultos.
Se ha demostrado que el PHQ-9 muestra buenas propiedades psicométricas y ha sido validado en adolescentes y adultos autistas (Arnold et al., 2020).
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1 minuto
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Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La escala 7 del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7; Spitzer et al., 2006), es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar la gravedad de la ansiedad en adolescentes y adultos.
El GAD-7 ha sido validado en poblaciones de adolescentes y adultos y muestra buenas propiedades psicométricas (Löwe et al., 2008).
El GAD-7 está fuertemente correlacionado con medidas de ansiedad, incluido el Inventario de Ansiedad de Beck (Spitzer et al., 2006) y también proporciona una medida válida de otros trastornos de ansiedad, p.
ansiedad social y trastorno de pánico (Kroenke et al., 2007).
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1 minuto
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Estrés
Periodo de tiempo: 1 minuto
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La Escala de Estrés Percibido (PSS-10; Schneider et al., 2020) es un cuestionario de 10 ítems comúnmente utilizado para evaluar los niveles de estrés en adolescentes y adultos de 12 años o más.
Evalúa hasta qué punto una persona ha percibido la vida como impredecible, incontrolable y abrumadora durante el último mes.
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1 minuto
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Soledad
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Escala de Soledad de 3 ítems (Klein et al., 2021): La soledad también se mide mediante la Escala de Soledad de 3 ítems.
La escala es una medida económica derivada de la Escala de Soledad R-UCLA (Russell et al., 1980) que captura aspectos básicos de la soledad: una sensación de aislamiento, desconexión y no pertenencia.
Los ítems se califican en escalas Likert de 5 puntos.
Las respuestas se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 12, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de soledad.
Las adaptaciones del instrumento relacionadas con el autismo se realizaron según investigaciones recientes (Grace et al., 2023).
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1 minuto
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Regulación emocional
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se utilizó la Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS; Gratz y Roemer, 2004) para medir las dificultades en la regulación de las emociones.
Aunque existen diferentes versiones, en este estudio utilizaremos la versión corta con 8 ítems según lo sugerido por Penner & Sharp, 2022.
El DERS-8 ha mostrado buenas propiedades psicométricas (Penner & Sharp, 2022).
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1 minuto
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Comunicación entre padres y adolescentes
Periodo de tiempo: 2-3 minutos
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La calidad de la comunicación diádica entre padres y adolescentes se evaluó con la traducción al alemán de la Escala de comunicación entre padres y adolescentes (PACS; Barnes y Olson, 1982).
La medida original consta de una versión para adolescentes y padres con 20 ítems idénticos que se califican en una escala de 1 ("muy en desacuerdo") a 5 ("muy de acuerdo").
La versión alemana del instrumento ha mostrado propiedades psicométricas aceptables (Zapf & Boettcher, 2024)
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2-3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Boettcher, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Silla de estudio: Sarah Hohmann, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Silla de estudio: Carola Bindt, Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
- Silla de estudio: Benno Schimmelmann, Prof. Dr., Universitäre Psychiatrische Dienste Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LPEK-0659
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